11月21日，《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》印發(fā)出臺。

上海市發(fā)展改革委副主任裘文進(jìn)介紹，上海歷來是我國最具影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一，創(chuàng)新要素集聚，研發(fā)能力全國領(lǐng)先。

裘文進(jìn)透露，上海相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)院士等高水平人才占全國1/5，匯聚了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、蛋白質(zhì)中心、藥品醫(yī)療器械長三角分中心等重要平臺機構(gòu)，涌現(xiàn)了克隆猴、單染色體酵母合成等我國年度十大科學(xué)進(jìn)展，誕生了全國首個國產(chǎn)細(xì)胞治療藥物、質(zhì)子治療設(shè)備等創(chuàng)新產(chǎn)品。

從2017年至今，上海共有19個創(chuàng)新藥獲批上市，63個創(chuàng)新器械產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，相關(guān)產(chǎn)品數(shù)量全國領(lǐng)先。

近年來，上海出臺多輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策和方案，推動研發(fā)創(chuàng)新不斷取得重要成果，但“發(fā)光不發(fā)熱”等典型問題依然存在。

為提高上海研發(fā)創(chuàng)新的經(jīng)濟貢獻(xiàn)總量，加快打造全球研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地，進(jìn)一步培育發(fā)展新動能，市發(fā)展改革委會同市經(jīng)濟信息化委、市科委、市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局等部門研究起草，市政府辦公廳印發(fā)了《若干政策措施》。

根據(jù)《若干政策措施》規(guī)劃，到2025年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成，研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模達(dá)到1000億元以上，培育或引進(jìn)100個以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結(jié)算等復(fù)合功能的創(chuàng)新型總部。

到2030年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地地位進(jìn)一步凸顯，研發(fā)經(jīng)濟成為本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支撐力量。

政策核心內(nèi)容包括6個方面16條政策措施。

第一個方面是提升研發(fā)創(chuàng)新能力，包括加強原始創(chuàng)新能力布局，更好發(fā)揮臨床資源集聚優(yōu)勢。

第二個方面是支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式，包括優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策，對滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持；同時優(yōu)化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策，對滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持；最后優(yōu)化醫(yī)療器械注冊人制度支持政策，對滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過500萬元資金支持。

第三個方面是引進(jìn)和培育創(chuàng)新型總部，對創(chuàng)新型總部給予分級獎勵，支持研發(fā)中心升級為多功能研發(fā)總部，并給予相關(guān)便利化政策支持。

第四個方面是支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)，支持高校生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化，支持技術(shù)成果中試驗證和轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)，完善生物醫(yī)藥企業(yè)孵化培育機制。

第五個方面是提高生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)交易活躍度，在上海技術(shù)交易所開設(shè)“生物醫(yī)藥專板”，試點推行專利開放許可制度，對高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)利用市財政資助的科研項目所取得的專利，自取得之日起，超過三年未實施轉(zhuǎn)化或未有實質(zhì)性轉(zhuǎn)化意向的，逐步探索專利開放許可轉(zhuǎn)讓。

第六個方面是支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用，進(jìn)一步提升創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批速度，加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院使用，完善創(chuàng)新藥械納入商業(yè)醫(yī)療保險推薦機制。

對尚未納入國家醫(yī)保藥品目錄，但藥品上市許可持有人為本市企業(yè)的新增1類創(chuàng)新藥，以及具有較高臨床使用價值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械，鼓勵其申請納入“滬惠保”特定高額藥品保障責(zé)任范圍。

來源：上海一網(wǎng)通辦總門戶