近年來隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，居民健康意識(shí)和支付能力大幅提升，醫(yī)療保健需求快速增長(zhǎng)，健康領(lǐng)域支出規(guī)模也在持續(xù)走高。衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2010年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用為1.96萬億元，2021年已達(dá)7.55萬億元，增幅近300%。

不過由于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間依然較短，此前相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)仍以仿制藥的生產(chǎn)為主，企業(yè)盈利能力和市場(chǎng)份額均相對(duì)較低。在藥物、設(shè)備等領(lǐng)域的創(chuàng)新方面，我國(guó)整體水平依然落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。

為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，近年來我國(guó)政策對(duì)于行業(yè)創(chuàng)新的支持力度不斷加強(qiáng)，2015年國(guó)務(wù)院推動(dòng)藥品醫(yī)療器械審批制度改革，大大縮短了我國(guó)創(chuàng)新藥物上市審評(píng)時(shí)間。資本市場(chǎng)上，隨著2018年港交所重大上市制度改革，以及2019年科創(chuàng)板的推出，盈利不再是醫(yī)藥企業(yè)必須的上市條件，其融資門檻大幅降低，這進(jìn)一步激發(fā)了我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新熱情。

巨大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以及持續(xù)改善的政策環(huán)境，吸引了大量資本以及海外醫(yī)藥人才回流國(guó)內(nèi)，而集采等政策對(duì)于仿制藥的持續(xù)擠壓，也為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展騰出了更多的空間和資金，成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近幾年高速發(fā)展的重要基石。

創(chuàng)新藥風(fēng)起云涌，眾藥企逐鹿腫瘤靶向治療

近年來，單抗藥物市場(chǎng)高度景氣，O藥、K藥等諸多重磅藥物給研發(fā)企業(yè)帶來了巨額回報(bào)，也極大地激起了全球藥企的創(chuàng)新藥淘金熱潮。以此為契機(jī)，借助持續(xù)向好的政策和資金環(huán)境，生物創(chuàng)新藥成為近年來我國(guó)發(fā)展最為迅速的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域，相關(guān)創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)，并帶動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)和上市申請(qǐng)數(shù)量持續(xù)攀升。

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2016年以后，我國(guó)新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量持續(xù)高速增長(zhǎng)，復(fù)合增速在30%以上，到2022年，我國(guó)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量已達(dá)到1588項(xiàng)，是2015年的4倍以上。

新藥上市申請(qǐng)方面，2021年，我國(guó)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)數(shù)量達(dá)到107個(gè)，其中國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥申請(qǐng)數(shù)量34個(gè)，占比32%；2015年至2022年，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量已接近2015年之前獲批數(shù)量的2倍。

整體來看，在目前比較熱門的抗體藥物、ADC等領(lǐng)域，我國(guó)生物藥研發(fā)仍以跟隨創(chuàng)新為主，在國(guó)外重磅靶點(diǎn)已實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展的基礎(chǔ)上，依靠差異化設(shè)計(jì)和產(chǎn)品優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)藥物療效的同類最佳（best in class）或同類更優(yōu)（me better）。也有部分產(chǎn)品憑借獨(dú)特的靶點(diǎn)以及優(yōu)異的藥物性能受到全球巨頭的看好，企業(yè)通過海外授權(quán)的形式已經(jīng)獲取了非?？捎^的收益。

另有一些領(lǐng)域的藥物研發(fā)，諸如靶向蛋白降解、細(xì)胞基因治療等領(lǐng)域，我國(guó)企業(yè)技術(shù)實(shí)力走在全球前列，部分產(chǎn)品甚至已率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

由于技術(shù)限制，盡管全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，相關(guān)疾病，尤其是腫瘤靶向治療領(lǐng)域仍有巨大的未滿足臨床需求，這給后續(xù)的新藥提供了充分的想象空間。隨著我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策支持力度的持續(xù)加大，以及資本市場(chǎng)的重新回暖，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)有望持續(xù)推進(jìn)，一旦在大病種靶點(diǎn)、量產(chǎn)化技術(shù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)重大突破，即有望為企業(yè)打開巨大的市場(chǎng)空間，在合適的商業(yè)化策略加持下，企業(yè)盈利前景可觀。

