2022年“科創(chuàng)中國”系列榜單風(fēng)采錄 | 先導(dǎo)技術(shù)榜單（生物醫(yī)藥領(lǐng)域）

作者：江蘇省科技服務(wù)研究會 來源： 頭條號 105303/27

為強(qiáng)化“科創(chuàng)中國”品牌建設(shè)，中國科協(xié)設(shè)立“科創(chuàng)中國”系列榜單，推薦一批產(chǎn)學(xué)研融合典型成果、機(jī)構(gòu)、任務(wù)，發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，樹立產(chǎn)學(xué)研深度融合風(fēng)向標(biāo)，著力打通科技強(qiáng)到產(chǎn)業(yè)強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)強(qiáng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。先導(dǎo)技術(shù)榜，面向電子信息、生物醫(yī)藥、裝備制造、先進(jìn)材

標(biāo)簽：

---

為強(qiáng)化“科創(chuàng)中國”品牌建設(shè)，中國科協(xié)設(shè)立“科創(chuàng)中國”系列榜單，推薦一批產(chǎn)學(xué)研融合典型成果、機(jī)構(gòu)、任務(wù)，發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，樹立產(chǎn)學(xué)研深度融合風(fēng)向標(biāo)，著力打通科技強(qiáng)到產(chǎn)業(yè)強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)強(qiáng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

先導(dǎo)技術(shù)榜，面向電子信息、生物醫(yī)藥、裝備制造、先進(jìn)材料、綠色低碳、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)六大領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)需求，遴選代表本領(lǐng)域前沿水平，具有開創(chuàng)性突破和廣闊應(yīng)用場景，可轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化、交易的先導(dǎo)技術(shù)成果。

2022年“科創(chuàng)中國”先導(dǎo)技術(shù)榜單（生物醫(yī)藥領(lǐng)域）

基于3D微載體的細(xì)胞規(guī)?；ㄖ苹瘮U(kuò)增工藝

推薦單位：中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會

技術(shù)團(tuán)隊(duì)：北京華龕生物科技有限公司

技術(shù)簡介

基于3D微載體的細(xì)胞規(guī)模化定制化擴(kuò)增工藝是一套基于3D TableTrix^{?微載片，集“一步接種”“連續(xù)擴(kuò)增”“原位凍存”“溫和收獲”等專利產(chǎn)品及技術(shù)為一體的細(xì)胞培養(yǎng)工藝。創(chuàng)新的微載體片劑設(shè)計(jì)，重量明確、獨(dú)立滅菌、即開即用，能免去稱量、滅菌等傳統(tǒng)微載體所需的煩瑣操作。微載片遇水即散成數(shù)萬顆粒的彈性三維多孔微載體，微載體孔隙率＞90%，粒徑大小可控于50-500μm區(qū)間，均一度≤100μm，且生化、物理性質(zhì)可定制，能形成真正的3D仿生培養(yǎng)，且原材料選用藥用級別，符合臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。}

本技術(shù)團(tuán)隊(duì)基于3D微載體的細(xì)胞規(guī)?；ㄖ苹瘮U(kuò)增工藝，開創(chuàng)性地提供了干細(xì)胞藥劑技術(shù)，將種子干細(xì)胞（細(xì)胞藥）結(jié)合干細(xì)胞微載體（細(xì)胞膠囊）形成微組織，進(jìn)而解決針對局部原位注射游離干細(xì)胞所帶來的“干細(xì)胞體外存活率低、注射時(shí)剪切力對細(xì)胞有損傷、體內(nèi)易流失擴(kuò)散、存活率低、存活時(shí)間短”等一系列問題。該項(xiàng)技術(shù)已廣泛應(yīng)用于細(xì)胞藥物、疫苗生產(chǎn)、病毒制備等領(lǐng)域的上游工藝開發(fā)。在疫苗領(lǐng)域，公司與北京科興生物有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，基于藥用輔料級3D微載片技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了疫苗制備關(guān)鍵生產(chǎn)工藝中核心產(chǎn)品的優(yōu)化升級，解決了疫苗研發(fā)與生產(chǎn)過程中關(guān)鍵核心原輔料及自動化設(shè)備依賴于進(jìn)口的“卡脖子”問題，進(jìn)一步提升了病毒生產(chǎn)制備的效率和產(chǎn)量。

3D細(xì)胞智造技術(shù)場景

消化道腫瘤精準(zhǔn)治療研究體系的建立與應(yīng)用

推薦單位：中華醫(yī)學(xué)會

技術(shù)團(tuán)隊(duì)：北京腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科

技術(shù)簡介

消化道腫瘤精準(zhǔn)治療研究體系基于臨床問題，牽頭國內(nèi)外“大樣本、多中心”臨床試驗(yàn)，推動多種精準(zhǔn)治療藥物方案獲批進(jìn)入臨床應(yīng)用，大幅降低了患者死亡風(fēng)險(xiǎn)并延長了患者生存壽命，推動形成了國內(nèi)外臨床實(shí)踐指南。本技術(shù)團(tuán)隊(duì)通過建立高質(zhì)量擬人化模型庫和多組學(xué)平臺，闡釋了腫瘤分子和微環(huán)境特征，開發(fā)出多種指導(dǎo)精準(zhǔn)治療用藥的手段，助力新藥轉(zhuǎn)化研究。

