原標(biāo)題：先行先試 讓生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展更“蘇”適

7月里的每個(gè)周末，位于江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)內(nèi)的德國貝朗醫(yī)療蛇牌學(xué)院的培訓(xùn)中心都十分熱鬧，來自全國各地的醫(yī)務(wù)工作者都會(huì)在這里接受臨床職業(yè)技能培訓(xùn)，獲取較新且先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)資訊和臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)。這一切，都得益于蛇牌學(xué)院獲得的江蘇全省第一張外商獨(dú)資經(jīng)營性職業(yè)技能辦學(xué)許可證，讓更廣泛的醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育培訓(xùn)成為可能，這也正是蘇州片區(qū)持續(xù)釋放制度創(chuàng)新紅利帶來的實(shí)惠。

“2020年，我們獲得了全省第一張外商獨(dú)資經(jīng)營性職業(yè)技能辦學(xué)許可證，這標(biāo)志著我們朝真正意義上的學(xué)校邁出了一大步。2022年我們共開展線上線下臨床醫(yī)學(xué)及職業(yè)技能培訓(xùn)近7萬人次?！必惱梳t(yī)療蛇牌學(xué)院高級(jí)總監(jiān)陳猛告訴記者，在做好醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育培訓(xùn)的同時(shí)，蛇牌學(xué)院還賦能生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)類高技能人才培養(yǎng)，與本土的醫(yī)療器械公司積極開展合作，成為生物醫(yī)藥/醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)中不可缺少的一環(huán)。

助力蛇牌學(xué)院加速前行是蘇州片區(qū)探索開展生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新的一個(gè)縮影。蘇州自貿(mào)片區(qū)管委會(huì)副主任孫揚(yáng)澄告訴記者，近年來，蘇州片區(qū)圍繞“市場準(zhǔn)入、研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)制造、銷售流通、健康服務(wù)和要素保障”六大關(guān)鍵環(huán)節(jié)，打造以“研易達(dá)”“研易購”等為內(nèi)容的“研易X”系列制度創(chuàng)新體系，切實(shí)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)堵點(diǎn)?！把幸走_(dá)”解決了生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)過程中面臨的“無醫(yī)療器械注冊證進(jìn)口難”問題；“研易購”為企業(yè)購買臨床試驗(yàn)用對(duì)照藥品提供制度保障。蘇州片區(qū)落地了江蘇省首個(gè)入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制試點(diǎn)，高效解決了生物醫(yī)藥企業(yè)對(duì)進(jìn)口特殊物品的需求量大、對(duì)通關(guān)時(shí)效要求高等問題。

談及“研易達(dá)”，普方生物制藥（蘇州）有限公司創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官尚曉忍不住頻頻點(diǎn)贊?！霸谖醋云餍捣矫?，由于我們研發(fā)的ADC藥物需要在中美兩國同時(shí)申報(bào)，按照美國FDA要求，ADC藥物在給藥時(shí)應(yīng)使用無針密閉式藥液轉(zhuǎn)移器以避免醫(yī)護(hù)人員受到藥物毒性和注射器的危害，所以通常在開展新藥一期臨床研究前需要在實(shí)驗(yàn)室完成藥液和耗材組件之間的匹配穩(wěn)定性研究，以獲取用于支持在美國開展臨床研究的數(shù)據(jù)，但國內(nèi)暫時(shí)無法找到可匹配FDA要求的轉(zhuǎn)移器組件，只能通過進(jìn)口獲得。此前一次性進(jìn)口批件的申請手續(xù)非常繁瑣且耗時(shí)長，對(duì)我們這種沒有專門關(guān)務(wù)部門的公司而言是不小的挑戰(zhàn)?！鄙袝越榻B，有了“研易達(dá)”1.0，從美國寄出包裹開始到蘇州公司收貨的整個(gè)流程只需要一周左右時(shí)間，憑備案申請表就可以通關(guān)，手續(xù)簡便，大大減少了公司的負(fù)擔(dān)。通過該渠道，公司還能根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展的情況，靈活安排進(jìn)口數(shù)量以避免過期浪費(fèi)或供應(yīng)不上的麻煩。

蘇州片區(qū)急企業(yè)之所急，想企業(yè)之所想也讓園區(qū)內(nèi)的企業(yè)增強(qiáng)了在此發(fā)展壯大的決心。去年9月，貝朗醫(yī)療全國維修中心在蘇州落成，成為集團(tuán)全球維修的重要支點(diǎn)，未來還將輻射亞太地區(qū)。

陳猛表示，在中國醫(yī)療改革的新形勢下，蛇牌學(xué)院和貝朗集團(tuán)會(huì)進(jìn)一步整合資源，創(chuàng)新發(fā)展。如今，不僅越來越多的產(chǎn)品開始進(jìn)行本地化生產(chǎn)，未來，蛇牌學(xué)院還將進(jìn)一步發(fā)揮平臺(tái)功能，聯(lián)合醫(yī)院及其他醫(yī)療器械公司，探索建立從技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、示范驗(yàn)證到臨床應(yīng)用的創(chuàng)新體系，努力打造成為高端醫(yī)療裝備臨床應(yīng)用示范基地。（記者 晏瀾菲）

來源：國際商報(bào)