各有關單位：

為加快建設具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，進一步提高上海生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，上海市科學技術委員會特發(fā)布關于征集2023年度上海市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品攻關項目的通知。

2021年6月1日至2023年6月30日期間完成I期或Ⅱ期臨床試驗，并獲得I期或Ⅱ期臨床試驗報告的1類化學藥、1類生物制品和1類中藥。

2021年6月1日至2023年6月30日期間完成Ⅱ期臨床試驗，并獲得Ⅱ期臨床試驗報告的改良型新藥。

2021年6月1日至2023年6月30日期間進入國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

除滿足前述相應條件外，還須遵循以下要求：

1. 項目申報單位應當是本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請人并承諾在本市生產(chǎn)。

2. 所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則，遵守人類遺傳資源管理相關法規(guī)和病原微生物實驗室生物安全管理相關規(guī)定，符合科研誠信管理要求。項目負責人應承諾所提交材料真實性，申報單位應當對申請人的申請資格負責，并對申請材料的真實性和完整性進行審核，不得提交有涉密內容的項目申請。

3. 項目申報單位應當如實、合理填報創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入情況。

4. 申報項目若提出回避專家申請的，須同時書面提交由申報單位出具的公函，提出回避專家名單與理由。

5. 申報時須提供臨床試驗批準通知書、倫理審查意見/批件、臨床試驗報告、進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序證明文件等相關材料。

書面材料請送至上海市科技政務服務中心（徐匯區(qū)中山西路1525號技貿(mào)大廈1樓）。政務服務中心不接收郵寄或快遞方式送達的書面材料。集中接收書面材料時間截至2023年8月18日，工作日9:30-16:30。逾期送達的，不予受理。

1. 2023年上海市科學技術委員會創(chuàng)新產(chǎn)品項目申報書.doc

2. 2023年上海市科學技術委員會創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入情況表.doc

通訊員：汪宇

編輯：肖璐