需求持續(xù)攀升，創(chuàng)新藥“賣水人”生意火爆

在創(chuàng)新藥淘金熱中，CXO企業(yè)一直扮演著賣水人的角色，隨著全球藥物創(chuàng)新需求的持續(xù)攀升，以及創(chuàng)新成本的持續(xù)走高，CXO行業(yè)也迎來了高速發(fā)展。

CXO即醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一個(gè)重要的細(xì)分。不僅涵蓋了從前期化合物篩選、臨床前研發(fā)、臨床試驗(yàn)等一整個(gè)藥物研發(fā)的生命周期，也覆蓋了后期商業(yè)化生產(chǎn)、商業(yè)策略定制以及最終銷售等一條龍服務(wù)。相比藥企自建產(chǎn)能，CXO服務(wù)在藥物研發(fā)、藥物生產(chǎn)以及藥物銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)，無論是專業(yè)度和效率上都更具優(yōu)勢(shì)，且成本更低。

近年來，全球醫(yī)藥研發(fā)投入規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)是CXO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的重要?jiǎng)恿碓矗瑫r(shí)，創(chuàng)新藥研發(fā)成本的不斷提升，越來越多創(chuàng)新藥企業(yè)尋求規(guī)避研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，這也進(jìn)一步增加了醫(yī)藥研發(fā)外包的比例。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球2021年研發(fā)投入2241億美元，2017-2021年CAGR 7.94%；預(yù)期到2030年全球研發(fā)投入4177億美元，2021-2030年CAGR 7.16%；2021年CXO市場(chǎng)規(guī)模/全球研發(fā)投入為51.94%，預(yù)計(jì)2025年美國(guó)外包率到59%，中國(guó)到50.2%，均提升近10個(gè)百分點(diǎn)。

中國(guó)CXO產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛，藥明康德等公司市值規(guī)模已可以比肩全球巨頭。此前承接輝瑞Paxlovid訂單，充分證明了我國(guó)CXO企業(yè)的實(shí)力，而所帶來的豐厚回報(bào)，也為這些企業(yè)未來的發(fā)展提供了充足的資金支持。

CXO產(chǎn)業(yè)中，商業(yè)化生產(chǎn)帶來的CDMO訂單規(guī)模相比早期研發(fā)更為可觀，目前海外藥物研發(fā)管線更多集中在中后期，CDMO訂單更多，這也吸引了藥明等CXO龍頭加速在海外的產(chǎn)能建設(shè)。憑借較低的生產(chǎn)成本和更高的生產(chǎn)效率，我國(guó)CXO企業(yè)有望逐漸在全球競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)目前多數(shù)處于早期階段，支撐著國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)的快速發(fā)展。隨著相關(guān)管線研究的持續(xù)推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)藥公司對(duì)于商業(yè)化生產(chǎn)的需求也將迎來高速增長(zhǎng)。目前已有不少CXO企業(yè)，甚至醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)開始提前布局ADC、細(xì)胞治療等前沿醫(yī)藥領(lǐng)域的CDMO產(chǎn)能，以期在這些被寄予厚望的賽道中占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

政策限制放松，中藥創(chuàng)新藥想象空間已打開

長(zhǎng)期以來，由于質(zhì)量把控等問題，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對(duì)緩慢，并且受到嚴(yán)格管控。但“十四五”以來，隨著我國(guó)對(duì)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重視程度的顯著提升，各部委對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)的支持政策頻出，相關(guān)限制也逐漸放松，行業(yè)發(fā)展前景逐漸明朗。

2021年版醫(yī)保目錄中，首次放松了中藥注射劑的限制，丹紅注射液適用范圍和報(bào)銷病癥均有明顯放松。2022年國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)意見中提出，將適宜的中藥（包括中藥飲片、中成藥等）和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。

2023年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》，旨在進(jìn)一步加大“十四五”期間對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的支持和促進(jìn)力度，著力推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展。此前由于醫(yī)保目錄調(diào)整和集采政策對(duì)中藥帶來的負(fù)面影響正在逐步消退。

