來源：【中國醫(yī)藥報】

圖為煙臺生物醫(yī)藥產業(yè)供應鏈發(fā)展聯盟成立儀式現場。

圖為中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院的科研人員正在分析天然產物有效成分。

圖為煙臺市生物醫(yī)藥產業(yè)鏈“鏈長制”牽頭部門工作人員在巨先藥業(yè)了解企業(yè)需求。

圖為藍色藥谷·生命島項目建設現場。

□ 李易真 劉文瓊

黃渤海之濱，創(chuàng)新發(fā)展大潮涌動，煙臺山腳下，生物醫(yī)藥產業(yè)奮楫揚帆。

創(chuàng)新驅動高質量發(fā)展。煙臺作為山東省新舊動能轉換綜合試驗區(qū)“三核”城市之一，正發(fā)揮國家創(chuàng)新型試點城市優(yōu)勢，激發(fā)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新動能不斷迸發(fā)：“泰愛”“愛地希”“若欣林”等一批創(chuàng)新藥填補了行業(yè)技術空白；2022年，全市生物醫(yī)藥產業(yè)全業(yè)態(tài)主營業(yè)務收入超千億元；目前，全市共有84個藥械產品處于臨床試驗或上市申請階段；藍色藥谷·生命島產業(yè)園加速建設，預計今年11月底基本竣工；榮昌生物先后在香港聯交所主板、上交所科創(chuàng)板掛牌上市，在山東省率先實現“A+H”兩地上市……

強化產業(yè)鏈

創(chuàng)新發(fā)展體制機制

煙臺市生物醫(yī)藥產業(yè)擁有雄厚“家底”。作為山東省首批“十強”產業(yè)“雁陣型”集群庫，全市現有醫(yī)藥類規(guī)上企業(yè)147家，主營業(yè)務收入過億元企業(yè)60家，連續(xù)3年產業(yè)全業(yè)態(tài)主營業(yè)務收入突破千億元。煙臺已形成涵蓋生物藥、化學藥、現代中藥、醫(yī)療器械等多方向研發(fā)制造的產業(yè)格局。

生物醫(yī)藥是煙臺市的戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一。提高創(chuàng)新發(fā)展動能，增強產業(yè)鏈集聚度是煙臺市生物醫(yī)藥產業(yè)邁向高質量發(fā)展的主攻方向。

新形式，新路徑。為充分整合產業(yè)鏈上下游企業(yè)，加速生物醫(yī)藥產業(yè)要素專業(yè)化集聚，2021年，煙臺市委、市政府審時度勢，在全市“9+N”產業(yè)中先行先試，提出建立“鏈長制”工作機制，使政府與市場在推動產業(yè)發(fā)展過程中相互作用、相輔相成，全力建鏈成群、打造生態(tài)。

“鏈長、鏈主、鏈辦、鏈策”是實施“鏈長制”的決定性因素。

“鏈長”出征，既要打通產業(yè)鏈循環(huán)中的“第一公里”，即優(yōu)化資源配置；也要打通“最后一公里”，即強化營商環(huán)境服務，促進產業(yè)鏈有效運行。鏈長是產業(yè)鏈的主要負責人，要定期深入企業(yè)、園區(qū)，了解掌握第一手資料；組織召開產業(yè)鏈專題例會，逐項研究產業(yè)鏈工作，針對產業(yè)鏈的難點、堵點問題，第一時間研究解決方案，積極向國家、省級有關部門爭取政策支持；赴國內領軍企業(yè)開展項目招引，統(tǒng)籌各方資源，為企業(yè)營造良好的營商環(huán)境。

“鏈主”領航，形成產業(yè)集群。煙臺市確定了首批十家龍頭企業(yè)領航發(fā)展、分層推進，通過搭平臺、建聯盟等方式，鼓勵企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與資本、企業(yè)與技術、企業(yè)與市場強強合作，形成具備產業(yè)上中下游核心凝聚力的一體化企業(yè)集群。

“鏈辦”推進，架起政企溝通的“連心橋”?！版溵k”是推動生物醫(yī)藥產業(yè)鏈各項工作開展的執(zhí)行機構，要下沉園區(qū)，建立高效的統(tǒng)籌指揮體系，落實執(zhí)行體系和考核管理體系，負責產業(yè)研究、企業(yè)培育、項目推進、平臺建設、督導考核等工作。煙臺市市場監(jiān)管局是煙臺市生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的“鏈長制”牽頭部門，該局醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展科與“鏈辦”合并辦公、緊密配合，共同推動產業(yè)鏈發(fā)展。

