如何面對(duì)生物醫(yī)藥的資本寒冬？

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，資本寒冬，成為大家共同的感知。從2021年下半年開(kāi)始的市場(chǎng)調(diào)整，創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)了“擠泡沫”的階段，估值大幅回調(diào)。從融資規(guī)模和融資數(shù)量以及投資標(biāo)的來(lái)看，資本當(dāng)下投早、投新、投小的趨勢(shì)愈發(fā)明顯。

過(guò)去，行業(yè)的熱度成為資本的流動(dòng)方向，資本的流動(dòng)又相應(yīng)的推高了行業(yè)的熱度。比如在過(guò)去幾年，新冠的流行帶來(lái)了全球球?qū)︶t(yī)療保健和生物技術(shù)的增長(zhǎng)的看好，大量風(fēng)投基金和私募股權(quán)涌入，大批的生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)獲得了高額融資，掀起一輪投融資熱潮。

但進(jìn)入2022年，這些曾經(jīng)熱起來(lái)的資本和賽道，，隨著創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化表現(xiàn)乏力、醫(yī)保政策的“殺價(jià)”、創(chuàng)新研發(fā)內(nèi)卷等，在這樣的前提下，資本市場(chǎng)對(duì)于對(duì)于創(chuàng)新藥的期待值下降，在一級(jí)市場(chǎng)，投資人更加謹(jǐn)慎，投融資遠(yuǎn)不及去年、前年同期，在二級(jí)市場(chǎng)上股價(jià)大跌、IPO破發(fā)已成常態(tài)。

生物醫(yī)藥企業(yè)融資變得愈發(fā)困難，對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，“活下去”——如何在寒冬中融到資金、如何以有限的資金支撐公司研發(fā)及運(yùn)轉(zhuǎn)，成為當(dāng)下最需要思考的命題；

對(duì)于資本方來(lái)說(shuō)，要思考的是如何在寒冬中保持樂(lè)觀的態(tài)度并且趨于冷靜、理性，同時(shí)也不能僅憑估值等外在條件錯(cuò)殺好項(xiàng)目，越是在寒冬之下，越要有耐心“掘金”。

目前，生物醫(yī)藥行業(yè)股權(quán)投資市場(chǎng)現(xiàn)狀如何？未來(lái)哪些細(xì)分賽道投資仍可期待？寒冬中，初創(chuàng)企業(yè)要做好哪些準(zhǔn)備？投資人尋找標(biāo)的的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

尋找供應(yīng)鏈“卡脖子”的破局之路

新冠疫情期間對(duì)全球產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈造成了巨大沖擊，疫情通過(guò)人員、物流和資金等因素影響著整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。而生物醫(yī)藥企業(yè)依賴全球供應(yīng)鏈生產(chǎn)藥物，多種核心原料、耗材、設(shè)備的供應(yīng)極大的影響了藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。

面對(duì)突發(fā)情況中，供應(yīng)鏈的供給問(wèn)題，也暴露了生物制藥上游“卡脖子”的現(xiàn)狀。目前，全球生物醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)集約化發(fā)展的顯著趨勢(shì)，美國(guó)、歐洲、日本等少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和市場(chǎng)中依然占據(jù)主導(dǎo)地位。國(guó)內(nèi)對(duì)國(guó)外原材料的采購(gòu)規(guī)模不大，議價(jià)能力小，在未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)和采購(gòu)的過(guò)程中都會(huì)遇到一些問(wèn)題。在這樣的情況下，既考驗(yàn)上游供應(yīng)商的生產(chǎn)能力和供應(yīng)鏈體系，同時(shí)也非?？简?yàn)下游使用企業(yè)的生產(chǎn)工藝及運(yùn)營(yíng)管理策略。

但另一方面，尋求國(guó)產(chǎn)替代目前還有相當(dāng)?shù)木嚯x。在相應(yīng)的環(huán)節(jié)上，比如一次性反應(yīng)器技術(shù)等，國(guó)內(nèi)還尚需時(shí)間，即使本土企業(yè)已經(jīng)在相關(guān)原料、耗材上做到了一定突破，但距離大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)和供應(yīng)還有很遠(yuǎn)。

