中國小康網(wǎng)訊 2月18日，2022年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展評選結(jié)果在杭州桐廬發(fā)布。中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展評選由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會指導(dǎo)，《中國醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志主辦。評選結(jié)果發(fā)布會由桐廬縣人民政府承辦，桐廬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管理委員會和杭州愛唯生命科技有限公司共同協(xié)辦?！澳甓戎袊t(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展評選”活動已經(jīng)連續(xù)舉辦8年。

本次活動分為推薦申報、專家初審、公眾投票、院士函審、專家審評和新聞發(fā)布6個環(huán)節(jié)。經(jīng)過專家評審，有16個候選項目從推薦中脫穎而出進(jìn)入公眾投票環(huán)節(jié)；在每個微信號限投一次的要求下，微信公眾投票十天內(nèi)獲得了超過95萬的投票和120多萬的訪問量；為了體現(xiàn)評選的專業(yè)性和權(quán)威性，將所有候選項目同時提交相關(guān)領(lǐng)域的院士進(jìn)行函審；綜合公眾投票和院士函審結(jié)果，經(jīng)終審專家會審評，確定了最終的入選項目。

2022年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展評選結(jié)果是：

1.多款重組蛋白新冠疫苗獲批緊急使用

作為國家重點布局的研發(fā)路線之一，多款重組蛋白新冠疫苗于2022年獲批緊急使用。其中，安徽智飛龍科馬與中國科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)重組新冠病毒蛋白疫苗（CHO 細(xì)胞）是國內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗，也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。此后，珠海麗珠與中國科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的重組新冠病毒融合蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）、威斯克生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的重組新冠病毒疫苗（Sf9細(xì)胞）、神州細(xì)胞的重組新冠病毒二價（α/β變異株）S三聚體蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）和浙江三葉草生物的重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗（CHO細(xì)胞）也先后被批準(zhǔn)緊急使用，為我國新冠疫苗接種提供了更多選擇。

2.新冠疫苗新劑型研發(fā)成功并獲批緊急使用

天津康希諾公司與軍科院生物工程研究所在成功研發(fā)出重組新型冠狀病毒疫苗注射劑的基礎(chǔ)上，又成功研發(fā)了全球首個“吸入用重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）”；另外，廈門大學(xué)、香港大學(xué)和萬泰生物也聯(lián)合研發(fā)了鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗。兩款新劑型新冠疫苗均已獲批緊急使用，可與注射用新冠疫苗誘導(dǎo)全身性保護(hù)的機制彼此互補，有利于形成更全面的保護(hù)，且方便使用。

3. 我國自主研發(fā)抗新冠病毒入侵受體阻斷抗體藥上市

空軍軍醫(yī)大學(xué)與江蘇太平洋美諾克公司聯(lián)合自主研發(fā)的抗新冠病毒入侵受體阻斷藥物“注射用美珀珠單抗”成功注冊上市。研究團(tuán)隊首次發(fā)現(xiàn)了新冠病毒入侵人體的新受體CD147分子是新冠病毒原始流行株和α、β、γ、δ、ο變異株的通用受體，CD147-S蛋白是新冠病毒入侵新途徑。國際和國內(nèi)多中心臨床試驗結(jié)果顯示，注射用美珀珠單抗可以提高重癥新冠肺炎的出院率并降低患者死亡率，也可以提高輕型/普通型新冠肺炎患者的出院率和病毒轉(zhuǎn)陰率。該單抗具有抗病毒、抗炎雙療效，安全性好，用量少，成本低，是目前抗新冠病毒入侵唯一的受體阻斷藥物。

4. 我國自主研發(fā)全球首個腫瘤免疫治療雙抗獲批上市

康方生物自主研發(fā)的1類新藥卡度尼利單抗是全球首個上市的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體腫瘤免疫治療藥物，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。相較于已獲批的或國際權(quán)威指南推薦的各類療法，卡度尼利均展示出更優(yōu)秀抗腫瘤效果，安全性與國外已上市PD-1單抗披露的安全性數(shù)據(jù)相當(dāng)，被中國臨床腫瘤學(xué)會收錄指南推薦。