該技術(shù)貫通了臨床、基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)界之間的轉(zhuǎn)化鏈條，填補(bǔ)了行業(yè)空白，有望改善我國消化道腫瘤治療相對滯后的局面。本技術(shù)團(tuán)隊(duì)牽頭“全球多中心食管癌免疫治療研究”，項(xiàng)目入選2021年“ESMO突破性成果”，推動了藥物上市；牽頭全球首個(gè)“晚期胃/食管癌心理與營養(yǎng)多學(xué)科前瞻性研究”，改變了國內(nèi)外臨床實(shí)踐現(xiàn)狀；開創(chuàng)國際首個(gè)“靶向CLDN18.2 CAR-T治療”Ⅰ期研究，突破了實(shí)體瘤細(xì)胞治療瓶頸；推動自主知識產(chǎn)權(quán)藥物“維迪西妥單抗”獲批“國際適應(yīng)癥”，入選“FDA突破療法”“十三五”科技創(chuàng)新成就獎;促成全球首個(gè)“皮下注射PD-L1納米抗體”獲批“跨瘤種適應(yīng)癥”；牽頭“GIST/NEN等罕見腫瘤研究”，改變了臨床實(shí)踐現(xiàn)狀；基于擬人化模型，推動19種新藥轉(zhuǎn)化進(jìn)入Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)；多組學(xué)解析消化道腫瘤分子分型和微環(huán)境特征，發(fā)現(xiàn)一系列精準(zhǔn)治療標(biāo)志物/靶點(diǎn)；在國內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)“液體活檢監(jiān)測靶向HER2耐藥”難題，成果被納入臨床實(shí)踐指南。

北京腫瘤醫(yī)院-推動靶向HER2的自主產(chǎn)權(quán)藥物

單純超聲引導(dǎo)的結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療技術(shù)

推薦單位：中華醫(yī)學(xué)會

技術(shù)團(tuán)隊(duì)：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院

技術(shù)簡介

超聲引導(dǎo)介入技術(shù)用超聲完全代替放射線引導(dǎo)介入治療，完全消除了由放射線及造影劑造成的醫(yī)源性損傷，不但保護(hù)了患者及醫(yī)護(hù)人員，而且能將手術(shù)適應(yīng)癥擴(kuò)大到孕婦、肝腎功能不全等危重患者；該項(xiàng)技術(shù)無需昂貴的大型放射線設(shè)備，僅用普通超聲機(jī)就可以開展，顯著降低了患者對醫(yī)療資源的依賴程度，解決了大型設(shè)備嚴(yán)重依賴國外進(jìn)口的“卡脖子”問題，可以在基層醫(yī)院廣泛開展，甚至實(shí)現(xiàn)了門診手術(shù)中常見的心臟病治療，顯著降低了醫(yī)療費(fèi)用。

經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)地區(qū)嚴(yán)重缺乏醫(yī)療資源，大量患者無法獲得及時(shí)治療。該項(xiàng)技術(shù)使用可移動的超聲機(jī)引導(dǎo)介入治療，大大降低了患者對醫(yī)療設(shè)備的依賴程度，甚至可在移動手術(shù)車上治療常見心臟病，顯著提高了救治能力。傳統(tǒng)技術(shù)使用的放射線及造影劑對人體有顯著傷害，大量患者具有合并肝腎功能不全、造影劑過敏、腫瘤等不適合傳統(tǒng)技術(shù)的禁忌癥，該項(xiàng)技術(shù)完全消除了由放射線帶來的醫(yī)源性損傷，顯著擴(kuò)大了手術(shù)適應(yīng)癥，提高了醫(yī)療質(zhì)量。本技術(shù)團(tuán)隊(duì)利用超聲引導(dǎo)優(yōu)勢，發(fā)展出新型器械體系，用技術(shù)及產(chǎn)品構(gòu)建出完整的中國方案，并以巨大的優(yōu)勢推廣到全球40余個(gè)國家，多次完成重大醫(yī)療外交任務(wù)，并獲得世界衛(wèi)生組織授予的“科技創(chuàng)新獎”。

潘湘斌教授在移動手術(shù)車上實(shí)施超聲引導(dǎo)經(jīng)皮介入技術(shù)

合成生物學(xué)技術(shù)助推中藥活性成分新藥研制獲美國FDA臨床批件

推薦單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會

技術(shù)團(tuán)隊(duì)：中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所、四川弘合生物技術(shù)有限公司

