中商情報(bào)網(wǎng)訊：創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物。創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。隨著對(duì)創(chuàng)新藥政策逐步放松，創(chuàng)新藥市場(chǎng)逐步恢復(fù)。政策對(duì)于創(chuàng)新藥的支持力度不斷增強(qiáng),推動(dòng)藥企自主創(chuàng)新能力快速提升。

一、產(chǎn)業(yè)鏈

中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及設(shè)備，包括基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、藥用輔材、醫(yī)用包材、制藥設(shè)備；中游為不同類型創(chuàng)新藥，可分為化學(xué)創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥；下游通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥店、電商平臺(tái)、商場(chǎng)超市到達(dá)終端消費(fèi)者手中。

圖片來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院

二、上游分析

1.醫(yī)藥中間體

隨著大型跨國(guó)制藥公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和國(guó)際分工的進(jìn)一步細(xì)化，我國(guó)已形成從科研開發(fā)到生產(chǎn)銷售的完整醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)體系，并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)大國(guó)和全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國(guó)，2021年中國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2184億元，同比增長(zhǎng)4.5%，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2278億元，2023年將達(dá)2379億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.藥用輔材

中國(guó)藥用輔材在整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值中占比僅為3%至5%，相較國(guó)際上的10%至20%，行業(yè)尚處于起步階段。2021年我國(guó)藥用輔材市場(chǎng)規(guī)模約775億，預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模突破1000億，2021-2025年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.醫(yī)用包材

（1）市場(chǎng)規(guī)模

隨著近年來我國(guó)健康體制的改善，醫(yī)藥包裝無序、落后的局面將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變，加上產(chǎn)業(yè)下游制藥領(lǐng)域的快速發(fā)展，為行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)勁動(dòng)力。2021年我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1358.6億元，同比增長(zhǎng)16%。預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1494億元，2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1537億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（2）競(jìng)爭(zhēng)格局

全球醫(yī)藥包裝市場(chǎng)參與者分布較為分散，集中度不高，行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。2021年，全球醫(yī)藥包裝行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局如下所示。WestRock Company、BerryGlobalInc.和Amcor的占比最多，分別為13.60%、11.89%和11.77%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.制藥設(shè)備

（1）市場(chǎng)規(guī)模

隨著我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，我國(guó)制藥設(shè)備市場(chǎng)需求也不斷增長(zhǎng)，整個(gè)中國(guó)制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)迎來了快速發(fā)展的黃金時(shí)期。2020年中國(guó)制藥設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)358.7億元，同比增長(zhǎng)11.22%。預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)443.6億元，2023年將達(dá)496億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（2）競(jìng)爭(zhēng)格局

我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散。目前東富龍市占率為13.65%，其次楚天科技市占率為10.20%，新華醫(yī)療市占率為5.40%，迦南科技市占率為5.09%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、中游分析

1.市場(chǎng)規(guī)模

伴隨著創(chuàng)新藥審批、醫(yī)保加強(qiáng)控費(fèi)等政策出臺(tái)以及經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展帶來創(chuàng)新藥市場(chǎng)化提速，創(chuàng)新藥在醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的比重逐漸加大，我國(guó)也正在經(jīng)歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變與突破。

2021年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6306億元，同比增長(zhǎng)17.72%。由于創(chuàng)新藥物相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險(xiǎn)調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等，創(chuàng)新藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)較快，預(yù)計(jì)2023年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)7789億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.臨床申請(qǐng)情況

IND是指新藥臨床研究審批，新藥的產(chǎn)生需要進(jìn)行兩次行政審批，一是在臨床研究階段（IND申報(bào)），二是臨床研究完成注冊(cè)上市（NDA申報(bào)）。中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)正處于快速發(fā)展的階段，中國(guó)創(chuàng)新藥IND數(shù)量逐年增長(zhǎng)，2016年有111起IND事件是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，2021年有487起IND事件是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，2016-2021年均復(fù)合增長(zhǎng)率為34.4%，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥IND事件將達(dá)552起。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.上市申請(qǐng)情況

NDA是指新藥經(jīng)過臨床試驗(yàn)后，申報(bào)注冊(cè)上市的階段。NDA數(shù)量2016年有5起NDA事件是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，2021年有34起NDA事件是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，2016-2021年均復(fù)合增長(zhǎng)率為46.7%，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥NDA事件將達(dá)43起。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.企業(yè)數(shù)量

創(chuàng)新藥的研發(fā)需要資本的支持，也離不開具有研發(fā)能力的人才。隨著國(guó)家逐漸重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，各地的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、工業(yè)園區(qū)紛紛推出了生物醫(yī)藥行業(yè)人才的引進(jìn)優(yōu)惠政策，吸引人才，提供創(chuàng)業(yè)支持?；趪?guó)家政策支持以及大量科技創(chuàng)新人才回歸的依托，近年來，新成立的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量快速增長(zhǎng)，2021年新創(chuàng)立的創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量達(dá)99家。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.重點(diǎn)企業(yè)分析

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、下游分析

1.醫(yī)藥零售

2016-2020年，我國(guó)醫(yī)藥零售市場(chǎng)銷售額已從4003億元提高至5119億元。2021年1-4季度藥品零售市場(chǎng)銷售額5463億元，同比增長(zhǎng)7.73%，2022年第一季度藥品零售市場(chǎng)銷售額1491億元，同比增長(zhǎng)8.91%，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。

數(shù)據(jù)來源：商務(wù)部、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

根據(jù)《2021年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，2021年末，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)103.1萬個(gè)，比上年增加8013個(gè)。其中：醫(yī)院36570個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)977790個(gè)，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)13276個(gè)。與上年相比，醫(yī)院增加1176個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7754個(gè)。全國(guó)共設(shè)置10個(gè)類別的國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和兒童類別的國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心。

數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)健委、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.藥店

零售藥店終端包含實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店兩大市場(chǎng)，2022年上半年我國(guó)實(shí)體藥店市場(chǎng)藥品銷售額達(dá)2049億元，同比增加1.1%；國(guó)內(nèi)網(wǎng)上藥店市場(chǎng)藥品銷售額達(dá)239億元，同比增加24.6%。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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