5. 重組人源抗狂犬病毒單抗上市

華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液——奧木替韋單抗注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。奧木替韋單抗注射液含高效價的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57，能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點I中的線性中和抗原表位，從而阻止狂犬病毒侵染組織細(xì)胞，發(fā)揮預(yù)防狂犬病的作用，為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新選擇。

6. 我國首個地舒單抗生物類似藥獲批上市

博安生物自主研制的地舒單抗注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥；在絕經(jīng)后婦女中，本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險。該藥物是全球首個獲批上市的普羅力?生物類似藥，活性成分為RANK配體的免疫球蛋白G2全人源單克隆抗體。

7. BCMA CAR-T療法國際化進(jìn)程取得新突破

傳奇生物靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽的生物制品許可申請獲FDA上市批準(zhǔn)，同時也獲得歐盟附條件上市許可，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。該藥物是一款具有兩種靶向B細(xì)胞成熟抗原單域抗體的嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，是首款獲得FDA批準(zhǔn)的由中國企業(yè)研發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)。

8. 我國科學(xué)家將人類多能性干細(xì)胞轉(zhuǎn)化為8細(xì)胞階段全能性胚胎樣細(xì)胞

中國科學(xué)院和深圳華大基因研究院的研究人員在世界上首次宣布發(fā)現(xiàn)了一種無轉(zhuǎn)基因、快速和可控的方法，可以將人類多能性干細(xì)胞轉(zhuǎn)化為真正的8細(xì)胞階段全能性胚胎樣細(xì)胞。這些8細(xì)胞階段全能性胚胎樣細(xì)胞僅在3次分裂后就能重現(xiàn)受精卵的胚胎狀態(tài)，有助于擴大對人類早期胚胎發(fā)育的了解。與報道的多能性干細(xì)胞相比，這些細(xì)胞不僅可以分化成胎盤組織，而且有可能發(fā)育成更成熟的器官，從而為器官再生和合成生物學(xué)的進(jìn)步打下了基礎(chǔ)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表于Nature期刊。

9. 非人靈長類動物（獼猴）全細(xì)胞圖譜發(fā)布

深圳華大生命科學(xué)研究院領(lǐng)銜的多國科研團(tuán)隊發(fā)布全球首個非人靈長類動物（獼猴）全身器官細(xì)胞圖譜。研究團(tuán)隊基于華大自主研發(fā)的單細(xì)胞建庫和測序平臺對成年獼猴的45個器官、約114萬個細(xì)胞進(jìn)行了單細(xì)胞測序分析，將其分成113種主要的細(xì)胞類型和463種細(xì)胞亞類，并搭建了非人靈長類動物百萬單細(xì)胞交互式資源網(wǎng)站。該圖譜將被用于物種進(jìn)化、人類疾病以及藥物評價和篩選相關(guān)的研究，為生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供基礎(chǔ)性的資源和工具，為疾病診療、靶向藥物開發(fā)提供助力，為人類更好地探究生命的進(jìn)化提供可能。研究成果發(fā)表在 Nature 期刊。

10. 我國科學(xué)家開辟哺乳動物染色體編輯新領(lǐng)域

中國科學(xué)院動物研究所、北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院的李偉團(tuán)隊與周琪團(tuán)隊合作，以小鼠單倍體胚胎干細(xì)胞為基礎(chǔ)，利用基因編輯技術(shù)，設(shè)計了染色體Rb融合和相互易位的策略，進(jìn)而實現(xiàn)了哺乳動物的完整染色體重排，并創(chuàng)建出具有全新染色體組型的小鼠。這意味著我國科學(xué)家在全球首次實現(xiàn)了哺乳動物的完整染色體重排，取得了合成生物學(xué)領(lǐng)域新的突破。研究成果發(fā)表在Science 期刊。（文/攝影：蘇楓）

編輯：于靖園