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10.11知識(shí)分子The Intellectual
生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈回流美國(guó)本土，20億美元夠嗎？| 圖源：pixabay.com
導(dǎo) 讀
近日，美國(guó)政府計(jì)劃利用超過(guò)20億美元的資金，來(lái)扶持本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，以減少對(duì)國(guó)外供應(yīng)鏈的依賴(lài)。多位分析人士認(rèn)為，美國(guó)政府想要在生物醫(yī)藥的全部產(chǎn)業(yè)鏈上與中國(guó)進(jìn)行切割，近乎不可能。
撰文 | 宋安娜責(zé)編 | 錢(qián)煒
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美托洛爾可以對(duì)抗高血壓；呋塞米（強(qiáng)效利尿劑）用于治療充血性心力衰竭和肝臟疾??；在醫(yī)生給病人上呼吸機(jī)之前，咪達(dá)唑侖是必不可少的；而阿奇霉素則用于對(duì)抗感染。所有這些藥物都被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）列為必需藥品，不過(guò)它們卻都不在美國(guó)生產(chǎn)。
現(xiàn)在，美國(guó)政府希望著手改變這種局面。9月14日，美國(guó)白宮舉辦生物技術(shù)（Biotechnology）和生物制造（Biomanufacturing）峰會(huì)，宣布多部門(mén)和機(jī)構(gòu)將利用超過(guò)20億美元的資金，推進(jìn)總統(tǒng)拜登一項(xiàng)支持本土產(chǎn)業(yè)的行政命令。
圖1 9月14日，美國(guó)美國(guó)白宮舉辦生物技術(shù)和生物制造峰會(huì) | 圖源：whitehouse.gov
白宮表示，美國(guó)過(guò)分依賴(lài)外國(guó)材料和生物生產(chǎn)，過(guò)去對(duì)包括生物技術(shù)在內(nèi)的關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)的離岸外包，威脅到美國(guó)獲得重要化學(xué)品和原料藥（API）等材料的能力?！霸撚?jì)劃將推動(dòng)生物制造業(yè)的進(jìn)步，以國(guó)內(nèi)強(qiáng)大的供應(yīng)鏈取代國(guó)外脆弱的供給鏈?！?/p>
這個(gè)消息頓時(shí)引起了國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的反應(yīng)，因?yàn)橹袊?guó)的多家醫(yī)藥行業(yè)公司，都深度參與到美國(guó)的制藥行業(yè)。比如，為強(qiáng)生等跨國(guó)藥企提供醫(yī)藥制造、研發(fā)和其他服務(wù)的CRO巨頭藥明康德，股價(jià)在9月13日應(yīng)聲下跌。
生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在成為中美科技戰(zhàn)的另一個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)。但多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，美國(guó)政府想要在生物醫(yī)藥的全部產(chǎn)業(yè)鏈上與中國(guó)進(jìn)行切割近乎不可能，因產(chǎn)業(yè)人才不足、建廠投資規(guī)模巨大等原因，20億美元遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足以激勵(lì)跨國(guó)企業(yè)把外包服務(wù)全部搬到本土。
實(shí)際上，與中國(guó)希望解決技術(shù) “卡脖子” 一樣，雙方政府都開(kāi)始更多地強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的國(guó)家安全議題，但是，這能撼動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高度全球化的市場(chǎng)格局嗎？
新冠讓生物制藥上升為國(guó)家安全問(wèn)題？今年春天，當(dāng)上海這個(gè)生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)與周轉(zhuǎn)的國(guó)際重鎮(zhèn)因疫情而封控的時(shí)候，中國(guó)與美國(guó)的醫(yī)生們都切身地感受到了全球供應(yīng)鏈的擾動(dòng)。
