讓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用的創(chuàng)新全鏈條加速轉(zhuǎn)起來(lái)——浦東新區(qū)今天密集亮出一系列促進(jìn)醫(yī)產(chǎn)融合的“組合拳”，搭建醫(yī)產(chǎn)融合創(chuàng)新策源平臺(tái)、成立臨床研究與應(yīng)用聯(lián)盟，推出強(qiáng)化醫(yī)產(chǎn)融合政策“八條”，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑試點(diǎn)、創(chuàng)新藥械產(chǎn)品和重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品推薦目錄等醫(yī)產(chǎn)融合創(chuàng)新項(xiàng)目，全力激發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的活力。

高效對(duì)接，搭建醫(yī)產(chǎn)融合創(chuàng)新策源平臺(tái)

記者了解到，此次啟動(dòng)的浦東新區(qū)醫(yī)產(chǎn)融合創(chuàng)新策源平臺(tái)兼具需求對(duì)接和服務(wù)功能，將幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)與生物醫(yī)藥企業(yè)在資源、信息、項(xiàng)目等方面實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、高效對(duì)接，加速臨床研究、轉(zhuǎn)化，推動(dòng)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品優(yōu)先、快速入院使用。

新成立的“浦東新區(qū)臨床研究與應(yīng)用聯(lián)盟”由全區(qū)多個(gè)政府部門(mén)、科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)組成，將發(fā)揮橋梁紐帶作用，促進(jìn)醫(yī)療與產(chǎn)業(yè)間溝通交流，建立醫(yī)產(chǎn)融合的共商共建機(jī)制，研究探討醫(yī)產(chǎn)融合重點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題，為完善醫(yī)產(chǎn)融合相關(guān)政策提供專(zhuān)業(yè)建議，并協(xié)助聯(lián)盟成員單位進(jìn)行臨床研究、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品推廣等業(yè)務(wù)對(duì)接。而強(qiáng)化醫(yī)產(chǎn)融合政策“八條”則將從提升基礎(chǔ)研究能級(jí)、促進(jìn)產(chǎn)醫(yī)聯(lián)合攻關(guān)、加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)等方面給予全方位政策支持。

位于浦東新區(qū)的腫瘤醫(yī)院（東院）、上海兒童醫(yī)學(xué)中心入圍全國(guó)首批醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試點(diǎn)醫(yī)院，將探索建立以滿足臨床急需、保護(hù)患者權(quán)益為核心，以遵循科學(xué)、規(guī)范、公開(kāi)為原則的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑管理模式，形成可復(fù)制的管理路徑和具體要求，為在全國(guó)范圍內(nèi)建立相關(guān)制度奠定基礎(chǔ)。

和記黃埔的索凡替尼等29家企業(yè)的45個(gè)產(chǎn)品入圍第一批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄，納入目錄的產(chǎn)品，區(qū)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)將限時(shí)入院并優(yōu)先使用。羅氏制藥的瑪巴洛沙韋片等12家企業(yè)的18個(gè)產(chǎn)品入圍第一批重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品推薦目錄，納入目錄的產(chǎn)品，區(qū)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)將在同等條件下優(yōu)先使用。兩個(gè)目錄的推出是浦東新區(qū)向后加速“臨床應(yīng)用一公里”邁出的重要一步，將通過(guò)建立以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品優(yōu)先快速應(yīng)用機(jī)制，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓更多的新藥好藥滿足臨床需求，造福廣大患者。

“縮短研究轉(zhuǎn)化的周期，讓患者盡早受益”，在東方醫(yī)院黨委書(shū)記李明看來(lái)，浦東此次推出的政策組合拳中一大亮點(diǎn)就是關(guān)注推進(jìn)臨床創(chuàng)新研究，明確提出支持和鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和高校、科研機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)建立多種形式的創(chuàng)新聯(lián)合體，加速臨床醫(yī)療與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相互帶動(dòng)、相互支撐、協(xié)同發(fā)展。

縮短周期，打造產(chǎn)醫(yī)研一體化產(chǎn)業(yè)鏈

在今天發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，東方醫(yī)院與君實(shí)生物，第七人民醫(yī)院與上海創(chuàng)新中藥轉(zhuǎn)化聯(lián)盟，浦東醫(yī)院與優(yōu)替濟(jì)生，公利醫(yī)院和上海理工大學(xué)與微創(chuàng)醫(yī)療，仁濟(jì)醫(yī)院與復(fù)星醫(yī)藥，上海兒童醫(yī)學(xué)中心與天澤云泰在研發(fā)及轉(zhuǎn)化領(lǐng)域分別簽署合作協(xié)議。東方醫(yī)院、第七人民醫(yī)院、浦東醫(yī)院、公利醫(yī)院、新區(qū)人民醫(yī)院、周浦醫(yī)院、浦南醫(yī)院等7家區(qū)屬綜合醫(yī)院與復(fù)星凱特、藥明巨諾、瑞柯恩激光、勃林格殷格翰在產(chǎn)品臨床應(yīng)用領(lǐng)域分別簽署合作協(xié)議。

公利醫(yī)院院長(zhǎng)王澎表示，此次合作就是希望推動(dòng)高校、生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各方力量打造形成產(chǎn)醫(yī)研一體化的完整產(chǎn)業(yè)鏈，”醫(yī)學(xué)專(zhuān)家可以和來(lái)自大學(xué)的研究者、企業(yè)的工程師一起碰撞出需求、找到結(jié)合點(diǎn)推動(dòng)臨床研究進(jìn)行轉(zhuǎn)化，最終實(shí)現(xiàn)快速的應(yīng)用。”

據(jù)悉，浦東新區(qū)去年成立了生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站，主動(dòng)對(duì)接、跨前服務(wù)、全程指導(dǎo)，為產(chǎn)業(yè)部門(mén)、監(jiān)管部門(mén)、園區(qū)與企業(yè)搭建了溝通渠道，大幅提升企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)效率，同時(shí)還承接市級(jí)下放浦東第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的優(yōu)勢(shì)，幫助企業(yè)解決產(chǎn)品注冊(cè)后、生產(chǎn)許可前遇到的問(wèn)題，縮短產(chǎn)品量產(chǎn)周期。

浦東新區(qū)此次多部門(mén)合作推出一系列醫(yī)產(chǎn)融合重磅舉措，將助力浦東新區(qū)建設(shè)世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，打造成為引領(lǐng)帶動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的主陣地、參與全球生命科技競(jìng)爭(zhēng)的策源地、“全球新”產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)的源創(chuàng)地。

市委常委、浦東新區(qū)區(qū)委書(shū)記朱芝松出席。

作者：唐瑋婕

編輯：商慧