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·2022年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，達到8537億元。未來，將不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局、優(yōu)化區(qū)域生態(tài)環(huán)境、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務能級。4月18日，“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資促進伙伴計劃”（以下簡稱“伙伴計劃”）正式啟動，《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資指南》（2023版）（以下簡稱“產(chǎn)業(yè)投資指南”）正式發(fā)布。該產(chǎn)業(yè)投資指南對營商環(huán)境、全生命周期服務等進行詳細解讀，集中展示了過去一年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新成就。
上海市經(jīng)濟和信息化委員會生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長李甲發(fā)言。圖片來源：上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心同時，上海市經(jīng)濟和信息化委員會生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長李甲在會議現(xiàn)場表示，2023年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模目標超過9000億元，其中制造業(yè)產(chǎn)值將突破2000億元。未來，各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要打造“生物醫(yī)藥朋友圈”，在以下三方面不斷蓄力：優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局：形成“拎包入住”“先租后讓”等專業(yè)服務模式；優(yōu)化區(qū)域生態(tài)環(huán)境：聚焦成果轉(zhuǎn)化、政策落實等工作；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務能級：推動“基金+基地”融合發(fā)展模式：建立招商、落地、開工等全流程工作閉環(huán)機制。根據(jù)指南，2022年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體現(xiàn)以下四個特點：一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，達到8537億元，同比增長5.7%，其中制造業(yè)產(chǎn)值累計1850億元，同比增長5.7%。二是產(chǎn)業(yè)結(jié)構優(yōu)化升級，生物制品產(chǎn)值304億元，產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加聚焦重點領域突破。三是創(chuàng)新藥械數(shù)量攀高，新增獲批1類新藥4個，數(shù)量居全國第一；新增通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道獲批器械9項，累計33項獲批上市，數(shù)量約占全國六分之一。四是上市企業(yè)持續(xù)增多，新增11家生物醫(yī)藥企業(yè)科創(chuàng)板上市，累計30家上市，企業(yè)總數(shù)及募資總額全國第一。大藥的產(chǎn)生基于創(chuàng)新研發(fā)會議現(xiàn)場，海通證券研究所醫(yī)藥行業(yè)分析師朱趙明，還從二級市場角度分析了行業(yè)發(fā)展情況。他表示，大藥（重磅產(chǎn)品）的誕生，才是醫(yī)藥的未來。朱趙明說：“現(xiàn)階段市場空間大的品種已經(jīng)逐步兌現(xiàn)，增速高漲，如美國藥企禮來（Eli Lilly and Company）和丹麥藥企諾和諾德（Novo Nordisk）在GLP-1（腸促胰島素）及雙靶點產(chǎn)品上的追逐，還有腫瘤免疫治療中抑制劑、細胞療法等產(chǎn)品近年接連涌現(xiàn)，我們認為中國也會經(jīng)歷類似的過程：創(chuàng)新研發(fā)不斷積累產(chǎn)生大藥，大藥誕生鑄造具有國際競爭力的藥企。”對于熱門領域，朱趙明表示，通過對臨床最前端成果的跟蹤和市場空間研判，他們認為未來在神經(jīng)系統(tǒng)疾病，如阿爾茨海默?。