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我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持深入推進(jìn),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展良機(jī)

作者:觀研天下 來源: 頭條號(hào) 71204/27

我國(guó)生物醫(yī)藥獲政策支持力度不斷加大,鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是一個(gè)龐大而復(fù)雜的生態(tài)系統(tǒng),包括天然藥物種植、原料藥加工、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)流通、醫(yī)療服務(wù)等多個(gè)行業(yè)。它是以產(chǎn)業(yè)鏈為基礎(chǔ)形成的跨

標(biāo)簽:

我國(guó)生物醫(yī)藥獲政策支持力度不斷加大,鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是一個(gè)龐大而復(fù)雜的生態(tài)系統(tǒng),包括天然藥物種植、原料藥加工、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)流通、醫(yī)療服務(wù)等多個(gè)行業(yè)。它是以產(chǎn)業(yè)鏈為基礎(chǔ)形成的跨行業(yè)、跨領(lǐng)域的生態(tài)系統(tǒng)。

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告(2023-2030年)》顯示,生物醫(yī)藥是我國(guó)醫(yī)藥體系的重要分支?!鞍宋濉庇?jì)劃(1991-1995年)至“十五”計(jì)劃(2001-2005年)時(shí)期,國(guó)家層面經(jīng)歷了“發(fā)展、重點(diǎn)攻克、戰(zhàn)略布局”生物醫(yī)藥行業(yè)的過程。近年來,國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)督局等多部門都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展政策,內(nèi)容涉及生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)、生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)規(guī)范、生物醫(yī)藥新技術(shù)等內(nèi)容。另外,生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域如疫苗、診斷試劑等,國(guó)家也出臺(tái)了相應(yīng)的扶持發(fā)展政策。

近年來我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

時(shí)間

部門

政策名稱

重點(diǎn)內(nèi)容

政策類型

2022/5/10

國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

《“十四五"生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》

《規(guī)劃》明確了生物經(jīng)濟(jì)4大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。一是順應(yīng)"以治病為中心"轉(zhuǎn)向"以健康為中心""的新趨勢(shì),發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥。二是J順應(yīng)"解決溫飽"轉(zhuǎn)向"營(yíng)養(yǎng)多元""的新趨勢(shì),發(fā)展面向農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的生物農(nóng)業(yè)。三是順應(yīng)"追求產(chǎn)能產(chǎn)效"轉(zhuǎn)向"堅(jiān)持生態(tài)優(yōu)先"的新趨勢(shì),發(fā)展面向綠色低碳的生物質(zhì)替代應(yīng)用。四是順應(yīng)"被動(dòng)防御"轉(zhuǎn)向"主動(dòng)保障""的新趨勢(shì),加強(qiáng)國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)。

支持類

2022/3/10

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、工業(yè)和信息化部

《關(guān)于推進(jìn)國(guó)家級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的指導(dǎo)意見》

到2025年,力爭(zhēng)在高端制造、新材料、信息技術(shù)、生物醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域建設(shè)若干國(guó)家級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。到2035年,基本建成同現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展與安全保障相適應(yīng)的國(guó)家級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室體系。

支持類

2021/12/31

國(guó)務(wù)院

《關(guān)于印發(fā)計(jì)量發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)的通知》

加快醫(yī)療健康領(lǐng)域計(jì)量服務(wù)體系建設(shè),圍繞疾病防控、生物醫(yī)藥、診斷試劑、高端醫(yī)療器械、康復(fù)理療設(shè)備、可穿戴設(shè)備、營(yíng)養(yǎng)與保健食品等開展關(guān)鍵計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究和應(yīng)用。