在國(guó)內(nèi)，因航運(yùn)受阻，有醫(yī)生表示，他在日常手術(shù)中需用到的人工血管出現(xiàn)型號(hào)不全、交付周期變長(zhǎng)甚至缺貨的情況，對(duì)開(kāi)展手術(shù)造成了較大的影響，因?yàn)槿斯ぱ軒缀跞啃枰M(jìn)口。而在大洋彼岸，據(jù)《華盛頓郵報(bào)》等媒體5月報(bào)道，在中國(guó)暫時(shí)關(guān)閉通用電氣醫(yī)療保?。℅E Healthcare）的一家生產(chǎn)造影劑的工廠后，美國(guó)的醫(yī)生只優(yōu)先治療最嚴(yán)重的患者，非緊急預(yù)約的治療需求則被通知延期。造影劑是一種碘溶液，醫(yī)務(wù)人員將其注射到血管中，以便CT掃描儀或透視儀等設(shè)備看到體內(nèi)情況，是一種非常常用的醫(yī)療產(chǎn)品。
在2021年的一項(xiàng)研究中，美國(guó)華盛頓大學(xué)奧林商學(xué)院高級(jí)研究顧問(wèn) Tony Sardella 等人指出，在許多情況下，藥品短缺并不緊急，因?yàn)閲?guó)際供應(yīng)鏈基本上有足夠的彈性來(lái)補(bǔ)足它們。但在全球疫情大流行期間，當(dāng)邊境關(guān)閉，政府或私營(yíng)企業(yè)將長(zhǎng)期短缺的藥品留在本國(guó)境內(nèi)時(shí)，這個(gè)問(wèn)題開(kāi)始變得尖銳起來(lái)?！耙坏┮咔楸┌l(fā)，一個(gè)公共衛(wèi)生問(wèn)題也變成了一個(gè)國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>
其中，中國(guó)市場(chǎng)的波動(dòng)對(duì)美國(guó)醫(yī)療用品供應(yīng)的穩(wěn)定性尤為關(guān)鍵。
2020年，美國(guó)外交事務(wù)委員會(huì)發(fā)表的一篇名為《新冠的暴發(fā)會(huì)打亂美國(guó)藥物供應(yīng)》的分析文章指出，自1990年代以來(lái)，美國(guó)公司越來(lái)越多地從印度和中國(guó)進(jìn)口藥品，這些地方的原料更便宜，生產(chǎn)受到的監(jiān)管也更少。因此，美國(guó)現(xiàn)在嚴(yán)重依賴(lài)中國(guó)和印度的藥品供應(yīng)。
圖2 美國(guó)現(xiàn)在嚴(yán)重依賴(lài)中國(guó)和印度的藥品供應(yīng) | 圖源：pixabay.com
這篇文章援引FDA的數(shù)據(jù)指出，在藥品、生物制品或天然藥物中，中國(guó)是向美國(guó)出口這些產(chǎn)品的第二大國(guó)家，而醫(yī)療器械方面，美國(guó)則是中國(guó)第一大出口市場(chǎng)。據(jù)不完全準(zhǔn)確估計(jì)，美國(guó)藥物中使用的大約80%的基本成分，即原料藥（API），來(lái)自中國(guó)和印度。仿制藥占美國(guó)人服用藥物的90%，而美國(guó)還依賴(lài)印度與中國(guó)提供仿制藥。
根據(jù)美國(guó)商務(wù)部2018年的數(shù)據(jù)，中國(guó)制藥企業(yè)占據(jù)了美國(guó)97%的抗生素市場(chǎng)和90%以上的維生素C市場(chǎng)。在美國(guó)進(jìn)口的藥品中，95%的布洛芬、91%的氫化可的松（又稱(chēng)皮質(zhì)醇）、70%對(duì)的乙酰氨基酚、40%~45%的肝素都來(lái)自中國(guó)。
彼得森國(guó)際經(jīng)濟(jì)研究所查德·鮑恩（Chad Bown）編制的最新數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)近一半的個(gè)人防護(hù)醫(yī)療設(shè)備（包括口罩、護(hù)目鏡和醫(yī)用手套）都來(lái)自中國(guó)。此外，輝瑞的新冠特效藥Paxlovid的主要供應(yīng)商就是中國(guó)凱萊英和博騰股份公司，它們分別在2021年獲得輝瑞約93億和57億元的生產(chǎn)訂單。
鑒于此，前述文章建議，美國(guó)應(yīng)考慮擴(kuò)大在本國(guó)生產(chǎn)原料藥的工廠的生產(chǎn)能力。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，美國(guó)制藥公司也應(yīng)該重新思考他們的供應(yīng)鏈，包括改變 “即時(shí)補(bǔ)充庫(kù)存” 的做法，并使原料藥供應(yīng)多樣化，以減少對(duì)中國(guó)和印度制造商的依賴(lài)。
彭博社在9月13日發(fā)表的文章中寫(xiě)道，盡管美國(guó)是世界上擁有最強(qiáng)大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的國(guó)家之一，但一些高技術(shù)含量的生產(chǎn)已轉(zhuǎn)移到國(guó)外。根據(jù)2021年6月美國(guó)發(fā)布的 “供應(yīng)鏈百日評(píng)估”（100-day supply chain review）文件，截至當(dāng)年3月，美國(guó)52%的制劑生產(chǎn)設(shè)施、73%的原料藥生產(chǎn)設(shè)施在美國(guó)本土之外，其中在中國(guó)的制劑生產(chǎn)設(shè)施占比6%、原料藥生產(chǎn)設(shè)施占比13%。
