來(lái)源：【深圳商報(bào)-讀創(chuàng)】

讀創(chuàng)/深圳商報(bào)首席記者 王海榮

7月26日，深圳市發(fā)改委正式對(duì)外印發(fā)了《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個(gè)政策措施的通知，支持深圳做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

這也是今年6月《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》《深圳市培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》出臺(tái)后，相關(guān)產(chǎn)業(yè)再度迎來(lái)政策助力。

深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)增強(qiáng)

近年來(lái)，深圳加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策扶持，先后出臺(tái)了多個(gè)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展文件。特別是2022年6月，《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022-2025年）》發(fā)布，提出到2025年，將深圳建設(shè)成為全球知名的創(chuàng)新藥研發(fā)中心和國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。其中，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)顯著增強(qiáng)。到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到400億元，營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1000億元，建成若干特色鮮明、協(xié)同發(fā)展的專業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展水平顯著提升。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2021年，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)總收入461億元，已獲批上市I類新藥7個(gè)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥84個(gè)，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種94個(gè)，“仿創(chuàng)結(jié)合”的發(fā)展態(tài)勢(shì)逐漸形成。深圳南山高新區(qū)、坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地兩大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)已初步形成，廣東省小分子新藥創(chuàng)新中心等一批創(chuàng)新載體快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚效應(yīng)逐漸凸顯。

生物醫(yī)藥：實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)、臨床到上市全鏈路扶持

此次印發(fā)的《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》重點(diǎn)支持化學(xué)創(chuàng)新藥、包括細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測(cè)設(shè)備、生物安全防護(hù)、新型血液制劑和新型疫苗等在內(nèi)的高端生物制品、全新結(jié)果蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見(jiàn)病藥物、個(gè)性化治療技術(shù)、生物酶技術(shù)、全新劑型及高端制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)典名方中藥制劑、先進(jìn)制藥設(shè)備以及數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域。對(duì)技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動(dòng)作用強(qiáng)的產(chǎn)品和平臺(tái)項(xiàng)目，以及在應(yīng)急處置和抗擊新冠疫情中發(fā)揮示范引領(lǐng)作用的企業(yè)，在資金扶持、用地用房、人才獎(jiǎng)勵(lì)、注冊(cè)審批、政府服務(wù)等方面予以優(yōu)先支持。

具體將通過(guò)加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、強(qiáng)化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力、加速藥品注冊(cè)審批進(jìn)程、全力打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)、加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度等方面進(jìn)行扶持。

其中在加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面，支持建設(shè)落地深圳的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體，予以最高3000萬(wàn)元支持；支持建設(shè)落地深圳的國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心，予以最高1500萬(wàn)元支持。

布局和提升市級(jí)藥物產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，謀劃市級(jí)藥物基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)，對(duì)有望解決重大臨床需求與市場(chǎng)需求，進(jìn)行新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新原理等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究的，給予最高不超過(guò)3000萬(wàn)元的全額資助；對(duì)新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、微生物治療、細(xì)菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，按照項(xiàng)目總投資40%分階段給予資助，最高不超過(guò)3億元。

該政策還提出開展生物醫(yī)藥企業(yè)分級(jí)精準(zhǔn)扶持。對(duì)成立五年內(nèi)具有核心技術(shù)的初創(chuàng)企業(yè)實(shí)行“苗圃培育”計(jì)劃，對(duì)在研項(xiàng)目擇優(yōu)予以全額支持，最高不超過(guò)1500萬(wàn)元；對(duì)成立十年內(nèi)的“專精特新”企業(yè)或國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)等新銳企業(yè)，對(duì)在研項(xiàng)目或產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目按照總投資40%的比例予以資助，最高不超過(guò)3000萬(wàn)元；對(duì)落地深圳的中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)或者生物醫(yī)藥上市企業(yè)實(shí)行“一企一策”，定制專項(xiàng)扶持政策報(bào)市政府審定后予以實(shí)施。

對(duì)由深圳市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并在深圳市生產(chǎn)的1類化學(xué)藥、1類生物制品和1類中藥，已取得臨床試驗(yàn)許可的，擇優(yōu)給予臨床前研發(fā)費(fèi)用40%的資助，最高不超過(guò)800萬(wàn)元，已在國(guó)內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，按照不同臨床試驗(yàn)階段，擇優(yōu)給予不超過(guò)研發(fā)投入40%，最高分別為1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元資金支持；對(duì)于委托深圳地區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗(yàn)的，資助額度額外增加10%；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)1億元。

政策還支持改良型新藥研發(fā)，支持開拓海外醫(yī)藥市場(chǎng)。對(duì)在本地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品，擇優(yōu)按照不超過(guò)研發(fā)和臨床費(fèi)用的40%給予資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

高端醫(yī)療器械：加大創(chuàng)新產(chǎn)品首臺(tái)套應(yīng)用示范

此次印發(fā)的《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》重點(diǎn)支持高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測(cè)與生命支持、高端植介入、應(yīng)急救治、腫瘤放療、醫(yī)學(xué)腔鏡、基因檢測(cè)、光學(xué)設(shè)備、DNA合成儀、智能康復(fù)輔具及健康管理等儀器設(shè)備，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥分析所需的各類試劑和產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產(chǎn)品，可降解材料、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、新型口腔材料、高值國(guó)產(chǎn)替代耗材等生物醫(yī)用材料，手術(shù)機(jī)器人、智能軟件及其它人工智能信息技術(shù)在醫(yī)療裝備場(chǎng)景的應(yīng)用等領(lǐng)域。