支持類

2021/12/30

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

《“十四五"國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》

現(xiàn)代生物醫(yī)藥新技術(shù)、新方法、新商業(yè)模式日新月異,對(duì)傳統(tǒng)監(jiān)管模式和監(jiān)管能力形成挑戰(zhàn)。藥品監(jiān)管信息化水平需進(jìn)一步提高,技術(shù)支撐體系建設(shè)有待加強(qiáng)。藥品監(jiān)管隊(duì)伍力量與監(jiān)管任務(wù)不匹配、監(jiān)管人員專業(yè)能力不強(qiáng)的問題仍然較突出。新型冠狀病毒肺炎疫情的暴發(fā)反映出人類面臨的新型疾病風(fēng)險(xiǎn)越來越大,對(duì)藥品研發(fā)、安全和療效提出了新的需求。

支持類

2021/3/12

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明(2021年版)》

新版程序及說明主要有兩大變化,一是優(yōu)化調(diào)整部分接種程序和劑型,二是對(duì)長(zhǎng)期困擾基層醫(yī)療工作者、臨床醫(yī)生和家長(zhǎng)的常見特殊健康狀態(tài)兒童接種問題進(jìn)行了說明。

規(guī)范類

2020/12/11

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

《生物制品批簽發(fā)管理辦法(2020修訂版)》

從申請(qǐng)、檢驗(yàn)、審核與簽發(fā)、復(fù)審、監(jiān)督與處罰等方面對(duì)生物制品批簽發(fā)制度做了規(guī)定。

規(guī)范類

2020/3/30

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2020修訂版)》

該辦法規(guī)定了對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動(dòng)。修訂版在堅(jiān)持屬地監(jiān)管原則的基礎(chǔ)上,細(xì)化了藥監(jiān)部門在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管事權(quán);明確MAH全生命周期管理責(zé)任;部分藥品自行和委托生產(chǎn)均需獲得藥品生產(chǎn)許可證;全流程質(zhì)量控制;實(shí)行藥品年度報(bào)告和短缺藥品報(bào)告等。

規(guī)范類

2020/3/16

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

《關(guān)于印發(fā)因新型冠狀病毒肺炎疫情防控疫苗遲種補(bǔ)種技術(shù)方案的通知》

受疫情影響,很多疫苗接種被耽擱了約2個(gè)月,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心下發(fā)通知,建議優(yōu)先補(bǔ)種免疫規(guī)劃疫苗,傳染性強(qiáng),危害性大的疾病的疫苗。

支持類

2020/3/15

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

《關(guān)于統(tǒng)籌做好新冠肺炎疫情防控全面有序開展預(yù)防接種工作的通知》

國(guó)家衛(wèi)生健康委下發(fā)該通知,因當(dāng)前新冠肺炎疫情防控態(tài)勢(shì)總體積極向好,復(fù)工復(fù)產(chǎn)正有序展開,預(yù)防接種工作也在毫不放松新冠肺炎疫情防控工作的前提下,各地應(yīng)逐步正常推進(jìn)疫苗接種工作。

支持類

2019/12/24

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

進(jìn)一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平,落實(shí)國(guó)家關(guān)于加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督工作的要求,明確和統(tǒng)一臨床技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保證同類疫苗注冊(cè)上市時(shí)具有相似的安全性和有效性,指導(dǎo)非創(chuàng)新疫苗的臨床研究和評(píng)價(jià)。

規(guī)范類

2019/8/26

國(guó)務(wù)院

《中華人民共和國(guó)藥 品管理法》

《藥品管理法》明確取消 GMP/GSP認(rèn)證、要 求全面實(shí)施上市許可持有人制度、建立藥物警 戒制度、制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等。

規(guī)范類

2019/6/29

國(guó)務(wù)院

《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》

強(qiáng)調(diào)疫苗上市許可持有人應(yīng)加強(qiáng)疫苗生命周期質(zhì)量管理,對(duì)疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé);鼓勵(lì)疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝.提升質(zhì)控水平、推動(dòng)疫苗技術(shù)進(jìn)步;鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)模化、集約化、支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,促進(jìn)疫苗研制和創(chuàng)新,將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備納入國(guó)家戰(zhàn)略。

