僅創(chuàng)立4年就有一個新藥進入臨床

只合成了136個分子就誕生一款新藥

……

這樣的新藥研發(fā)效率

對于“10年10億美金10%成功率”的

傳統(tǒng)生物醫(yī)藥行業(yè)來說

是顛覆式的效率提升。

但是80后李銘曦

從投資人轉身創(chuàng)業(yè)者后的意料之中。

中國生物醫(yī)藥潮涌，潮起潮落。

2000年初早期生物醫(yī)藥人紛紛歸國，從“一片荒原”之上建設生物醫(yī)藥發(fā)展的土壤。如果說有一個群體畫像，他們幾乎都是兩鬢斑白、出走半生的赤子歸來。

如今，人工智能賦能千行百業(yè)，特別是進入GPT大模型時代，原創(chuàng)新藥研發(fā)“10年10億美金10%成功率”的傳統(tǒng)研發(fā)“魔咒”似乎正在被打破。

作為一家結合AI的創(chuàng)新腫瘤藥物研發(fā)的生物科技公司，上海湃隆生物科技有限公司（以下簡稱“湃隆生物”）致力于“應用尖端科技發(fā)現(xiàn)突破性新藥”。

湃隆生物首席執(zhí)行官李銘曦坦言：

“

“過去幾年，不論是人工智能技術，還是以冷凍電鏡為代表的結構生物學的發(fā)展，讓生物醫(yī)藥的研發(fā)范式在硬軟件各方面都取得很大突破。我們覺得已經(jīng)到了這樣一個‘點’，可以去利用這些技術的突破，幫助我們的科學家更好更快地去做新藥研發(fā)?！?/strong>

”

“從趨勢上來講，至少我個人認為人工智能會變成未來科學家們做新藥研發(fā)一個必要的工具。過去我們都是用人工智能作為輔助，但是今天，我們看到人工智能已經(jīng)開始進行創(chuàng)造，而不僅僅是輔助?！痹诶钽戧氐囊?guī)劃中，以后每年會推出一款新藥進入臨床試驗，這樣的新藥創(chuàng)新節(jié)奏在之前對于一家創(chuàng)業(yè)公司來說，不可想象。

136個分子VS傳統(tǒng)科研的“多維災難”

創(chuàng)新腫瘤新藥GTAEXS617（CDK7抑制劑）是創(chuàng)立于2019年湃隆生物的最新研究成果，也是公司第一個進入臨床試驗新藥產(chǎn)品。

創(chuàng)新腫瘤新藥GTAEXS617（CDK7抑制劑）

李銘曦向上海科技介紹，這個新藥項目其實從立項到獲得臨床候選化合物，湃隆生物只合成了136個分子，這與傳統(tǒng)的新藥研發(fā)范式相比，大大縮短了研發(fā)時間，減少了合成分子的數(shù)量，也就降低了整體研發(fā)的成本。

“我們用人工智能去設計和評價分子，我們利用病人的腫瘤組織在體外培養(yǎng)去發(fā)現(xiàn)新的生物標志物，從而利用這些生物標志物在臨床試驗時去篩選病人。其實從這兩方面來看，我們都用到了人工智能的優(yōu)勢。人工智能可以進行多參數(shù)的或者是多維度的評價和預測，這就解決了傳統(tǒng)科學家做科研的‘多維災難’，大大提升了研發(fā)的效率?！?/p>人工智能會

發(fā)現(xiàn)一些靶點，

發(fā)現(xiàn)一些新的生物學現(xiàn)象，

發(fā)現(xiàn)一些新的關聯(lián)、新的聯(lián)系，

這是傳統(tǒng)的科學家

沒辦法分析的大數(shù)據(jù)量，

并且，人工智能已經(jīng)能夠發(fā)現(xiàn)新的分子，

也就是“從頭設計”。

“所以我覺得用AI來產(chǎn)生或者創(chuàng)造藥物才剛剛起步，并且是全球范圍的。”李銘曦說。

如何對抗“早期風險”？

“用做產(chǎn)業(yè)的思路做新藥研發(fā)投資會越來越重要”

創(chuàng)立湃隆生物之前，李銘曦的身份是投資人。有些不同的是，他的投資生涯是從海外開始的。

“最開始我們投的企業(yè)

以美國、英國科技企業(yè)為主，

可以說都是全球

最新的技術、最新的概念，

所以早就習慣了所謂

高風險高回報的早期創(chuàng)新?！?/p>在生物醫(yī)藥行業(yè)，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、前期投入巨大、早期成功率極低，李銘曦的投資邏輯是什么？

“我覺得要尊重產(chǎn)業(yè)的周期規(guī)律?！?/p>從2015年開始投資海外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的李銘曦，其實已經(jīng)走過一個波峰波谷的產(chǎn)業(yè)周期。