目前生物制藥企業(yè)廣泛依賴于全球供應(yīng)鏈生產(chǎn)藥物，但全球化的供應(yīng)體系也帶來(lái)了供應(yīng)鏈周期長(zhǎng)等潛在痛點(diǎn)。如何在短時(shí)間內(nèi)有效應(yīng)對(duì)供應(yīng)問(wèn)題？未來(lái)全球化的進(jìn)一步發(fā)展將帶來(lái)何種挑戰(zhàn)？供應(yīng)鏈“卡脖子”的破局之路又在哪里？

下一個(gè)“黃金賽道”在哪兒？

2017年，藥審改革來(lái)開(kāi)了本土創(chuàng)新舞臺(tái)的大幕。經(jīng)歷了從無(wú)到有到由有及優(yōu)，中國(guó)創(chuàng)新藥正在進(jìn)入新的階段。但賽道擁擠、研發(fā)同質(zhì)化仍是不可避免的問(wèn)題。PD-1、TIGIT、VEGF、CTLA-4熱門靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈，小分子藥物、大分子藥物領(lǐng)域在2021年逐漸進(jìn)入瓶頸期。賽道越來(lái)越擁擠，企業(yè)也開(kāi)始尋找新的出路。細(xì)胞治療、基因治療、核酸藥物等前沿生物技術(shù)賽道成為當(dāng)下最火熱的競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)的。

當(dāng)下，中國(guó)生物醫(yī)藥正在探尋從研發(fā)同質(zhì)化到研發(fā)差異化、創(chuàng)新化的路徑。無(wú)疑，在經(jīng)歷了研發(fā)的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)后，在產(chǎn)業(yè)升級(jí)的進(jìn)程中，無(wú)論是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還是海外市場(chǎng)，企業(yè)都需要從靶點(diǎn)、適應(yīng)癥等各方面去做有差異化、有臨床價(jià)值的創(chuàng)新，具備真正創(chuàng)新實(shí)力的企業(yè)才能在行業(yè)中立足。

未來(lái)還有那些賽道仍然有機(jī)會(huì)“搏一搏”？在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)需要需備哪些實(shí)力才能在擁擠的賽道中突圍成功？

產(chǎn)學(xué)研如何融合產(chǎn)生助力？

近年來(lái)，隨著藥監(jiān)系統(tǒng)不斷深化藥品監(jiān)管制度改革，逐步建立起與國(guó)際接軌的科學(xué)監(jiān)管體系，申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的新藥數(shù)量大幅增長(zhǎng)，上市的創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)歷史新高。但與此同時(shí)，在迅速發(fā)展的同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)仍存在集中度較低、創(chuàng)新能力不足等問(wèn)題，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)任務(wù)緊迫，仍處于追隨、追趕的階段。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在基礎(chǔ)研究薄弱、創(chuàng)新能力不足、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)較大、審批流程較長(zhǎng)、合作共享屏障多和市場(chǎng)推廣效率低等痛點(diǎn)。

從創(chuàng)新藥規(guī)模和數(shù)量看，我國(guó)創(chuàng)新藥整體市場(chǎng)份額較低。從占比看，根據(jù)RDPAC報(bào)告，中國(guó)創(chuàng)新藥占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的比重僅為9%，而美國(guó)、日本、德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家均超過(guò)了50%。我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥占總體醫(yī)藥市場(chǎng)的份額仍較低，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展形勢(shì)緊迫；從研發(fā)投入和專利數(shù)量看，我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力與國(guó)際巨頭差距明顯。從創(chuàng)新服務(wù)看，我國(guó)生物醫(yī)藥應(yīng)用平臺(tái)和基礎(chǔ)設(shè)施發(fā)展滯后。因此，想要由“醫(yī)藥制造大國(guó)”向“醫(yī)藥制造強(qiáng)國(guó)”轉(zhuǎn)變，產(chǎn)學(xué)研共同協(xié)作，打造良性研發(fā)形態(tài)迫在眉睫。