ˋD）、代謝類疾病，如非酒精性脂肪性肝炎、乙肝藥物、帶狀皰疹疫苗、RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗等領域有望誕生大單品。近日，長春百克生物科技股份公司研發(fā)的首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗已逐漸進入市場，對于其市場前景，朱趙明向澎湃科技表示：“要看它的銷售情況，無法做出預期，但整個市場潛力還是比較大?！?/p>在新冠疫苗市場發(fā)展方面，朱趙明對澎湃科技說：“要看未來新冠疫苗注射是否會常態(tài)化。由于定價等多方因素，目前來看相關領域的商業(yè)化競爭還是比較難，因為前期投入較大，所以企業(yè)需要先把現(xiàn)有原材料用完。”腫瘤的精準治療也是熱門賽道，美國藥企莫德納（Moderna）和默沙東（MSD）正在向治療性癌癥疫苗不斷發(fā)力。針對黑色素瘤，其研發(fā)的治療性癌癥疫苗mRNA-4157 (V940) 聯(lián)合Keytruda（pembrolizumab 帕博利珠單抗）2期臨床結(jié)果已經(jīng)公布，預期年底進入三期臨床試驗。對此，朱趙明認為，值得關注，但目前還處在早期臨床階段，“可能影響還沒有那么大”，需要繼續(xù)觀察。新興藥企在未來3-5年將面臨大考艾昆緯企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司執(zhí)行總監(jiān)柴研在參會時表示，未來生物藥（利用生物技術制備的藥物）市場將持續(xù)高速增長，2015年-2025年，生物藥市場規(guī)模年均復合增長率為10%，遠遠超過化學藥（通過化學合成得到的化合物）的2%，在全球醫(yī)藥市場中，生物藥平均增速為5%，未來市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>在細胞和基因療法等新興技術領域，中國有望與全球同步甚至彎道超車。然而，中國創(chuàng)新藥目前仍面臨賽道集中、上市略慢等挑戰(zhàn)，產(chǎn)研結(jié)合與技術轉(zhuǎn)化仍需提高?！爸袊屡d生物制藥公司已批量進入產(chǎn)品商業(yè)化階段，未來3-5年將接受全面大考?！辈裱斜硎?。因此，柴研認為，中國新興生物制藥公司需要抓住四個核心要素一是研發(fā)方面加強合作，在源頭培養(yǎng)創(chuàng)新土壤，共建內(nèi)生循環(huán)，培育中國生物制藥創(chuàng)新的底層競爭。二是差異化定位產(chǎn)品。比如，從患者未滿足需求尋找細分市場、開發(fā)組合療法、疊加技術手段等。三是積極布局商業(yè)化，比如，如何打動醫(yī)生與患者、如何匹配資源等。四是向國際化擴展。本次“伙伴計劃”指導單位是上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組辦公室，由上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心主辦，上海寶山高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會協(xié)辦。
上海市經(jīng)濟和信息化委員會生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長李甲發(fā)言。圖片來源：上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心同時，上海市經(jīng)濟和信息化委員會生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長李甲在會議現(xiàn)場表示，2023年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模目標超過9000億元，其中制造業(yè)產(chǎn)值將突破2000億元。未來，各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要打造“生物醫(yī)藥朋友圈”，在以下三方面不斷蓄力：優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局：形成“拎包入住”“先租后讓”等專業(yè)服務模式；優(yōu)化區(qū)域生態(tài)環(huán)境：聚焦成果轉(zhuǎn)化、政策落實等工作；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務能級：推動“基金+基地”融合發(fā)展模式：建立招商、落地、開工等全流程工作閉環(huán)機制。根據(jù)指南，2022年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體現(xiàn)以下四個特點：一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，達到8537億元，同比增長5.7%，其中制造業(yè)產(chǎn)值累計1850億元，同比增長5.7%。