隨著符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系的構(gòu)建，我國(guó)創(chuàng)新藥審評(píng)審批速度也顯著加快，企業(yè)研發(fā)積極性得到提升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019-2021年中藥創(chuàng)新藥IND和NDA數(shù)量分別為14/24/28個(gè)和2/4/11個(gè)，提升較為明顯。

近年來，重大流行病高發(fā)期間，由各級(jí)政府發(fā)布中醫(yī)藥防治方案已經(jīng)成為趨勢(shì)。中藥在各類傳染病防治方面正扮演著越來越重要的角色，相關(guān)產(chǎn)品也因?yàn)榱己玫目诒约肮俜奖硶艿绞袌?chǎng)的追捧。在政策支持力度持續(xù)加大的背景下，隨著居民防治意識(shí)的持續(xù)加強(qiáng)，一些重視研發(fā)創(chuàng)新的中藥創(chuàng)新藥企業(yè)，或手握重磅中藥單品的企業(yè)，前景將更為樂觀。

消費(fèi)醫(yī)療需求多點(diǎn)開花，細(xì)分龍頭成為大贏家

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展，尤其是人口結(jié)構(gòu)、生活習(xí)慣、審美觀念、消費(fèi)觀念等方面變化，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者醫(yī)療健康服務(wù)需求快速增長(zhǎng)，眼科、口腔、醫(yī)美等消費(fèi)醫(yī)療多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域景氣度持續(xù)升溫。隨著技術(shù)水平的快速提升，以及集采等政策的影響，我國(guó)醫(yī)療服務(wù)龍頭企業(yè)的份額正在快速提升，有望成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的主要受益者。

在眼科治療領(lǐng)域，隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的不斷深化，政府出臺(tái)了多項(xiàng)政策鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而得益于眼科醫(yī)療需求快速增長(zhǎng)，民營(yíng)眼科醫(yī)院數(shù)量快速增加，從2014年到2020年增長(zhǎng)超600家，CAGR達(dá)到17.5%。

目前我國(guó)民營(yíng)眼科醫(yī)療領(lǐng)域一超多強(qiáng)格局已經(jīng)形成，各家企業(yè)仍在加速網(wǎng)點(diǎn)布局，業(yè)績(jī)處于爬升關(guān)鍵期。未來隨著需求持續(xù)釋放，我國(guó)眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)將受益行業(yè)增長(zhǎng)。

種植牙領(lǐng)域，2022年種植牙集采幫助我國(guó)品牌快速打開市場(chǎng)，耗材與醫(yī)療服務(wù)價(jià)格分開，醫(yī)療服務(wù)降價(jià)相對(duì)耗材更為溫和，也被認(rèn)為是為了凸顯醫(yī)療技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。目前我國(guó)種植牙市場(chǎng)仍有大量未滿足需求，價(jià)格下降將推動(dòng)種植牙服務(wù)滲透率的提升。

考慮到種植業(yè)務(wù)在口腔醫(yī)院收入占比達(dá)到20%,隨著醫(yī)院種植牙服務(wù)需求長(zhǎng)期增長(zhǎng)空間被打開，一些在品牌優(yōu)勢(shì)、優(yōu)質(zhì)醫(yī)生資源以及服務(wù)技術(shù)壁壘方面擁有較大優(yōu)勢(shì)的連鎖口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將具備較大的發(fā)展機(jī)會(huì)。

醫(yī)美領(lǐng)域，在網(wǎng)絡(luò)媒體持續(xù)的營(yíng)銷影響下，我國(guó)消費(fèi)者對(duì)于醫(yī)美服務(wù)需求持續(xù)攀升，但整體滲透率較低，僅為日韓或美國(guó)的數(shù)分之一，依然擁有較高的提升空間。尤其是非手術(shù)類的輕醫(yī)美項(xiàng)目，由于維持時(shí)間較短，享有較高的復(fù)購率，有助于推動(dòng)輕醫(yī)美市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。

2021年以來我國(guó)醫(yī)美終端機(jī)構(gòu)整頓力度持續(xù)加強(qiáng)，行業(yè)監(jiān)管邊際趨嚴(yán)，推動(dòng)行業(yè)中長(zhǎng)期健康有序發(fā)展，加速行業(yè)出清，對(duì)于頭部正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)構(gòu)成利好。