“鏈策”導航，明確煙臺生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的重點方向和實施路徑。2021年7月，煙臺市政府發(fā)布《關于促進全市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》，聚焦創(chuàng)新藥物、高端原料藥、康復輔具與高端醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品與保健食品、醫(yī)療健康大數據、醫(yī)美產品、細胞與基因治療八大細分領域，深化落實“一意見、兩方案、一政策”（《關于促進全市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》《煙臺市生物醫(yī)藥產業(yè)鏈“鏈長制”實施方案》《煙臺市推動生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展實施方案》《煙臺市促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策》），“九大工程”（鏈主領航工程、創(chuàng)新平臺工程、臨床協(xié)同工程、載體建設工程、人才引育工程、金融助力工程、數字融合工程、招引擴容工程、技術攻堅工程）穩(wěn)步推進，鏈長制“六個一”（一鏈長、一園區(qū)、一鏈辦、一基金、一聯盟、一平臺）逐項落地，為煙臺市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展注入強勁動力。

在“鏈長制”的引領下，煙臺生物醫(yī)藥產業(yè)鏈生態(tài)逐步完善。當前，煙臺市已建立快速落實執(zhí)行體系，實行“鏈辦”實體化運作；實施“一庫四清單”（招商信息庫、在談項目清單、簽約項目清單、在建項目清單、竣工項目清單）項目全生命周期閉環(huán)管理，建立市區(qū)縱向工作承接機制、部門橫向聯合服務機制，實行“周調度、月推進、季觀摩、年考評”工作推進機制，精準對接、快速響應項目訴求。全鏈納入招商庫企業(yè)300余家，納入閉環(huán)管理清單項目68個，實現市區(qū)聯動、部門聯合常態(tài)化。

優(yōu)化價值鏈

布局特色產業(yè)園區(qū)

產業(yè)集群作為企業(yè)的聚集地，是加快新舊動能轉換、推動產業(yè)高質量發(fā)展的“主戰(zhàn)場”。

為鼓勵企業(yè)向集約化、規(guī)?；I(yè)化方向發(fā)展，煙臺市加大資源投入，將創(chuàng)新鏈與產業(yè)鏈融合，優(yōu)化產業(yè)發(fā)展區(qū)域布局，形成了具有核心競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)區(qū)域特色集群。

位于牟平區(qū)玉水河畔的藍色藥谷·生命島正在如火如荼地建設中，一臺臺塔吊在空中揮舞長臂，一位位建設者奮戰(zhàn)正酣，現場一派熱火朝天的繁忙景象。由煙臺生物醫(yī)藥集團投資建設的藍色藥谷·生命島項目是煙臺市重點項目，占地面積3.2平方公里，集聚醫(yī)用同位素與放射性藥物、干細胞與再生醫(yī)學兩大主導產業(yè)和未來食品與醫(yī)美抗衰兩大儲備產業(yè)。項目建成滿園滿產后，預計年產值可達260億元。

園區(qū)結合煙臺市產業(yè)優(yōu)勢，明確兩大引擎項目——國際醫(yī)用同位素創(chuàng)新應用基地和干細胞與再生醫(yī)學產業(yè)化基地。

“有特色才有競爭力。”煙臺生物醫(yī)藥集團總經理沙君明表示，結合煙臺生物醫(yī)藥產業(yè)特點，從發(fā)展角度考慮，這兩大引擎項目具有良好的前景。

東誠藥業(yè)是位于煙臺、覆蓋全國的核醫(yī)療龍頭企業(yè)，已完成全產業(yè)鏈布局，構建了完整的核醫(yī)療生態(tài)圈網絡，研發(fā)實力雄厚，發(fā)展動力強勁。藍色藥谷·生命島基于東誠藥業(yè)的核醫(yī)療基礎，力爭將企業(yè)優(yōu)勢擴展為園區(qū)優(yōu)勢，釋放頭部企業(yè)的“磁吸”效應。

干細胞是全球生物醫(yī)藥領域研發(fā)的熱點，也是我國在全球處于“并跑”地位的領域之一。在沙君明看來，細胞藥物研發(fā)將與大分子藥物研發(fā)并駕齊驅，成為我國生物醫(yī)藥領域兩個重點發(fā)展方向。

“藍色藥谷·生命島利用一年時間對產業(yè)園區(qū)進行了環(huán)境影響評價審評論證，并于2022年12月通過整體核藥規(guī)劃環(huán)境測評?！彼{色藥谷·生命島相關負責人介紹，該醫(yī)用同位素基地規(guī)模在全國領先。

