建成“健康中國(guó)”是我國(guó)2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)之一，隨著防疫政策的轉(zhuǎn)變，后疫情時(shí)代中國(guó)的醫(yī)藥健康行業(yè)走向也牽動(dòng)人心。作為支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在今年兩會(huì)中受到了廣泛關(guān)注。

據(jù)人民日?qǐng)?bào)不完全統(tǒng)計(jì)，今年兩會(huì)中，來(lái)自全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的人士占據(jù)了137個(gè)人大代表席位和127個(gè)政協(xié)委員席位，其中有17位中國(guó)工程院院士和13位中國(guó)科學(xué)院院士。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，今年兩會(huì)中有24位人大代表和4位政協(xié)委員來(lái)自制藥公司。為促進(jìn)生物醫(yī)藥全方位高質(zhì)量發(fā)展，上述代表和委員們紛紛圍繞政策、技術(shù)、資本等角度積極建言獻(xiàn)策。

政策指導(dǎo)

生物醫(yī)藥是具有較強(qiáng)成長(zhǎng)性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，在惠民生、穩(wěn)增長(zhǎng)方面發(fā)揮了積極作用，從國(guó)家到地方層面的政策支持對(duì)生物醫(yī)藥的發(fā)展也有著重要的推動(dòng)作用。大到頂層設(shè)計(jì)，小至實(shí)施細(xì)則，多位代表和委員的提案中都表達(dá)了對(duì)推進(jìn)、完善生物醫(yī)藥相關(guān)立法、規(guī)范的期待。

李楚源：編制粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)制發(fā)展規(guī)劃

隨著《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》迎來(lái)發(fā)布四周年，大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望展翅高飛。廣藥集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)李楚源提出加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，盡快編制粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)制發(fā)展規(guī)劃，發(fā)揮鏈長(zhǎng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)促進(jìn)作用以及鏈主龍頭企業(yè)的引領(lǐng)帶動(dòng)作用，在更大范圍內(nèi)整合資源，支持龍頭企業(yè)、高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和創(chuàng)投基金共建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)投緊密結(jié)合的創(chuàng)新聯(lián)合體，依托龍頭企業(yè)加速推動(dòng)一批重大創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落戶(hù)大灣區(qū)，促進(jìn)上中下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新、協(xié)同發(fā)展。

朱濤：規(guī)范化疫苗相關(guān)審批評(píng)價(jià)流程

在抗擊疫情的關(guān)鍵時(shí)刻，多款疫苗產(chǎn)品獲批“緊急使用”，接種疫苗成為保障公眾生命健康的重要手段。全國(guó)政協(xié)委員、康希諾首席科學(xué)官朱濤認(rèn)為，我國(guó)對(duì)疫苗“緊急使用”的立法缺乏對(duì)應(yīng)的上位法。為應(yīng)對(duì)將來(lái)可能再次出現(xiàn)的突發(fā)重大傳染病事件，應(yīng)該總結(jié)成功經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步優(yōu)化疫苗等藥品“緊急使用”的相關(guān)審批流程，以提高效率，保障人民安全、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。朱濤建議，衛(wèi)生健康管理部門(mén)在出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件時(shí)，提出緊急使用藥品或疫苗的目標(biāo)產(chǎn)品特性需求。同時(shí)，建議藥監(jiān)部門(mén)出臺(tái)相應(yīng)審評(píng)原則，指導(dǎo)研究單位的研發(fā)申報(bào)和藥審部門(mén)的審批。

李杰：完善“雙首個(gè)仿制藥”激勵(lì)制度

雙首個(gè)仿制藥是指首個(gè)挑戰(zhàn)專(zhuān)利成功并首個(gè)獲批上市的化學(xué)仿制藥。為打破原研藥壟斷，促使中國(guó)仿制藥提前上市，解決人民群眾用藥難題，我國(guó)已對(duì)“雙首個(gè)仿制藥”出臺(tái)激勵(lì)制度。