2019年，以美國為代表的全球生命科技領域發(fā)展如火如荼，特別是在臨床進展方面，靶向治療大放異彩。也是在這一年李銘曦選擇下場，創(chuàng)立了湃隆生物，從投資人轉變?yōu)閯?chuàng)業(yè)者。

“當時的出發(fā)點就是希望能夠用以AI結構生物學為代表的全球最新技術，在精準腫瘤領域更好地定義患者，更快地研發(fā)出抗腫瘤新藥。這是當時湃隆生物創(chuàng)立的一個時代背景和我們一直以來的愿景?！?/p>“但所謂‘科學商業(yè)’，核心還是商業(yè)。”

在李銘曦看來，早期科研項目科學的風險還沒有釋放，所以對科學技術開發(fā)前景的判斷對于投資人來說是一種考驗。

“我希望用做產(chǎn)業(yè)的思維做新藥研發(fā)創(chuàng)業(yè)?！崩钽戧厝粘Ｔ趧?chuàng)新價值與商業(yè)價值之間走鋼絲。站在曾投資國際前沿生物醫(yī)藥科技項目的經(jīng)驗之上，他在幾乎所有能預見到的“坑”上都為湃隆生物做了預案，并稱之為“風險降低”。

“卷靶點”不可避免

但對早期風險最徹底的降低其實是產(chǎn)品差異化

在李銘曦看來，新藥研發(fā)領域對熱門靶點的“內(nèi)卷”不可避免，“最重要的是你對靶點以及它背后的疾病生物學原理的深刻理解。這恰好是中國很多藥企和生物醫(yī)藥企業(yè)相對比較缺乏的環(huán)節(jié)?！崩钽戧卣f，“只有對自己研發(fā)的分子有深刻的理解，才有可能在那么多的相同靶點項目中做出自己產(chǎn)品的差異化”。

中國的生物醫(yī)藥領域基礎創(chuàng)新在過去幾年有非常大的發(fā)展，但如何把科學發(fā)現(xiàn)轉化成疾病治療方案，怎樣把對應的病人找出來，并實現(xiàn)臨床開發(fā)，最終變成一款有效的新藥產(chǎn)品，這樣從0到1的過程中存在一種脫節(jié)。

李銘曦回顧，湃隆生物創(chuàng)業(yè)最初的辦公場地就是在上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心（以下簡稱：生藥中心）的二樓。“當時我們只有兩個人、一張桌子，有幸參與了生藥中心功能型平臺的計算平臺建設，在當時是非常前瞻的布局。目前國內(nèi)轉化醫(yī)學平臺相對較少，如果生藥中心能夠在當下布局建立轉化醫(yī)學平臺，我覺得對于精準腫瘤治療公司來講，會非常有助益?！?/strong>

此外，基礎科研的樣本缺少跟工業(yè)界、企業(yè)界的交流。

“試一試這個過程其實就是創(chuàng)新的過程。而不是說你已經(jīng)想好了，或者我已經(jīng)想好了，我們再一起開始做，那其實就不是創(chuàng)新了?！?/strong>

“湃隆生物不會用傳統(tǒng)的研發(fā)范式去做，因為用傳統(tǒng)的做法和模式?jīng)]辦法去和國際巨頭競爭?！?/p>在上海，國際醫(yī)藥巨頭林立。李銘曦直言，湃隆生物從創(chuàng)立之初，就定位是一家全球化的公司，我們的資本、運營模式、合作伙伴，都是全球化的，我們的項目也是放在一個全球化競爭的環(huán)境去發(fā)展。雖然是創(chuàng)業(yè)公司，但湃隆生物就是在和這些國際巨頭賽跑。“因為我們所有項目都是瞄著原始創(chuàng)新的，不存在出不出海的問題，因為我們本身就在‘海’里?！?/p>“其實還在清華大學讀本科時的老師就預言過我以后會創(chuàng)業(yè)。”李銘曦說，“整個求學過程中，包括清華畢業(yè)后到美國留學期間，我對怎樣能夠利用蛋白組學去發(fā)現(xiàn)腫瘤的特殊標志物以及如何利用這些標志物去做藥，一直有非常濃厚的興趣?！?/p>李銘曦有清華同學也在AI+生物醫(yī)藥領域創(chuàng)業(yè)著。透過湃隆生物，我們仿佛看到一批對人工智能技術有著天然親和力的新生代正在創(chuàng)造一個新的起跑線。

終將改變潮水的方向。

// 2023破冰前行 //

Bio-talk是Bio-forum的子品牌訪談欄目，由上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心與上?？萍純A力打造，旨在深度挖掘生物醫(yī)藥領域科學家、企業(yè)家、行業(yè)領軍人的前沿研究與思想火花，為醫(yī)藥創(chuàng)新注入“科技活水”，推動上海市生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。