目前，位于藍色藥谷·生命島的國際醫(yī)用同位素創(chuàng)新應用基地雛形已現，首批入園的新型核素產品產業(yè)化開發(fā)、輻射防護設備及智能機器人、藍納成創(chuàng)新藥物、米度CRO等10個項目已集中簽約開工，煙臺核醫(yī)療領域產業(yè)化加速推進。

藍色藥谷·生命島的建設是煙臺構建特色化產業(yè)園區(qū)版圖中的一塊重要布局，煙臺正雄心勃勃地打造國際生命科學創(chuàng)新示范城市。

煙臺加快培育特色產業(yè)優(yōu)勢的相關工作，由市市場監(jiān)管局牽頭，“鏈辦”圍繞產業(yè)重點方向，進行調研和可行性研究?！拔覀兿群髲尼t(yī)用同位素、創(chuàng)新型疫苗、海洋生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物等細分領域形成調研報告、產業(yè)規(guī)劃、發(fā)展建議等20余份?！睙熍_市市場監(jiān)管局醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展科負責人張令輝說。

經過大量調研，煙臺市政府出臺《煙臺市推動生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展實施方案》，明確建設目標和建設重點。

目標已定，藍圖已繪，煙臺市快速行動，努力將設想變?yōu)楝F實。“鏈長”牽頭，“鏈辦”多次與高水平科研機構、專家團隊溝通交流，研討制定產業(yè)規(guī)劃、實施步驟等工作方案，深入洽談合作具體事項。同時，充分了解項目方落地訴求，調動土地、金融、人才等資源，提供解決方案，推動項目落地。

現在的煙臺，由東向西，由中至南，正著力構建“1+3+X”產業(yè)布局：以東部生命科學創(chuàng)新引領核心區(qū)為軸心，聯動發(fā)展西部生物醫(yī)藥高端藥械集聚發(fā)展區(qū)；打造中部生命健康融合發(fā)展示范區(qū)、南部高端原料藥綠色承載區(qū)，充分帶動其他區(qū)（市）若干相關產業(yè)園區(qū)協(xié)同發(fā)展，打造特色鮮明、互聯互補、錯位發(fā)展的載體承接模式。榮昌生物、綠葉制藥、石藥百克3個百億元級企業(yè)園區(qū)建設穩(wěn)步推進，將形成涵蓋生物藥、化學藥、醫(yī)療器械等研發(fā)、制造、流通的全產業(yè)鏈發(fā)展新生態(tài)。

提升創(chuàng)新鏈

鼓勵新產品研發(fā)

創(chuàng)新好藥，煙臺制造。煙臺擁有一批具有國際影響力的創(chuàng)新藥物，單抗、雙抗、抗體偶聯藥物、微球、透皮釋藥、脂質體、口腔修復膜、高壓氧艙等技術全國領先。

榮昌生物自主研發(fā)的生物制品注射用泰它西普，是全球首款雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的新藥；維迪西妥單抗則是由榮昌生物自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯藥物。兩款創(chuàng)新藥物均已通過優(yōu)先審評審批程序附條件獲批上市。

綠葉制藥陸續(xù)上市國內首個自主研發(fā)、具有自主知識產權的創(chuàng)新微球制劑注射用利培酮微球（Ⅱ）和創(chuàng)新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片。

綠葉集團旗下的派諾生物在申請疫苗生產許可證的過程中，煙臺市市場監(jiān)管局會同山東省藥監(jiān)局組織人員深入企業(yè)指導，為企業(yè)節(jié)約申請時間，提高申請效率，順利獲得許可證。對于監(jiān)管部門給予的幫助，煙臺派諾生物技術有限公司工廠總經理林彤慧感受頗深：“非常感謝監(jiān)管部門對我們的幫助。即使是在疫情嚴重時期，山東省藥監(jiān)局和煙臺市市場監(jiān)管局的監(jiān)管人員仍然到企業(yè)指導我們規(guī)范申報?！?/p>煙臺市努力瞄準核心技術和獨占資源，建設引領性技術平臺，企業(yè)布局多重研發(fā)管線，領跑產業(yè)發(fā)展新賽道。榮昌生物泰它西普等已上市產品不斷擴展適應證，近20種抗腫瘤、治慢病類藥品具備成為大品種條件，具有較好市場前景。

醫(yī)用同位素是核醫(yī)學診療的物質基礎，利用醫(yī)用同位素對心腦血管病、惡性腫瘤、神經退行性病變等重大疾病進行診斷及治療，具有不可替代的優(yōu)勢。但目前我國醫(yī)用同位素及藥物供給還不穩(wěn)定，相當一部分醫(yī)用同位素需要依靠進口，有的同位素甚至面臨“卡脖子”局面。