二是產(chǎn)業(yè)結(jié)構優(yōu)化升級，生物制品產(chǎn)值304億元，產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加聚焦重點領域突破。三是創(chuàng)新藥械數(shù)量攀高，新增獲批1類新藥4個，數(shù)量居全國第一；新增通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道獲批器械9項，累計33項獲批上市，數(shù)量約占全國六分之一。四是上市企業(yè)持續(xù)增多，新增11家生物醫(yī)藥企業(yè)科創(chuàng)板上市，累計30家上市，企業(yè)總數(shù)及募資總額全國第一。大藥的產(chǎn)生基于創(chuàng)新研發(fā)會議現(xiàn)場，海通證券研究所醫(yī)藥行業(yè)分析師朱趙明，還從二級市場角度分析了行業(yè)發(fā)展情況。他表示，大藥（重磅產(chǎn)品）的誕生，才是醫(yī)藥的未來。朱趙明說：“現(xiàn)階段市場空間大的品種已經(jīng)逐步兌現(xiàn)，增速高漲，如美國藥企禮來（Eli Lilly and Company）和丹麥藥企諾和諾德（Novo Nordisk）在GLP-1（腸促胰島素）及雙靶點產(chǎn)品上的追逐，還有腫瘤免疫治療中抑制劑、細胞療法等產(chǎn)品近年接連涌現(xiàn)，我們認為中國也會經(jīng)歷類似的過程：創(chuàng)新研發(fā)不斷積累產(chǎn)生大藥，大藥誕生鑄造具有國際競爭力的藥企。”對于熱門領域，朱趙明表示，通過對臨床最前端成果的跟蹤和市場空間研判，他們認為未來在神經(jīng)系統(tǒng)疾病，如阿爾茨海默?。ˋD）、代謝類疾病，如非酒精性脂肪性肝炎、乙肝藥物、帶狀皰疹疫苗、RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗等領域有望誕生大單品。近日，長春百克生物科技股份公司研發(fā)的首款國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗已逐漸進入市場，對于其市場前景，朱趙明向澎湃科技表示：“要看它的銷售情況，無法做出預期，但整個市場潛力還是比較大?！?/p>在新冠疫苗市場發(fā)展方面，朱趙明對澎湃科技說：“要看未來新冠疫苗注射是否會常態(tài)化。由于定價等多方因素，目前來看相關領域的商業(yè)化競爭還是比較難，因為前期投入較大，所以企業(yè)需要先把現(xiàn)有原材料用完。”腫瘤的精準治療也是熱門賽道，美國藥企莫德納（Moderna）和默沙東（MSD）正在向治療性癌癥疫苗不斷發(fā)力。針對黑色素瘤，其研發(fā)的治療性癌癥疫苗mRNA-4157 (V940) 聯(lián)合Keytruda（pembrolizumab 帕博利珠單抗）2期臨床結(jié)果已經(jīng)公布，預期年底進入三期臨床試驗。對此，朱趙明認為，值得關注，但目前還處在早期臨床階段，“可能影響還沒有那么大”，需要繼續(xù)觀察。新興藥企在未來3-5年將面臨大考艾昆緯企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司執(zhí)行總監(jiān)柴研在參會時表示，未來生物藥（利用生物技術制備的藥物）市場將持續(xù)高速增長，2015年-2025年，生物藥市場規(guī)模年均復合增長率為10%，遠遠超過化學藥（通過化學合成得到的化合物）的2%，在全球醫(yī)藥市場中，生物藥平均增速為5%，未來市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>在細胞和基因療法等新興技術領域，中國有望與全球同步甚至彎道超車。然而，中國創(chuàng)新藥目前仍面臨賽道集中、上市略慢等挑戰(zhàn)，產(chǎn)研結(jié)合與技術轉(zhuǎn)化仍需提高?！爸袊屡d生物制藥公司已批量進入產(chǎn)品商業(yè)化階段，未來3-5年將接受全面大考?！辈裱斜硎?。因此，柴研認為，中國新興生物制藥公司需要抓住四個核心要素一是研發(fā)方面加強合作，在源頭培養(yǎng)創(chuàng)新土壤，共建內(nèi)生循環(huán)，培育中國生物制藥創(chuàng)新的底層競爭。二是差異化定位產(chǎn)品。比如，從患者未滿足需求尋找細分市場、開發(fā)組合療法、疊加技術手段等。三是積極布局商業(yè)化，比如，如何打動醫(yī)生與患者、如何匹配資源等。四是向國際化擴展。本次“伙伴計劃”指導單位是上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組辦公室，由上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心主辦，上海寶山高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理委員會協(xié)辦。