規(guī)范類

2018/9/20

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2018年版)》

根據(jù)藥物適應(yīng)證、藥物可及性和腫瘤治療價(jià)值,將抗腫瘤藥物分為普通使用級(jí)和限制使用級(jí)。

規(guī)范類

數(shù)據(jù)來源:中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告(2023-2030年)

中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)憑借持續(xù)政策改革帶來的機(jī)遇,逆境中迸發(fā)出創(chuàng)新活力,2021年國(guó)家層面陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展政策,內(nèi)容涉及生物醫(yī)藥發(fā)展技術(shù)路線、生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)規(guī)范、資金扶持等內(nèi)容,出臺(tái)重大項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化扶持政策,加快生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)企業(yè)在當(dāng)?shù)匦纬杉刍?yīng);2021年,從政策發(fā)布部門來看,CDE發(fā)布政策數(shù)量最多,他們堅(jiān)持國(guó)際視野,立足我國(guó)國(guó)情,本年度制定發(fā)布了多個(gè)生物醫(yī)藥相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,有效彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)技術(shù)指導(dǎo)原則體系缺口,調(diào)動(dòng)了生物藥研發(fā)與創(chuàng)新的積極性,也達(dá)到了統(tǒng)一審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、提升審評(píng)能力、提高審評(píng)決策科學(xué)性的目的。

近年來生物醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則

分類

政策名稱

狀態(tài)

發(fā)布日期

非臨床

藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/3/29

非臨床

S1B(R1):藥物致癌性試驗(yàn):S1B增補(bǔ)文件

征求意見稿

2021/6/9

非臨床

新型冠狀病毒中和抗體類藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

征求意見稿

2021/8/17

非臨床

納米藥物非臨床安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/8/27

非臨床

納米藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/8/27

非臨床

藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/8/30

非臨床

基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/12/3

非臨床

基因治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/12/3

非臨床

抗新冠病毒肺炎炎癥藥物非臨床藥效學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/12/7

非臨床

新型冠狀病毒中和抗體類藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/12/7

臨床

抗腫瘤藥臨床試驗(yàn)影像評(píng)估程序標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/1/15

臨床

治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/1/18

臨床

藥物相互作用研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/1/26

臨床

注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/2/4

臨床

治療性蛋白藥物臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/2/7

臨床

溶瘤病毒類藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/2/9

臨床

靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/2/10

臨床

免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/2/10

臨床

生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/2/18

臨床

帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

頒布

2021/4/22

臨床

托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

頒布

2021/4/22

臨床

每日一次基礎(chǔ)胰島素生物類似藥臨床研究設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/5/12

臨床

克羅恩病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/7/2

臨床

潰瘍性結(jié)腸炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/7/15

臨床

人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/7/22

臨床

急性非靜脈曲張性上消化道出血治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/8/5

臨床

抗狂犬病病毒單克隆抗體新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/8/17

臨床

預(yù)防抗腫瘤藥物所致惡心嘔吐藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/8/18

臨床

創(chuàng)新藥人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/8/25

臨床

化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中兒童用藥相關(guān)信息撰寫的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/9/3

臨床

患者報(bào)告結(jié)局在藥物臨床研究中應(yīng)用的指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/9/3

臨床

新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療及預(yù)防新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

征求意見稿

2021/9/3

臨床

西妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/9/8

臨床

藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/9/8

臨床

藥物臨床試驗(yàn)中心化監(jiān)查統(tǒng)計(jì)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/9/16

臨床

待立帕肽注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/9/30

臨床

罕見疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/10/11

臨床

長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子預(yù)防化療后感染臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/10/11

臨床

人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/10/13

臨床

慢性髓細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/11/11

臨床

多發(fā)性骨髓瘤藥物臨床試驗(yàn)中應(yīng)用微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/11/19

臨床

以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則

頒布

2021/11/19

臨床

季節(jié)性流感病毒疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/11/19

臨床

基因治療產(chǎn)品長(zhǎng)期隨訪臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/12/3