人福醫(yī)藥董事長(zhǎng)李杰建議，將“雙首個(gè)仿制藥”的市場(chǎng)獨(dú)占期由現(xiàn)行的12個(gè)月延長(zhǎng)至24個(gè)月，讓企業(yè)能夠有更長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)消化前期專(zhuān)利挑戰(zhàn)和研發(fā)的大量投入。同時(shí)給予“雙首個(gè)仿制藥”更多激勵(lì)政策，包括優(yōu)先入選集采、簡(jiǎn)化進(jìn)入醫(yī)保目錄的審批流程等。

史偉云：進(jìn)一步完善醫(yī)療器械審評(píng)

針對(duì)目前我國(guó)器械審批中存在的審批理念的限制，優(yōu)先審評(píng)、創(chuàng)新審評(píng)與加速審評(píng)混淆，實(shí)現(xiàn)特殊審評(píng)和上市后再評(píng)價(jià)銜接有待完善，審評(píng)溝通不及時(shí)，對(duì)罕見(jiàn)病、少量使用器械的審評(píng)關(guān)注不高等問(wèn)題，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科研究所所長(zhǎng)、附屬眼科醫(yī)院院長(zhǎng)史偉云提出借鑒國(guó)外審評(píng)的思路、做法，實(shí)現(xiàn)“多渠道、全覆蓋”：包括理順與明晰《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》中所列舉的3種注冊(cè)方式的準(zhǔn)入條件和分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)一步縮短審評(píng)用時(shí)；加強(qiáng)審評(píng)部門(mén)與注冊(cè)人的雙向溝通機(jī)制，完善主動(dòng)參與指導(dǎo)的方式；進(jìn)一步優(yōu)化專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)議制度等。

病癥聚焦

當(dāng)新冠逐漸成為可防可控的階段性流行傳染病，仍有很多疾病廣泛影響著國(guó)民整體的健康水平，其防治需要國(guó)家有關(guān)部門(mén)投入精力重點(diǎn)關(guān)注。

張文宏：出臺(tái)結(jié)核病免費(fèi)醫(yī)療政策

結(jié)核病是人類(lèi)最古老的疾病之一，也是目前僅次于新冠肺炎的全球第二大單一感染源致死原因。我國(guó)是結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家，結(jié)核病年發(fā)病數(shù)居全球第三位，發(fā)病率達(dá)55/10萬(wàn)。為推動(dòng)在2030年前實(shí)現(xiàn)終止結(jié)核病流行的目標(biāo)，全國(guó)政協(xié)委員、國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心華山醫(yī)院教授張文宏建議推進(jìn)肺結(jié)核免費(fèi)醫(yī)療。他指出，近年來(lái)，中國(guó)積極推進(jìn)遏制結(jié)核病行動(dòng)計(jì)劃，但結(jié)核流行形勢(shì)仍然嚴(yán)峻，往往有患者因經(jīng)濟(jì)原因不能完成治療而造成不能阻斷疾病的持續(xù)傳播。張文宏建議首先由國(guó)家層面出臺(tái)針對(duì)結(jié)核病免費(fèi)醫(yī)療的政策，建立實(shí)施結(jié)核病免費(fèi)醫(yī)療多渠道綜合保障體系。

阮祥燕：加速消除女性宮頸癌

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快，居民生活環(huán)境與生活方式快速變化，宮頸癌發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)增高且年輕化的趨勢(shì)。截至目前，國(guó)內(nèi)已有廣東、福建、海南、江西等5個(gè)省份在省內(nèi)開(kāi)展適齡女生HPV疫苗免費(fèi)接種工作。全國(guó)人大代表、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院內(nèi)分泌科主任阮祥燕呼吁，為了加快消除宮頸癌，應(yīng)大力提高廣大適齡女性接種HPV疫苗和進(jìn)行宮頸癌篩查的意識(shí)，做到早發(fā)現(xiàn)、早治療，提高五年存活率。

