圖片來源：2022年“科創(chuàng)中國(guó)”先導(dǎo)技術(shù)榜單

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

我國(guó)消化道腫瘤高發(fā)，預(yù)后差、異質(zhì)性強(qiáng)，治療相對(duì)滯后，原因在于基礎(chǔ)和臨床之間缺少緊密連接。團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)十余年建立了“消化道腫瘤精準(zhǔn)治療研究體系”，成為貫通臨床、基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)界之間的轉(zhuǎn)化鏈條，填補(bǔ)了空白，主要成果包括：

1.基于臨床問題和需求開展臨床研究，成為診療規(guī)范牽頭國(guó)內(nèi)外多中心臨床試驗(yàn)，開啟胃/食管癌精準(zhǔn)治療新紀(jì)元；完成全球首個(gè)晚期上消化道腫瘤心理營(yíng)養(yǎng)干預(yù)多學(xué)科研究，開辟綜合治療新模式；完成國(guó)際首個(gè)CLDN18.2CAR-T治療I期研究，突破實(shí)體瘤細(xì)胞治療瓶頸；牽頭全球最大規(guī)模局部進(jìn)展期胃癌圍術(shù)期研究，建立治療新規(guī)范；推動(dòng)國(guó)內(nèi)首個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)HER2靶向ADC藥和全球首個(gè)皮下注射納米劑型PD-L1抗體獲批適應(yīng)證；十余年來推動(dòng)10種藥物獲批適應(yīng)證，降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)32%-46%，延長(zhǎng)生存1.4-3倍；研究成果被NCCN/ESMO/CSCO/CACA等國(guó)內(nèi)外臨床實(shí)踐指南引用98項(xiàng)，撰寫指南72項(xiàng)，促進(jìn)消化道腫瘤診療規(guī)范化。

2.建立擬人化腫瘤模型庫(kù)和多組學(xué)檢測(cè)平臺(tái)，助力精準(zhǔn)轉(zhuǎn)化研究和新藥研發(fā)建立涵蓋消化道腫瘤多種精準(zhǔn)治療的動(dòng)態(tài)生物樣本庫(kù)，搭建國(guó)際領(lǐng)先的大規(guī)模擬人化PDX/PDO活體模型庫(kù)。開展新藥研究30余種，19種轉(zhuǎn)化進(jìn)入I-III期試驗(yàn)；多組學(xué)角度揭示消化道腫瘤分子分型及療效標(biāo)志物，解析異質(zhì)性和微環(huán)境；國(guó)內(nèi)率先開發(fā)指導(dǎo)精準(zhǔn)治療用藥并預(yù)測(cè)療效的基因檢測(cè)/液體活檢手段，獲專利7項(xiàng)。

技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景介紹

1.牽頭全球多中心食管癌免疫治療研究，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)30%-37.2%，入選2021年11項(xiàng)ESMO突破性成果，推動(dòng)藥物上市；

2.牽頭全球首個(gè)晚期胃/食管癌心理與營(yíng)養(yǎng)多學(xué)科前瞻性研究，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)32%，改變國(guó)內(nèi)外臨床實(shí)踐；

3.開創(chuàng)國(guó)際首個(gè)靶向CLDN18.2CAR-T細(xì)胞治療I期臨床研究，突破實(shí)體瘤細(xì)胞治療瓶頸；

4.牽頭全球最大規(guī)模局部進(jìn)展期胃癌RESOLVE研究，SOX方案降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)23%，確立國(guó)內(nèi)圍術(shù)期綜合治療規(guī)范；

5.臨床前到臨床研究推動(dòng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)HER2靶向ADC維迪西妥單抗獲批國(guó)際首個(gè)適應(yīng)證，獲益人群擴(kuò)展三倍，填補(bǔ)十余年空白，入選FDA突破療法、十三五科技創(chuàng)新成就；

6.促成全球首個(gè)皮下注射PD-L1納米抗體恩沃利單抗獲批跨瘤種MSI-H適應(yīng)證，一年生存率達(dá)74.6%，改變臨床實(shí)踐；

7.作為中國(guó)區(qū)PI參與全球多中心開創(chuàng)性臨床研究，開啟消化道腫瘤精準(zhǔn)治療新紀(jì)元；

8.牽頭GIST/NEN等罕見腫瘤研究，改變臨床實(shí)踐；

9.發(fā)現(xiàn)表觀遺傳藥物通過靶向微環(huán)境有效破解食管癌術(shù)后肺轉(zhuǎn)移難題；基于擬人化模型評(píng)估30余種抗腫瘤新藥，19種轉(zhuǎn)化進(jìn)入I-III期臨床試驗(yàn)；

10.從基因/轉(zhuǎn)錄/蛋白/ctDNA/外泌體/腸道菌角度解析消化道腫瘤分子分型和微環(huán)境特征，發(fā)現(xiàn)一系列靶向和免疫治療標(biāo)志物；國(guó)內(nèi)率先通過液體活檢監(jiān)測(cè)靶向HER2耐藥難題，納入臨床實(shí)踐指南。

沈琳教授簡(jiǎn)介

北京學(xué)者，主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院前副院長(zhǎng)、北京市腫瘤防治研究所前副所長(zhǎng)?，F(xiàn)任消化腫瘤內(nèi)科主任、I期臨床病區(qū)主任。

專業(yè)方向：消化道腫瘤精準(zhǔn)藥物治療與多學(xué)科綜合治療、抗腫瘤新藥臨床研究與轉(zhuǎn)化研究，我國(guó)消化道腫瘤MDT的主要發(fā)起者、倡導(dǎo)者和推廣者，在國(guó)內(nèi)最早開始推行消化道腫瘤多學(xué)科治療模式與理念，是國(guó)家衛(wèi)生健康委腫瘤（消化系統(tǒng)）多學(xué)科診療試點(diǎn)工作負(fù)責(zé)人，中國(guó)腫瘤MDT聯(lián)盟主要發(fā)起者。

現(xiàn)任中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤精準(zhǔn)治療專業(yè)委員會(huì)主任委員，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤藥物臨床研究專業(yè)委員會(huì)首任主任委員，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)臨床研究專家委員會(huì)主任委員，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃癌專家委員會(huì)候任主任委員，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)外科醫(yī)師分會(huì)MDT學(xué)組組長(zhǎng)，中國(guó)女醫(yī)師協(xié)會(huì)臨床腫瘤學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員，CGOG執(zhí)行主席，北京癌癥防治學(xué)會(huì)輪值理事長(zhǎng)等；擔(dān)任《腫瘤綜合治療電子雜志》主編。

科創(chuàng)中國(guó)榜單介紹

為強(qiáng)化“科創(chuàng)中國(guó)”品牌建設(shè)，中國(guó)科協(xié)設(shè)立“科創(chuàng)中國(guó)”系列榜單，推薦一批產(chǎn)學(xué)研融合典型成果、機(jī)構(gòu)、任務(wù)，發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，樹立產(chǎn)學(xué)研深度融合風(fēng)向標(biāo)，著力打通科技強(qiáng)到產(chǎn)業(yè)強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)強(qiáng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

先導(dǎo)技術(shù)榜，面向電子信息、生物醫(yī)藥、裝備制造、先進(jìn)材料、綠色低碳、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)六大領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)需求，遴選代表本領(lǐng)域前沿水平，具有開創(chuàng)性突破和廣闊應(yīng)用場(chǎng)景，可轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化、交易的先導(dǎo)技術(shù)成果。

編輯 | 七葉一枝花

排版 | 七葉一枝花

審核 | 詩(shī)婉佳