臨床

生物標(biāo)志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/12/7

臨床

靜脈麻醉藥的臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/12/7

臨床

體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/12/8

臨床

晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/12/8

臨床

晚期結(jié)直腸癌新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則

頒布

2021/12/29

臨床藥理

腎功能不全患者的藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/7/8

臨床藥理

生物類似藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/7/8

臨床藥理

新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/8/24

臨床藥理

創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/12/20

臨床藥理

抗腫瘤藥首次人體試驗(yàn)擴(kuò)展隊(duì)列研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/12/29

臨床藥理

藥物臨床研究有效性綜合分析指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/12/30

生物統(tǒng)計(jì)

藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/1/29

生物統(tǒng)計(jì)

用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/4/15

生物統(tǒng)計(jì)

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/9/3

生物統(tǒng)計(jì)

罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/11/18

藥學(xué)

門冬氨酸鳥氨酸注射液藥學(xué)研究技術(shù)要求

征求意見稿

2021/1/27

藥學(xué)

溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/4/30

藥學(xué)

已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/6/25

藥學(xué)

人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/8/17

藥學(xué)

胰島素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/8/17

藥學(xué)

納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

頒布

2021/8/27

藥學(xué)

人特異性免疫球蛋白藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/10/15

變更

已上市化學(xué)藥品和生物制品臨床變更技術(shù)指導(dǎo)原則

頒布

2021/2/10

變更

境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求

征求意見稿

2021/8/30

多學(xué)科

藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)技術(shù)規(guī)范V1.0

頒布

2021/10/14

多學(xué)科

藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)實(shí)施指南V1.0

頒布

2021/10/14

多學(xué)科

藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)V1.0

頒布

2021/10/14

藥物警戒

安全性參考信息示例

征求意見稿

2021/7/8

藥物警戒

研究者手冊(cè)中安全性參考信息撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/7/8

藥物警戒

風(fēng)險(xiǎn)分析與管理計(jì)劃撰寫指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/7/23

藥物警戒

抗腫瘤藥物說明書不良反應(yīng)數(shù)據(jù)匯總指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/8/18

藥物警戒

嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)產(chǎn)品申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/9/18

藥物警戒

抗腫瘤治療的免疫相關(guān)不良事件評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則

征求意見稿

2021/11/26

數(shù)據(jù)來源:中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告(2023-2030年)

國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入不斷增大,帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

隨著全球醫(yī)藥領(lǐng)域的快速發(fā)展,以及全世界民眾對(duì)健康的重視,作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心基礎(chǔ),生命科學(xué)領(lǐng)域研究一直都處在快速發(fā)展期。相應(yīng)的,全球生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入快速增長(zhǎng),2020年資金投入達(dá)到1576億美元,2021年資金投入接近1600億美元。

數(shù)據(jù)來源:中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告(2023-2030年)

與此同時(shí),在國(guó)家科技強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略的指導(dǎo)下,隨著我國(guó)對(duì)生命科學(xué)領(lǐng)域的重視,以及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新浪潮的興起,無論是科研機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)科研投入還是生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng),均帶動(dòng)我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入持續(xù)快速增長(zhǎng)。2021年研究投入高達(dá)928億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率接近全球年復(fù)合增速的三倍。

數(shù)據(jù)來源:中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告(2023-2030年)

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥十四五規(guī)劃中的“醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵五年”的方針以及國(guó)家推動(dòng)醫(yī)藥科研轉(zhuǎn)化,要求提升研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和企業(yè)之間的研發(fā)合作疊加在新冠疫情發(fā)生后,政府對(duì)于生命科學(xué)和疾病領(lǐng)域的研究支持不斷增強(qiáng),未來國(guó)內(nèi)科研基礎(chǔ)經(jīng)費(fèi)的投資仍將保持較快增長(zhǎng)。因此長(zhǎng)期來看,我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域研究還將保持較快增長(zhǎng),從而帶動(dòng)生物醫(yī)藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大。

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