范先群：加強(qiáng)眼科專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)

今年是我國(guó)“十四五眼健康規(guī)劃”的第三年。眼科疾病種類(lèi)繁多、貫穿人的全生命周期，中國(guó)眼科患者基數(shù)龐大，總近視人口約占全國(guó)人口數(shù)量的50%，眼科領(lǐng)域需求廣闊。近年來(lái)，我國(guó)眼科診療水平不斷提高，專(zhuān)業(yè)人才數(shù)量持續(xù)提升，但眼科的預(yù)治水平和能力還難以適應(yīng)百姓眼健康的需求。對(duì)此，全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、上海交通大學(xué)副校長(zhǎng)范先群建議抓好縣級(jí)醫(yī)院眼科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)，全面提升縣級(jí)醫(yī)院診治眼科疾病的能力，提高對(duì)縣域眼病患者的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；嚴(yán)把眼科住院醫(yī)生規(guī)范化培訓(xùn)的入口關(guān)和出口關(guān)，加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)質(zhì)量的考核；建立高水平的研究隊(duì)伍、成果轉(zhuǎn)化隊(duì)伍和診療隊(duì)伍。

技術(shù)應(yīng)用

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。截至2021年，我國(guó)醫(yī)藥生物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3.97萬(wàn)億，預(yù)計(jì)到2023年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望突破4萬(wàn)億元。

張伯禮：用人工智能技術(shù)改造醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)

全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)張伯禮認(rèn)為，全面采用AI技術(shù)，智慧制藥能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)帶來(lái)從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到終端消費(fèi)全鏈條的質(zhì)量提升。張伯禮建議提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)，推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化和綠色化發(fā)展，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能等新一代信息技術(shù)和制造體系融合，提高全行業(yè)質(zhì)量效益和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

甘華田：將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保

目前我國(guó)育齡夫婦不孕率逐年攀升，近年輔助生殖技術(shù)已成為治療不孕不育的常規(guī)技術(shù)，但部分不孕人群因費(fèi)用問(wèn)題望而卻步。全國(guó)政協(xié)委員甘華田建議將試管嬰兒等輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保甲類(lèi)報(bào)銷(xiāo)范圍，從而減輕不孕家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，切實(shí)鼓勵(lì)和支持不孕夫婦的生育意愿，使更多育齡不孕夫婦有望通過(guò)治療獲得妊娠。同時(shí)，甘華田建議加強(qiáng)多學(xué)科合作不孕不育防治專(zhuān)業(yè)人才培訓(xùn)，并加大對(duì)不孕不育相關(guān)研究的支持力度，持續(xù)提高不孕不育治療水平，提高輔助生殖技術(shù)的成功率和生殖安全性，從而促進(jìn)育齡人群生殖健康，進(jìn)一步促進(jìn)生育率提高和人口素質(zhì)。

戴立忠：鼓勵(lì)和扶持基因科技、創(chuàng)新診療技術(shù)發(fā)展

目前，歐美國(guó)家掌握著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈最能創(chuàng)造價(jià)值的上游研發(fā)能力、終端的創(chuàng)新產(chǎn)品及產(chǎn)能，以及下游的品牌、渠道與銷(xiāo)售能力。但在基因科技、創(chuàng)新診療技術(shù)領(lǐng)域，我國(guó)與歐美差距較小，甚至有一批在細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域具備核心創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的企業(yè)有望快速實(shí)現(xiàn)技術(shù)領(lǐng)先，在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中后發(fā)趕超，獲得行業(yè)主導(dǎo)權(quán)，從而帶動(dòng)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體良性發(fā)展。全國(guó)人大代表、圣湘生物董事長(zhǎng)戴立忠表示，檢測(cè)診斷技術(shù)和產(chǎn)品僅占1%左右的醫(yī)療投入，卻影響了臨床診療超過(guò)90%的決策，是能夠改變我國(guó)治療支出比重，降低藥耗占比，提升診療質(zhì)量的關(guān)鍵。戴立忠建議，在基因科技、創(chuàng)新診療技術(shù)方向做重點(diǎn)政策傾斜，加快孵育一批全球性民族生物醫(yī)藥企業(yè)和品牌。

