建設(shè)世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的道路上，浦東再次跑出“加速度”，向前推進(jìn)“臨床研究一公里”，向后推進(jìn)“藥品入院最后一公里”。11月15日，“2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周——張江生命科學(xué)國際創(chuàng)新峰會(huì)”主論壇上，《浦東新區(qū)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2023-2025）》《浦東新區(qū)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》等政策相繼發(fā)布，著力布局新賽道，強(qiáng)化產(chǎn)醫(yī)融合。

論壇現(xiàn)場，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家委員會(huì)宣布成立。專家委員會(huì)由陳凱先院士等擔(dān)任顧問團(tuán)隊(duì)，分為科技組、藥品產(chǎn)業(yè)組等7個(gè)專業(yè)組， 將為浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)布局等事項(xiàng)開展科學(xué)論證和政策建議，對重大項(xiàng)目落地提供智力支撐，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用給予技術(shù)指導(dǎo)。

上海市委常委、副市長張為出席峰會(huì)主論壇并致辭。

瞄準(zhǔn)創(chuàng)新策源 浦東細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)定下目標(biāo)

到2025年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元以上

隨著新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革向縱深發(fā)展，全球生命科學(xué)日新月異，生物技術(shù)加速迭代，新興產(chǎn)業(yè)方向持續(xù)涌現(xiàn)。細(xì)胞和基因技術(shù)已經(jīng)展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景，并進(jìn)入高成長通道，成為各國各地競相布局的新賽道。上海近日發(fā)布《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》，瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療這一新賽道，打造細(xì)胞治療創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)新高地。

浦東新區(qū)在全國率先布局細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)已培育產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)80多家，處于臨床試驗(yàn)階段項(xiàng)目全國占比1/3，國內(nèi)引領(lǐng)地位初步奠定。去年，位于張江的復(fù)星凱特與藥明巨諾的兩款CAR-T產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，開啟了中國細(xì)胞治療的新紀(jì)元。

在今天上午舉行的張江生命科學(xué)國際創(chuàng)新峰會(huì)上，《浦東新區(qū)促進(jìn)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2023-2025）》現(xiàn)場發(fā)布。在生物醫(yī)藥“新賽道”上，浦東也定下了目標(biāo)：致力打造比肩國際的細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)地標(biāo)，為建設(shè)世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群提供更加有力的戰(zhàn)略支撐。到2025年，新增創(chuàng)新產(chǎn)品4-5個(gè)，其中1-2個(gè)進(jìn)入國際主流市場；培養(yǎng)基等關(guān)鍵材料基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化；若干專用科學(xué)儀器和關(guān)鍵設(shè)備工藝取得突破；產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元以上。新增全產(chǎn)業(yè)鏈上市企業(yè)5家以上。

浦東科經(jīng)委主任李慧在現(xiàn)場介紹，在空間布局方面，以國家級科教產(chǎn)業(yè)平臺高度集聚的張江藥谷為創(chuàng)新策源核心區(qū)，國際醫(yī)學(xué)園為核心承載區(qū)，外高橋園為跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)，“中心輻射、南北聯(lián)動(dòng)、一體兩翼”，全力打造具有國際影響力的細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)帶。

上海浦東人類遺傳資源管理服務(wù)站揭牌

立足落實(shí)《引領(lǐng)區(qū)意見》相關(guān)任務(wù)，推動(dòng)改革舉措先行先試，去年底浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)立法出臺，提出通過立法將浦東新區(qū)的創(chuàng)新實(shí)踐制度化法制化，包括設(shè)立人類遺傳資源管理服務(wù)機(jī)構(gòu)等。

人類遺傳資源作為事關(guān)公眾健康和生物安全的戰(zhàn)略資源，為生命科學(xué)研究、生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要支撐。

論壇現(xiàn)場，上海浦東人類遺傳資源管理服務(wù)站正式揭牌。建設(shè)浦東人遺服務(wù)站是為了進(jìn)一步落實(shí)市人大關(guān)于《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)規(guī)定》、市科技兩委與浦東新區(qū)簽署的《合作框架協(xié)議》相關(guān)工作。在市科委的大力推動(dòng)下，經(jīng)國家科技部同意、國家人遺辦批復(fù)，市科委支持浦東新區(qū)政府依托上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心，設(shè)立上海浦東人類遺傳資源管理服務(wù)站，并為服務(wù)站開展工作提供支持。