在產(chǎn)學(xué)研合作中，如何處理好成果研發(fā)、轉(zhuǎn)化和推廣之間的利益分配問(wèn)題？產(chǎn)學(xué)研合作還存在哪些問(wèn)題與障礙？

本土化生產(chǎn)體系建設(shè)迫在眉睫

新冠疫情之前，陸續(xù)有一些國(guó)內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)圍繞生物制藥工藝的上下游來(lái)布局，這其中最大的驅(qū)動(dòng)來(lái)源于降低生產(chǎn)成本的需求。新冠疫情的爆發(fā)加速了國(guó)產(chǎn)化，也在更大范圍內(nèi)推動(dòng)了本土化的進(jìn)程。2020年新冠疫情的突然到來(lái)，讓生物制藥上游設(shè)備及耗材供應(yīng)商感受到了前所未有的壓力，也讓整個(gè)生物制藥行業(yè)提高了對(duì)供應(yīng)商供應(yīng)鏈穩(wěn)定性的要求。而根植本土的供應(yīng)鏈，則可以更加迅速應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的變化和客戶的項(xiàng)目進(jìn)度。

賽多利斯中國(guó)區(qū)總經(jīng)理王旭宇女士曾表示，對(duì)于外資企業(yè)來(lái)說(shuō)，本土化的意義首先是在于更好的服務(wù)本地客戶，穩(wěn)定的在本土市場(chǎng)供應(yīng)客戶所需要的產(chǎn)品，提升客戶體驗(yàn)；其次在于對(duì)中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展的信心，在國(guó)家和政府政策支持下，在廣大客戶需求未被滿足的前提下，持續(xù)對(duì)中國(guó)加大投入，不僅是在生產(chǎn)具體的產(chǎn)品，也是提供更多的投資，增加相應(yīng)地區(qū)的就業(yè)，培訓(xùn)更多的人才，有助于建立一個(gè)連系價(jià)值鏈上下游的生態(tài)系統(tǒng)，持續(xù)助力客戶進(jìn)行產(chǎn)品及應(yīng)用的開(kāi)發(fā)；第三點(diǎn)則是在于整體提升國(guó)內(nèi)生物設(shè)備和耗材的質(zhì)量體系建設(shè)，讓中國(guó)的此類制造向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊，未來(lái)走出中國(guó)，走向世界。

對(duì)于愈發(fā)多樣化的客戶需求，供應(yīng)鏈企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)？隨著國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的發(fā)展，團(tuán)隊(duì)知識(shí)和技能如何提升到新的層面？本土化生產(chǎn)工藝的難點(diǎn)和突破點(diǎn)是什么？本土化生產(chǎn)體系又該如何打造？

對(duì)于這些行業(yè)的共同問(wèn)題，將會(huì)在中國(guó)醫(yī)藥學(xué)研聚力產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上得到解答。

由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)指導(dǎo)，E藥經(jīng)理人、賽多利斯主辦的中國(guó)醫(yī)藥學(xué)研聚力產(chǎn)業(yè)峰會(huì)將于2022年11月19日-2022年12月1日在微解藥APP等直播平臺(tái)線上舉行。

中國(guó)醫(yī)藥學(xué)研聚力產(chǎn)業(yè)峰會(huì)，以“重構(gòu)創(chuàng)新”為主題，打造學(xué)術(shù)視角下的中國(guó)醫(yī)藥前沿技術(shù)創(chuàng)新交流大會(huì)，“學(xué)研聚力”，力求學(xué)院派的學(xué)術(shù)研究能力與產(chǎn)業(yè)界的產(chǎn)業(yè)化能力實(shí)現(xiàn)碰撞，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，讓中國(guó)前沿技術(shù)成為改變世界的力量；讓業(yè)界力量撬動(dòng)學(xué)界，助力基礎(chǔ)研究，讓原創(chuàng)新藥不再是口號(hào)。我們認(rèn)為，在健康中國(guó)戰(zhàn)略下，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要突破現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)模式，持續(xù)激發(fā)創(chuàng)新活力，才能適應(yīng)充滿變局和競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)新生態(tài)，才能實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的轉(zhuǎn)型升級(jí)，才能孕育出具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的“新醫(yī)藥”。