實(shí)際上，隨著中美兩國(guó)的關(guān)系變化，近年來(lái)，作為國(guó)家安全的一部分，關(guān)于如何加強(qiáng)美國(guó)生物制造獨(dú)立性的討論一直都有，新冠疫情則提高了該議題的緊迫感。
早在2020年初，《金融時(shí)報(bào)》在《美國(guó)立法者推動(dòng)將醫(yī)療供應(yīng)鏈從中國(guó)搬回來(lái)》一文中就指出，在本土企業(yè)強(qiáng)烈反對(duì)這一想法的情況下，美國(guó)將如何說(shuō)服企業(yè)將制藥業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到本土，這是最大的問(wèn)題。
根據(jù)這一報(bào)道，雖然代表美國(guó)藥品制造企業(yè)的貿(mào)易機(jī)構(gòu) “Phrma” 同意有必要探索 “鼓勵(lì)更廣泛的國(guó)內(nèi)藥品開(kāi)發(fā)和制造”的方法，但該機(jī)構(gòu)補(bǔ)充說(shuō)，僅改變供應(yīng)鏈的一個(gè)要素可能就需要數(shù)年并帶來(lái)巨大成本。Reshoring Institute 是一家?guī)椭髽I(yè)將其供應(yīng)鏈遷回美國(guó)的機(jī)構(gòu)，其負(fù)責(zé)人 Rosemary Coates 表示，企業(yè)只有在經(jīng)濟(jì)上有益的情況下才會(huì)考慮搬遷。
20億美元為何 “杯水車(chē)薪”？“生物醫(yī)藥生產(chǎn)和外包這種中高端的制造業(yè)是基本上不太可能再轉(zhuǎn)移回美國(guó)的，因?yàn)槎嗄甑漠a(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)形成了，美國(guó)對(duì)海外，包括中國(guó)的生物醫(yī)藥和化學(xué)原料藥制造業(yè)方面的依賴(lài)是很難改變的?！?曾在美國(guó)藥企巨頭工作的紐蘭生物創(chuàng)始人王浩然直言。
與手機(jī)、電子產(chǎn)品等其它高科技產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈一樣，在全球化的分工之中，中國(guó)承擔(dān)了更多偏中下游的制造、組裝等工作。因?yàn)槿肆Τ杀尽h(huán)境監(jiān)管壓力等原因，在制藥領(lǐng)域，一位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，美國(guó)更愿意在本土從事研發(fā)、專(zhuān)利申請(qǐng)等價(jià)值鏈的核心環(huán)節(jié)。
自1970年代伊始，伴隨著美國(guó)藥物研發(fā)的復(fù)雜化和制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的激烈化，產(chǎn)業(yè)鏈中的專(zhuān)業(yè)外包機(jī)構(gòu)CXO應(yīng)運(yùn)而生，對(duì)應(yīng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)，CXO主要分為CRO（合同研究組織）、CMO（合同生產(chǎn)組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）、CSO（合同銷(xiāo)售組織）等不同類(lèi)型。它們是生物醫(yī)藥行業(yè)全球化的一種產(chǎn)物，并慢慢從美國(guó)向其它國(guó)家轉(zhuǎn)移。
1999年，在全球藥物化學(xué)領(lǐng)域小有名氣的李革從美國(guó)回國(guó)，考察中國(guó)市場(chǎng)，并于次年在江蘇無(wú)錫創(chuàng)辦了如今的CRO巨頭企業(yè)藥明康德。也是在那幾年，康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英等CXO公司紛紛成立。在近二十年間，這一新興行業(yè)在中國(guó)得到了快速發(fā)展，并已經(jīng)在全球產(chǎn)業(yè)鏈分工中占有重要的一席之地。
昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人張丹告訴《知識(shí)分子》，中國(guó)培養(yǎng)了很多優(yōu)秀的大學(xué)生、研究生，這些人員以較低的成本承擔(dān)了中高級(jí)的制造、臨床試驗(yàn)等外包服務(wù)。在業(yè)界，這被稱(chēng)為中國(guó)的 “工程師紅利”。