為加強政策扶持和體系設計，“鏈辦”邀請中國工程院戰(zhàn)略咨詢中心制定《煙臺市醫(yī)用同位素健康產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，在煙臺建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應保障體系，在國內率先打造醫(yī)用同位素健康產業(yè)全鏈條。

活力創(chuàng)新，是煙臺生物醫(yī)藥產業(yè)實現迅猛發(fā)展的根本所在。煙臺市拿出真金白銀對生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品進行獎勵。

2021年，煙臺出臺了最新一輪產業(yè)發(fā)展扶持政策。榮昌生物和綠葉集團憑借創(chuàng)新產品分別獲得6000萬元、3000萬元的創(chuàng)新發(fā)展扶持獎勵資金。

2022年，在煙臺市市場監(jiān)管局的溝通協(xié)調下，煙臺又推出“政策包”，為榮昌生物、綠葉制藥、東誠藥業(yè)、石藥百克等16家企業(yè)的21個創(chuàng)新產品、10名領軍人才、委托煙臺企業(yè)進行研發(fā)生產服務的受托方及委托方發(fā)放扶持獎勵，共計兌現金額1.31億元，助力產業(yè)創(chuàng)新乘風破浪。

帶動人才鏈

建設創(chuàng)新服務平臺

煙臺市生物醫(yī)藥產業(yè)高地能夠在山東省脫穎而出，公共服務平臺可謂中流砥柱。

煙臺現有省級以上生物醫(yī)藥科創(chuàng)平臺72個，并重點打造中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院、煙臺醫(yī)藥與健康公共技術服務平臺兩大市級公共平臺，聯動高校、企業(yè)自主布局技術平臺，在新藥創(chuàng)制領域初步構建起科研平臺體系。在“鏈辦”的協(xié)調推動下，中科環(huán)渤海（煙臺）藥物高等研究院獲批新藥創(chuàng)制山東省實驗室，自主部署科研項目22項，引進院士、國家杰出青年等21人擔任課題組長；煙臺醫(yī)藥與健康公共技術服務平臺圍繞新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)，助力解決企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展中的資源配置問題。

“藥物分析設備價格昂貴，但使用頻率不高，資產投資和運營管理成本對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說是一筆很大的開銷。平臺最貴的單體設備接近1200萬元，是目前煙臺、威海地區(qū)唯一的一臺對外提供服務的600兆核磁，可幫助多家企業(yè)節(jié)約成本?！鄙綎|國際生物科技園發(fā)展有限公司副總經理李征介紹道。

山東國際生物科技園由煙臺高新區(qū)管委會和綠葉集團以政企合作模式建設，作為國家創(chuàng)新藥物（煙臺）孵化基地，截至目前，已累計落戶孵化科技型中小型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)300多家。

人才是創(chuàng)新的源頭活水。煙臺市成立生物醫(yī)藥產業(yè)人才聯盟，搭建產才融合發(fā)展互促共享平臺，努力壯大青年科技人才和產業(yè)人才隊伍。煙臺市市場監(jiān)管局對符合條件的頂尖人才給予“一事一議”政策支持：對符合條件的省級及以上領軍人才，給予綜合配套支持；對符合條件的重點企業(yè)，給予人才工程配額支持；在煙臺市“雙百計劃”高端人才、煙臺市產業(yè)領軍人才評選中，適當向生物醫(yī)藥產業(yè)傾斜等。

此外，煙臺市還支持高校、科研院所聯合重點企業(yè)進行生物醫(yī)藥學科專業(yè)群建設，支持校地、校企人才共引共享，支持重點企業(yè)在高校、科研院所設立人才工作站和建設定向人才培養(yǎng)基地，支持職業(yè)院校技能人才培養(yǎng)。

2021年5月至今，煙臺市生物醫(yī)藥產業(yè)已匹配國家級高層次人才30余人，培育和引進省級以上重點工程人才86人，集聚山東省泰山學者和泰山產業(yè)領軍人才80人，走出一條以產業(yè)集聚人才、以人才引領產業(yè)的發(fā)展新路。

藍圖已經繪就，號角已經吹響。一路高歌猛進的生物醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)生發(fā)著澎湃之力，正成為煙臺市高質量發(fā)展的一張閃亮名片。

（本版圖片由煙臺市生物醫(yī)藥產業(yè)鏈鏈辦提供）

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