具體通過(guò)強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力、強(qiáng)化科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化能力、加大創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范、深化臨床試驗(yàn)改革力度、全力打造醫(yī)療器械特色園區(qū)等舉措推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

其中在強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力方面，措施提出依托國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等現(xiàn)有國(guó)家級(jí)重點(diǎn)平臺(tái)，主動(dòng)承擔(dān)國(guó)家級(jí)基礎(chǔ)研究、重大科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化落地任務(wù)，圍繞關(guān)鍵零部件與新型材料領(lǐng)域，加強(qiáng)前沿高水平基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)，補(bǔ)齊深圳市高端醫(yī)療器械科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合環(huán)節(jié)。

在加大創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范方面，措施提出加大創(chuàng)新醫(yī)療器械首購(gòu)力度，提高政府采購(gòu)份額，鼓勵(lì)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)經(jīng)市有關(guān)部門認(rèn)定的醫(yī)療器械首臺(tái)（套）產(chǎn)品，建立用戶（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和本地企業(yè)的聯(lián)系機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解、使用本地企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

鼓勵(lì)港澳已上市醫(yī)療器械聯(lián)合深圳的審評(píng)、醫(yī)療、檢測(cè)以及產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)開展真實(shí)世界研究，探索已在港澳上市未在內(nèi)地上市的醫(yī)療器械在深圳指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)的審評(píng)審批流程，推動(dòng)港澳已上市醫(yī)療器械在深圳試點(diǎn)使用。

支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)?fù)卣故袌?chǎng)，中標(biāo)品種按當(dāng)年采購(gòu)總金額的3%予以資助，單個(gè)品種資助最高不超過(guò)300萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

大健康：康復(fù)養(yǎng)老與精準(zhǔn)醫(yī)療雙管齊下

此次《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》重點(diǎn)支持精準(zhǔn)醫(yī)療、康復(fù)養(yǎng)老、精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務(wù)業(yè)以及為其提供支撐的醫(yī)療美容設(shè)備、康復(fù)養(yǎng)老設(shè)備、新型營(yíng)養(yǎng)保健品、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、數(shù)字化健康設(shè)備和產(chǎn)品、高端化妝品等健康制造業(yè)。

措施提出發(fā)展特色化發(fā)展康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)，支持康復(fù)輔具創(chuàng)新開發(fā)，聚焦腦機(jī)接口智能輔具、康復(fù)機(jī)器人、仿生義肢、“3D”打印技術(shù)、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備和類腦醫(yī)療器械等創(chuàng)新領(lǐng)域。實(shí)現(xiàn)規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，擇優(yōu)按照項(xiàng)目總投資20%予以資助，最高不超過(guò)1500萬(wàn)元。同時(shí)，發(fā)揮深圳全國(guó)首批康復(fù)輔具創(chuàng)新試點(diǎn)城市優(yōu)勢(shì)，依托坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，加快建設(shè)大灣區(qū)輔助器具創(chuàng)新中心、深圳市智能康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)基地，全力打造國(guó)內(nèi)一流、全球領(lǐng)先的國(guó)家級(jí)智能康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)基地。加快推進(jìn)街道社區(qū)長(zhǎng)者服務(wù)中心(站)建設(shè)，完善生活照料、文化娛樂(lè)、精神慰藉、健康養(yǎng)生、康復(fù)理療等養(yǎng)老服務(wù)，打造“一刻鐘”社區(qū)居家養(yǎng)老服務(wù)圈。鼓勵(lì)新建一批連鎖化、規(guī)?；?、品質(zhì)化、高端化養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)，拓展失能失智照護(hù)功能。

在推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，措施提出打造基因和免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)新高地，支持企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研合作，支持基因和免疫細(xì)胞治療重大理論、原創(chuàng)技術(shù)、前沿交叉學(xué)科基礎(chǔ)研究，爭(zhēng)取在基因編輯、基因治療、免疫細(xì)胞治療等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大技術(shù)突破和原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)。

培育發(fā)展干細(xì)胞等新業(yè)態(tài)，支持申請(qǐng)干細(xì)胞新技術(shù)、新產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用試點(diǎn)的國(guó)家級(jí)資質(zhì)。重點(diǎn)開展造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、儲(chǔ)存臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、多能干細(xì)胞等細(xì)胞的基礎(chǔ)研究。對(duì)取得市級(jí)細(xì)胞庫(kù)資格的，按照項(xiàng)目總投資40%予以資助，最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。

支持建設(shè)細(xì)胞與基因生物安全檢測(cè)平臺(tái)。對(duì)獲得美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)認(rèn)定（AABB）或取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（CMA）或獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可（CNAS）的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)細(xì)胞與基因安全評(píng)估檢驗(yàn)平臺(tái)，擇優(yōu)按項(xiàng)目總投資40%予以資助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

審讀：孫世建

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