“作為智力和技術(shù)密集型行業(yè), 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)就是人才的競(jìng)爭(zhēng)?！?王浩然說(shuō)，中國(guó)這么多高校，每一年培養(yǎng)出來(lái)的化學(xué)、生物等學(xué)科的技術(shù)人員非常多。中國(guó)潛在的熟練生物醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)工人儲(chǔ)備可能是美國(guó)的10倍以上，且中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈還在不斷培養(yǎng)這種高素質(zhì)熟練員工，數(shù)量很龐大。
而相反地，因相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的空心化，美國(guó)缺乏這些人才的積累。王浩然說(shuō)，如果要從頭做起，沒(méi)有個(gè)5年、10年的不斷投入和良性循環(huán)，是難以彌補(bǔ)上空缺的。舉例來(lái)說(shuō)，去年美國(guó)本土疫苗制造業(yè)就發(fā)生過(guò)數(shù)起疫苗原料弄混、生產(chǎn)環(huán)境不合格導(dǎo)致大批疫苗作廢的事情。
根據(jù)美國(guó)咨詢(xún)公司弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2021年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模約為796億美元，預(yù)計(jì)到2023年，全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到952億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.1%；同期，中國(guó)CR0復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.9%，遠(yuǎn)高于全球市場(chǎng)增速。
而麥肯錫在今年8月份的報(bào)告則指出，在全球主要股票交易所上市的中國(guó)相關(guān)公司總市值中，生物科技類(lèi)公司的市值為1800億美元，此外，CRO/CDMO公司的總市值則高達(dá)1760億美元。
張丹擔(dān)任聯(lián)合創(chuàng)始人的昆翎醫(yī)藥，也是一家為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械客戶提供服務(wù)的臨床CRO機(jī)構(gòu)。他說(shuō)，相比別的外包機(jī)構(gòu)，以承接臨床試驗(yàn)服務(wù)為主的CRO就更不會(huì)受到拜登這個(gè)政策的影響了。在中國(guó)開(kāi)展的一些臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，能夠支持跨國(guó)藥企的一款新藥或醫(yī)療器械上市審批、進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，除非一個(gè)藥企徹底放棄了中國(guó)市場(chǎng)，否則，是不會(huì)輕易決定不在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的。
麥肯錫的報(bào)告指出，憑借人才儲(chǔ)備、藥物開(kāi)發(fā)、商業(yè)化前景等方面的優(yōu)勢(shì)，中國(guó)已然是全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的重要且密切融合的一部分。比如，在全球最大的25家生物制藥公司的研發(fā)試驗(yàn)中，中國(guó)占了很大份額。截至2021年6月，在這些公司正在進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)中，中國(guó)的參與比例約為21%。能接觸到大量從未接受治療的患者是中國(guó)的一大吸引力，且中國(guó)有越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)中心達(dá)到了國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
在這種情況下，多位生物醫(yī)藥領(lǐng)域的從業(yè)者告訴《知識(shí)分子》，拜登政府最新的這個(gè)倡議對(duì)行業(yè)帶來(lái)的影響并沒(méi)有那么大?！拔艺J(rèn)為短期內(nèi)市場(chǎng)是過(guò)高反應(yīng)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，也許有點(diǎn)影響，但不會(huì)太大。因?yàn)槊绹?guó)政府在倡議中提到的20億美元，對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)屬于杯水車(chē)薪，根本不夠動(dòng)員所有企業(yè)都將產(chǎn)業(yè)鏈搬回去美國(guó)的。” 張丹表示。