技術(shù)簡介

KH617目前主要從中藥揮發(fā)油中分離獲得，其含量不足1%，需經(jīng)過一年的種植以及采收加工、分離提取才能獲得，并且植物中存在諸多結(jié)構(gòu)類似物，從而導(dǎo)致分離純化難、提取成本高。本技術(shù)團(tuán)隊(duì)利用合同生物學(xué)技術(shù)，構(gòu)建了KH617的酵母細(xì)胞工廠，通過發(fā)酵生產(chǎn)、分離純化獲得純度99%以上的KH617。開發(fā)成的注射劑對晚期實(shí)體瘤患者，尤其是成人彌漫性膠質(zhì)瘤具有顯著療效。該技術(shù)為KH617提供了高效、穩(wěn)定的獲取方式，節(jié)約了中藥資源，降低了生產(chǎn)成本。目前，合成生物學(xué)生產(chǎn)的“注射用KH617”已獲中國及美國“FDA新藥臨床試驗(yàn)”批準(zhǔn)，開展臨床試驗(yàn)。

該項(xiàng)技術(shù)奠定了成藥開發(fā)的基礎(chǔ)，通過簡化獲取過程、減少結(jié)構(gòu)類似物的干擾，降低了生產(chǎn)成本；通過投入低成本的培養(yǎng)基、生物反應(yīng)器，發(fā)酵培養(yǎng)KH617工程細(xì)胞，使其能高效快速合成目標(biāo)抗腫瘤成分KH617。新技術(shù)生產(chǎn)1公斤KH617，僅需在占地0.1畝的發(fā)酵車間內(nèi)通過5-10天的發(fā)酵獲得，具有“含量高、副產(chǎn)物少”的特點(diǎn)，為高純度KH617制劑的制備提供了穩(wěn)定、高效的原料來源。同時(shí)，合成生物學(xué)技術(shù)也應(yīng)用到了丹參酮、穿心蓮內(nèi)酯、粉防己堿等具有較強(qiáng)藥理藥效活性的中藥小分子化合物的“高品質(zhì)、綠色、高效”生產(chǎn)，加速推動中藥活性成分新藥的研制進(jìn)程。

技術(shù)實(shí)際應(yīng)用場景展示

中樞神經(jīng)領(lǐng)域（CNS）多機(jī)制協(xié)同創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

推薦單位：中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會

技術(shù)團(tuán)隊(duì)：南京寧丹新藥技術(shù)有限公司

技術(shù)簡介

多機(jī)制協(xié)同藥物是指為實(shí)現(xiàn)整體最佳療效、綜合多種治療原則/作用機(jī)理而開發(fā)的多靶點(diǎn)或復(fù)方藥物。多機(jī)制協(xié)同藥物必須有其協(xié)同的必要性，并由多靶點(diǎn)/組分同時(shí)作用于同一疾病的多個(gè)病理環(huán)節(jié)/發(fā)病機(jī)制而產(chǎn)生協(xié)同增效和（或）減毒的綜合優(yōu)勢。

CNS疾病病因、病理機(jī)制及疾病進(jìn)展過程非常復(fù)雜，通常是由多因素共同作用的結(jié)果，單靶點(diǎn)/組分藥物常常療效欠佳。本技術(shù)團(tuán)隊(duì)深耕CNS，能夠根據(jù)多機(jī)制協(xié)同的研發(fā)策略，甄選潛在的靶點(diǎn)/組分，通過自身成熟的整合型發(fā)現(xiàn)評價(jià)平臺、CMC平臺以及臨床平臺，可高效開發(fā)多機(jī)制協(xié)同創(chuàng)新藥物。目前用于研發(fā)CNS疾病的藥物有：急性腦卒中治療藥；2類新藥依達(dá)拉奉右莰醇舌下片；1類新藥Y-3注射液，對急性腦卒中的神經(jīng)功能恢復(fù)和預(yù)防卒中后情感障礙起到顯著作用；2類新藥Y-6舌下片，用于預(yù)防腦卒中血管無效再通；神經(jīng)病理疼痛治療藥，常見于糖尿病性多發(fā)神經(jīng)痛、皰疹后神經(jīng)痛；2類新藥Y-4，由普瑞巴林和利魯唑組方，利魯唑能增強(qiáng)普瑞巴林止痛效果，較低劑量即可發(fā)揮療效。

產(chǎn)品應(yīng)用場景

---

來源：科創(chuàng)中國公眾號

免責(zé)聲明：本網(wǎng)轉(zhuǎn)載合作媒體、機(jī)構(gòu)或其他網(wǎng)站的公開信息，并不意味著贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性，信息僅供參考，不作為交易和服務(wù)的根據(jù)。轉(zhuǎn)載文章版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)或其它問題請及時(shí)告之，本網(wǎng)將及時(shí)修改或刪除。凡以任何方式登錄本網(wǎng)站或直接、間接使用本網(wǎng)站資料者，視為自愿接受本網(wǎng)站聲明的約束。聯(lián)系電話 010-57193596，謝謝。