8月17日，由上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主辦的“第24屆上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會(huì)（BIO-FORUM2022）”拉開帷幕。大會(huì)以“突破融合：科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，眾多專家齊聚一堂，共議生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與前沿科技的未來發(fā)展方向。

作為全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域最具規(guī)模和品牌效應(yīng)的綜合性國際研討會(huì)，上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會(huì)舉辦至今，始終聚焦生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。

會(huì)上，“2022生物醫(yī)藥全行業(yè)熱力指數(shù)”這一重磅成果正式發(fā)布。熱力指數(shù)報(bào)告指出：新一輪藥審改革后，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新投入逐年增加，疊加MAH制度全面落地和全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，CXO充分享受行業(yè)紅利，迎來高速發(fā)展時(shí)期。

同時(shí)，數(shù)字醫(yī)療熱點(diǎn)更迭。我國數(shù)字療法賽道憑借技術(shù)持續(xù)進(jìn)步、商業(yè)模式逐漸成型以及想象空間巨大獲得了業(yè)界高度關(guān)注。

CXO行業(yè)迎來高速發(fā)展

CXO是對(duì)醫(yī)藥外包賽道的總稱，所謂醫(yī)藥外包是指CXO企業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)提供的從新藥研發(fā)到生產(chǎn)的各類外包服務(wù)，起降本增效的作用。CXO行業(yè)也被稱為是創(chuàng)新藥的“賣水人”。

作為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的助推者、國產(chǎn)創(chuàng)新藥的“賣水人”，CXO行業(yè)近年來持續(xù)維持高景氣狀態(tài)。新一輪藥審改革后，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新投入逐年增加，疊加MAH制度全面落地和全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，CXO充分享受行業(yè)紅利，迎來高速發(fā)展時(shí)期。

以藥品上市許可持有人（MAH）制度為例，這是一項(xiàng)與世界接軌的制度，從源頭上提高新藥研發(fā)的積極性。浦東在全國率先研究推進(jìn)MAH制度后，就使浦東眾多中小生物醫(yī)藥企業(yè)解決了創(chuàng)新成果變產(chǎn)品、產(chǎn)品變商品的問題。

在解讀指數(shù)報(bào)告時(shí)，華醫(yī)研究院創(chuàng)始人劉云博士指出，自2020年初至2021年底，CXO賽道熱力指數(shù)總體呈現(xiàn)波動(dòng)上升的趨勢(shì)，直至2021年12月達(dá)到階段性高點(diǎn)。2021年上半年盡管熱度有所下降，但其在大部分時(shí)間仍然活躍，相比創(chuàng)新藥熱力指數(shù)顯示出一定的獨(dú)立性。

特別在CGT（細(xì)胞及基因治療）歷經(jīng)多年發(fā)展處于研究成果落地的高速發(fā)展時(shí)期下，帶來了快速增長的外包需求。由于CGT藥物生產(chǎn)具有極高的門檻，對(duì)于CGT藥物研發(fā)企業(yè)來說，自建產(chǎn)能進(jìn)行藥物生產(chǎn)面臨著生產(chǎn)成本高、規(guī)?；a(chǎn)能力不足、技術(shù)平臺(tái)復(fù)雜、技術(shù)人員儲(chǔ)備不足、風(fēng)險(xiǎn)控制能力差等問題，企業(yè)更傾向于將此類藥物的生產(chǎn)委托出去。

根據(jù)J.P.Morgan統(tǒng)計(jì)，基因治療的外包滲透率超過65%，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)生物制劑的35%，CGT領(lǐng)域CXO企業(yè)的投融資活躍度顯著高于其他CXO賽道。

細(xì)分賽道仍然活躍

人工智能藥物研發(fā)投資熱度高

據(jù)上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任李積宗介紹，“2022生物醫(yī)藥全行業(yè)熱力指數(shù)”是以華醫(yī)研究院生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)體系醫(yī)耘指數(shù)為基礎(chǔ)，采用多點(diǎn)量化方法，結(jié)合中心對(duì)前沿技術(shù)和創(chuàng)新趨勢(shì)的歷年觀察和積累以及上海奉賢?東方美谷對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深度認(rèn)識(shí)而完善形成，反映生物醫(yī)藥一級(jí)市場(chǎng)投融資方向和熱度。

進(jìn)入2022年，在創(chuàng)新藥降價(jià)、集采常態(tài)化、消費(fèi)下行等宏觀大背景影響下，生物醫(yī)藥全行業(yè)熱力指數(shù)逐漸下行。但劉云博士指出，雖然熱力有所下行，但行業(yè)正回歸理性。同時(shí)，細(xì)胞治療、基因治療、腦科學(xué)、PFA等細(xì)分賽道仍然活躍。

此外，在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，作為把現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)、信息技術(shù)應(yīng)用于整個(gè)醫(yī)療過程的一種新型現(xiàn)代化醫(yī)療方式，數(shù)字醫(yī)療賽道熱力指數(shù)在2020年快速上升，目前市場(chǎng)已逐漸趨于冷靜，投資熱點(diǎn)逐漸從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療轉(zhuǎn)移至醫(yī)療人工智能和數(shù)字療法方向。

以“大熱”的人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用為例，包括臨床決策支持、醫(yī)學(xué)影像分析、靶點(diǎn)和藥物發(fā)現(xiàn)等。目前醫(yī)療人工智能賽道的投資熱度主要集中于人工智能藥物研發(fā)上。主要業(yè)務(wù)類型分為三類：AI賦能藥物研發(fā)；AI+藥物研發(fā)外包服務(wù)；使用AI進(jìn)行藥物自主研發(fā)。

不過，指數(shù)報(bào)告也指出，目前國內(nèi)外尚無完全利用人工智能技術(shù)研發(fā)上市的新藥，未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展和商業(yè)模式形成仍需進(jìn)一步探索。

業(yè)界認(rèn)為，最新發(fā)布的指數(shù)顯示本輪生物醫(yī)藥行業(yè)投融資熱度的下降和估值的下行，誠然對(duì)創(chuàng)業(yè)者、從業(yè)者和投資者造成了沖擊，但同時(shí)也是重新審視行業(yè)和企業(yè)的機(jī)會(huì)。

責(zé)任編輯 劉婉鑫

文字 楊珍瑩

來源 浦東發(fā)布