幫助企業(yè)將其供應(yīng)鏈遷回美國(guó)的一家機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 Rosemary Coates 解釋說(shuō)，公司可以將部分供應(yīng)鏈帶回美國(guó)本土的方法之一，是實(shí)現(xiàn)部分供應(yīng)鏈自動(dòng)化，來(lái)抵消美國(guó)高企的勞動(dòng)力成本。然而，這意味著前期需要大量的資金。另一方面，跨國(guó)企業(yè)離開(kāi)中國(guó)也不是關(guān)燈就走那么簡(jiǎn)單的，還有勞動(dòng)合同要履約等后續(xù)事宜。
華盛頓大學(xué)奧林商學(xué)院高級(jí)研究顧問(wèn) Tony Sardella 等人也承認(rèn)，將更多藥物制造產(chǎn)業(yè)帶回美國(guó)境內(nèi)的想法有一些令人擔(dān)憂的事情，其中最重要的是所有的制藥商——無(wú)論是國(guó)外的還是國(guó)內(nèi)的——都存在對(duì)原料藥的依賴(lài)，而這恰恰需要大量資本投資大型化工廠設(shè)施。
民間交流不應(yīng)脫鉤實(shí)際上，在全球化的場(chǎng)中，中美醫(yī)療行業(yè)的依賴(lài)是相互的。比如，當(dāng)中國(guó)承接著越來(lái)越多的國(guó)際藥企的臨床試驗(yàn)時(shí)，來(lái)自中國(guó)的生物制藥/生物科技公司也在加大在澳大利亞、美國(guó)或歐盟等市場(chǎng)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，以幫助其產(chǎn)品出海。
劉佳楠是國(guó)內(nèi)一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司的首席技術(shù)官。他告訴《知識(shí)分子》，如果回到五年前，那是一個(gè)全球化緊密連接的時(shí)代。按照商業(yè)邏輯，根據(jù)需要，他所在的公司會(huì)在全球各國(guó)采購(gòu)相應(yīng)的零部件。如果不是國(guó)際關(guān)系等因素的影響，考慮替換美國(guó)的零部件供應(yīng)商，原本不會(huì)是公司優(yōu)先考慮的事項(xiàng)。
劉佳楠說(shuō)，通過(guò)將一些低附加值的產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)如醫(yī)療器械的組裝轉(zhuǎn)移到中國(guó)，美國(guó)逐漸放棄了在產(chǎn)業(yè)鏈中的這一位置，使其形成了對(duì)中國(guó)的依賴(lài)。與此同時(shí)，通過(guò)自主創(chuàng)新取得某一個(gè)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)際上過(guò)去是中國(guó)的弱勢(shì)。在生物醫(yī)藥方面，中國(guó)的一些高端儀器設(shè)備、試劑、耗材等也依賴(lài)進(jìn)口。
成立于2011年的聯(lián)影醫(yī)療，于今年8月22日在上交所科創(chuàng)板上市，市值超1500億元，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)巨頭企業(yè)之一。聯(lián)影的招股說(shuō)明書(shū)中寫(xiě)道，聯(lián)影醫(yī)療生產(chǎn)CT產(chǎn)品用的球管和高壓發(fā)生器，生產(chǎn)XR產(chǎn)品用的X射線管、高壓發(fā)生器和平板探測(cè)器，以及生產(chǎn)RT產(chǎn)品用的磁控管等核心部件仍需向飛利浦、萬(wàn)睿視、佳能等境外供應(yīng)商采購(gòu)，在國(guó)際貿(mào)易摩擦加劇的背景下，聯(lián)影醫(yī)療的核心部件存在無(wú)法穩(wěn)定供應(yīng)乃至價(jià)格波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
而現(xiàn)在，社會(huì)分工、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)這種從經(jīng)濟(jì)學(xué)上來(lái)說(shuō)最劃算、最有效率的解決方案，不再是唯一的行事邏輯，外部環(huán)境成為商業(yè)之外一個(gè)重要的決策考量。包括劉佳楠所在公司在內(nèi)的一些國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠商，除了在尋找其它國(guó)家的替代供應(yīng)商之外，近幾年都在積極地進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，幫助培育國(guó)內(nèi)上游零部件供應(yīng)商，解決核心器件 “卡脖子” 問(wèn)題，推動(dòng)供應(yīng)鏈的多元化。