記者了解到，前期，上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心、浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)、浦東新區(qū)科技創(chuàng)新促進(jìn)中心、張江集團(tuán)和外高橋集團(tuán)共同組建了專業(yè)服務(wù)隊(duì)伍，完成服務(wù)站場地建設(shè)并于10月13日起試運(yùn)行。截至目前，已為近百家企業(yè)提供了線上線下服務(wù)和超千人次的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。未來，服務(wù)站將進(jìn)一步提升服務(wù)能力，強(qiáng)化人遺資源的高效合規(guī)利用，促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)上海具有全球影響力的科創(chuàng)中心建設(shè)。

支持“張江創(chuàng)造”品牌產(chǎn)品限時(shí)入院及推廣應(yīng)用

最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示：2021年，張江新增首次批準(zhǔn)臨床的一類新藥116個(gè)，同比增速45%，占全國比重20%，持之以恒的創(chuàng)新投入為張江生物醫(yī)藥帶來了源源不斷的高質(zhì)量創(chuàng)新成果。創(chuàng)新藥“井噴”后如何落地、真正惠及患者？浦東正在打造更高能級、更具活力的產(chǎn)醫(yī)融合生態(tài)系統(tǒng)，促進(jìn)從技術(shù)到產(chǎn)品到商品的快速轉(zhuǎn)化。

新區(qū)衛(wèi)健委會(huì)同科經(jīng)委制定了《浦東新區(qū)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》。峰會(huì)現(xiàn)場，浦東衛(wèi)健委主任白云詳細(xì)介紹了相關(guān)內(nèi)容，亮點(diǎn)之一即支持醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用。“我們將建立創(chuàng)新產(chǎn)品快速應(yīng)用，優(yōu)先應(yīng)用機(jī)制。制定《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》，支持‘張江創(chuàng)造’品牌產(chǎn)品限時(shí)入院及推廣應(yīng)用，對其中符合社區(qū)臨床診療能力及用藥需求的藥品，納入社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心‘自選藥品’目錄推廣使用。”

浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢顯著，是國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈最完整、生態(tài)最優(yōu)良、人才最集聚、創(chuàng)新最活躍的區(qū)域之一，同時(shí)也是區(qū)域醫(yī)療服務(wù)高地，擁有4個(gè)國家一級中心、12個(gè)市屬三級醫(yī)院和6家區(qū)屬三級醫(yī)院，為創(chuàng)新藥械臨床研究和示范應(yīng)用提供了優(yōu)越平臺。

據(jù)了解，浦東新區(qū)將建立產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展協(xié)調(diào)推進(jìn)機(jī)制、成立浦東新區(qū)臨床研究和應(yīng)用聯(lián)盟、建立臨床研究和應(yīng)用一站式服務(wù)平臺、加強(qiáng)科研合作，鼓勵(lì)臨床創(chuàng)新研究、支持開展真實(shí)世界臨床研究、開展區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理互認(rèn)、推動(dòng)生物樣本庫開放共享應(yīng)用、建立健康大數(shù)據(jù)資源共享應(yīng)用機(jī)制、加大“放管服”改革力度等方面進(jìn)行創(chuàng)新突破。

本屆峰會(huì)主題為“聚勢而立·鏈接全球”，旨在進(jìn)一步打響“張江藥谷”品牌，展現(xiàn)張江創(chuàng)新活力，匯聚全球要素資源，謀篇布局產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向。在為期5天的峰會(huì)期間，創(chuàng)新成果集中展示，產(chǎn)業(yè)政策集中宣傳，特色園區(qū)集中推介，重大項(xiàng)目集中落地，未來方向集體謀劃，新銳力量集體亮相，規(guī)劃布局集合發(fā)布，產(chǎn)醫(yī)融合集中對接。

信息來源：浦東發(fā)布