近日，經(jīng)市政府同意，市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市衛(wèi)生健康委三部門聯(lián)合發(fā)布了《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》），進(jìn)一步將自主創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢(shì)加速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《行動(dòng)方案》提出，到2024年，上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強(qiáng)，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產(chǎn)業(yè)能級(jí)大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。創(chuàng)新人才匯集，各類科研機(jī)構(gòu)、臨床研究及服務(wù)平臺(tái)等競(jìng)相崛起，科技領(lǐng)軍企業(yè)集聚，建成科技支撐引領(lǐng)作用突出、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的細(xì)胞治療創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)新高地。

與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比，細(xì)胞治療產(chǎn)品具有技術(shù)迭代快、創(chuàng)新潛力大、臨床依賴度高、產(chǎn)品個(gè)性化定制化等特點(diǎn)，已成為各主要發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)相布局的“新賽道”。上海是全國(guó)最具創(chuàng)新活力的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一，免疫細(xì)胞和干細(xì)胞治療在全國(guó)具有一定優(yōu)勢(shì)。

據(jù)市科委生物技術(shù)與醫(yī)藥處處長(zhǎng)曹宏明介紹，《行動(dòng)方案》圍繞上海細(xì)胞治療創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈，以全球視野、全局思維，系統(tǒng)謀劃未來三年我市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，重點(diǎn)在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、創(chuàng)新基地和平臺(tái)建設(shè)、創(chuàng)新產(chǎn)品、企業(yè)培育、人才培養(yǎng)等方面提出了明確目標(biāo)，凝練形成了一批重點(diǎn)任務(wù)，制定出臺(tái)了一系列配套支持政策。

《行動(dòng)方案》提出包括4個(gè)方面13項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)：一是增強(qiáng)科技創(chuàng)新策源能力，包括強(qiáng)化基礎(chǔ)研究前瞻布局、加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、加快核心裝備與材料研發(fā)3項(xiàng)任務(wù)；二是提升臨床研究和轉(zhuǎn)化水平，包括加強(qiáng)臨床研究布局、建立臨床研究和轉(zhuǎn)化平臺(tái)、深化產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展3項(xiàng)任務(wù)；三是提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)，包括優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局、提升企業(yè)創(chuàng)新能級(jí)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展、加強(qiáng)行業(yè)服務(wù)能力建設(shè)4項(xiàng)任務(wù)；四是強(qiáng)化政策支持，包括加強(qiáng)產(chǎn)品上市審批支持和服務(wù)、推動(dòng)研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化、優(yōu)化倫理審查和人類遺傳資源審批服務(wù)3項(xiàng)任務(wù)。

《行動(dòng)方案》覆蓋創(chuàng)新全鏈條、貫穿產(chǎn)業(yè)全周期、促進(jìn)全要素改革，推出一批創(chuàng)新性政策和特色舉措：聚焦創(chuàng)新策源能力，提出建設(shè)一批細(xì)胞治療相關(guān)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心和臨床醫(yī)學(xué)研究中心，謀劃布局細(xì)胞治療相關(guān)市級(jí)科技重大專項(xiàng)，開展核心裝備、試劑和耗材研發(fā)攻關(guān)與應(yīng)用；聚焦臨床研究轉(zhuǎn)化，鼓勵(lì)開展研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），率先探索開展首次應(yīng)用于人體的細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)（First-in-human），并在國(guó)內(nèi)首次提出探索“前院后工廠”細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式；聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)，提出打造“一核多點(diǎn)”的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)，實(shí)施“固鏈、強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈”工程，推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)等細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)制定。聚焦政策改革突破，圍繞人遺審批、臨床試驗(yàn)和上市審批、設(shè)備與原材料進(jìn)出口、企業(yè)融資等方面的堵點(diǎn)和難點(diǎn)，提出了一系列針對(duì)性的舉措。

市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處副處長(zhǎng)朱镕介紹，在提升細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)上，將優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局等。

根據(jù)《行動(dòng)方案》，上海將打造“一核多點(diǎn)”的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)。依托浦東張江細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)園，建設(shè)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū)；依托浦東外高橋自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園，打造細(xì)胞治療生命健康產(chǎn)業(yè)示范地；依托臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的細(xì)胞治療研發(fā)制造地；依托金山灣區(qū)生物醫(yī)藥港，打造國(guó)內(nèi)一流的細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)地；推進(jìn)嘉定南翔、寶山北上海、徐匯關(guān)港、閔行浦江、奉賢美谷等細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)基地協(xié)同發(fā)展，打造世界級(jí)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)集群。

此外，《行動(dòng)方案》還公布了一系列“真金白銀”的促進(jìn)舉措，對(duì)在上海注冊(cè)的企業(yè)、獲得上市許可并在上海轉(zhuǎn)化的細(xì)胞治療產(chǎn)品，給予最高3000萬元的資金支持，每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1億元。

專家認(rèn)為，最新發(fā)布的《行動(dòng)方案》將進(jìn)一步強(qiáng)化科技賦能產(chǎn)業(yè)，加速將自主創(chuàng)新先發(fā)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，加快推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，形成細(xì)胞治療領(lǐng)域科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展“上海模式”。

楊珍瑩