資本支持

國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)領(lǐng)域起步晚、底子薄，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化周期長(zhǎng)、投入大。持續(xù)的資金投入是生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)推進(jìn)的關(guān)鍵要素。過(guò)去兩三年，生物醫(yī)藥行業(yè)遭遇了短期資本市場(chǎng)的寒冬，生物醫(yī)藥投資正處于緩慢回溫的復(fù)蘇中。如何解決生物制藥企業(yè)發(fā)展所需資金問(wèn)題，確保生物醫(yī)藥研發(fā)的持續(xù)投入也是今年兩會(huì)代表關(guān)注的重點(diǎn)議題。

趙宏：建立以臨床需求為導(dǎo)向的國(guó)家級(jí)應(yīng)用基礎(chǔ)研究基金

目前，醫(yī)學(xué)類(lèi)可申請(qǐng)的國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目主要包括國(guó)家自然科學(xué)基金委的自然基金以及科技部的重點(diǎn)研發(fā)專(zhuān)項(xiàng)。自然基金主要支持對(duì)機(jī)制等基礎(chǔ)科學(xué)問(wèn)題的研究，重點(diǎn)研發(fā)專(zhuān)項(xiàng)一般需要組建較大團(tuán)隊(duì)并且每年資助數(shù)量較為有限，無(wú)法充分發(fā)揮和調(diào)動(dòng)廣大臨床研究者的科研積極性和能力。全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院肝膽外科副主任趙宏建議在現(xiàn)有科技支撐體系內(nèi)建立以臨床需求為導(dǎo)向的國(guó)家級(jí)應(yīng)用基礎(chǔ)研究基金，強(qiáng)調(diào)從臨床問(wèn)題出發(fā)、強(qiáng)化學(xué)科融合、改革評(píng)價(jià)體系。同時(shí)，還可探索引入產(chǎn)業(yè)方共同設(shè)立基金，參與評(píng)審及評(píng)價(jià)項(xiàng)目，助力成果更快轉(zhuǎn)化。

丁列明：加大對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)金融投資支持

在股票發(fā)行實(shí)行全面注冊(cè)制的大背景下，全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明建議對(duì)優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)行IPO、再融資“即報(bào)即審，審過(guò)即發(fā)”；支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購(gòu)，合理寬松審核要求，使生物醫(yī)藥企業(yè)可利用二級(jí)市場(chǎng)真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金；支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)發(fā)股購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購(gòu)，適度提升國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)的集中度，提升龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)的營(yíng)收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；鼓勵(lì)政府產(chǎn)業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關(guān)鍵作用，明確生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金所得稅按20%征收，促進(jìn)國(guó)有及民營(yíng)資本投資生物醫(yī)藥，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。

安康：支持本土生物制藥企業(yè)優(yōu)先上市融資

華蘭生物董事長(zhǎng)安康表示，要加大對(duì)于本土創(chuàng)新企業(yè)的直接融資力度，建議上交所、深交所等加大對(duì)創(chuàng)新企業(yè)特別是承擔(dān)國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)的創(chuàng)新企業(yè)上市IPO及再融資的支持力度，實(shí)行即報(bào)即審即發(fā)行，在上市門(mén)檻方面適當(dāng)放寬，給予更多的政策支持。

安康建議，可建立國(guó)家資金主導(dǎo)的生物醫(yī)藥專(zhuān)項(xiàng)基金，在重大項(xiàng)目、科技創(chuàng)新項(xiàng)目上提供專(zhuān)門(mén)融資支持。通過(guò)發(fā)展基金或產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，吸引有風(fēng)險(xiǎn)偏好的投資者，從而充分利用社會(huì)資源，促進(jìn)資本集中，支持生物制藥企業(yè)發(fā)展。