旨在突破國(guó)內(nèi)某種 “卡脖子” 技術(shù)的一家醫(yī)療公司創(chuàng)始人告訴《知識(shí)分子》，不僅在醫(yī)療行業(yè)，在其它很多行業(yè)，中國(guó)與美國(guó)都有互補(bǔ)性以及互相需要。但國(guó)家安全其實(shí)一直都在影響著商業(yè)活動(dòng)。例如，紡織品在美國(guó)的制造領(lǐng)域完全沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力，但美國(guó)國(guó)會(huì)和政府，還是每年會(huì)資助該國(guó)幾家大學(xué)的紡織系，并扶持非常少量的幾家紡織企業(yè)，意在美國(guó)保留紡織業(yè)的火種。
在他看來(lái)，在醫(yī)藥領(lǐng)域，出于成本考慮，委托中國(guó)企業(yè)研發(fā)等可能不會(huì)完全取消，但逐步減少可能是一個(gè)大概率趨勢(shì)。同樣，中國(guó)也會(huì)采取類(lèi)似做法，例如，現(xiàn)在很多醫(yī)院要求醫(yī)療器械采購(gòu)向國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品傾斜，即使國(guó)產(chǎn)器械的質(zhì)量暫時(shí)還與進(jìn)口產(chǎn)品有差距。
雖然醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代已經(jīng)進(jìn)行了一二十年，北京航空航天大學(xué)醫(yī)工交叉創(chuàng)新研究院院長(zhǎng)、北京生物醫(yī)學(xué)工程高精尖中心主任樊瑜波今年在接受媒體采訪時(shí)表示，中國(guó)80%以上的高端醫(yī)療設(shè)備仍然要依賴(lài)進(jìn)口。有一些醫(yī)療器械看似實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，但主要是 “組裝/裝配” 層面的，其核心技術(shù)、材料或核心部件還是依賴(lài)進(jìn)口。
今年5月，國(guó)家發(fā)改委指出，到2035年，中國(guó)生物經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)力要穩(wěn)居國(guó)際前列，要統(tǒng)籌生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展與生物安全保障，著力防范和應(yīng)對(duì)可能影響生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。在2015年國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中國(guó)制造2025》中，生物醫(yī)藥與新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料等一起被列為戰(zhàn)略重點(diǎn)，具體來(lái)說(shuō)，包括發(fā)展針對(duì)重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平等等。
對(duì)于這種需要減少對(duì)美國(guó)的技術(shù)依賴(lài)的新局面，劉佳楠認(rèn)為，反而是一個(gè)新的機(jī)遇，讓公司重新審視自己在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置，并進(jìn)行更多的技術(shù)積累，以應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。但他也表示，從更大的層面來(lái)說(shuō)，全球化依然是整體最優(yōu)的解決方案，尤其是對(duì)于跨國(guó)公司來(lái)說(shuō)，要把產(chǎn)業(yè)鏈都限定在自己的國(guó)家，所面臨的挑戰(zhàn)和成本，與他這種小的創(chuàng)新公司相比，是完全不可同日而語(yǔ)的。
“美國(guó)和中國(guó)正在做的事情，是正好相反的：美國(guó)要把這種中低端的產(chǎn)業(yè)挪回國(guó)內(nèi)，而中國(guó)則需要在國(guó)內(nèi)發(fā)展高端產(chǎn)業(yè)，這兩個(gè)都非常困難，而且難度是相當(dāng)?shù)?。?王浩然直言，核心是人才問(wèn)題，中國(guó)缺乏足夠多真正的高端人才，而美國(guó)則沒(méi)有大量承擔(dān)中低端工作的人員。如果雙方在產(chǎn)業(yè)和人才上不流動(dòng)起來(lái)，這個(gè)現(xiàn)狀是很難解決的。
在這種氛圍之下，近來(lái)，王浩然說(shuō)，他的公司希望與美國(guó)同行進(jìn)行交流也變得越來(lái)越難。比如，他原本是希望在核酸藥物的裝載、多肽藥物的遞送等方面能夠與美國(guó)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流，尋找可能的合作機(jī)會(huì)，但現(xiàn)在對(duì)方也變得越來(lái)越謹(jǐn)慎?！艾F(xiàn)在由于疫情等多種因素，民間的交流也幾乎也要停止了，這是非?？上У摹！?/p>
清華大學(xué)藥學(xué)院創(chuàng)院院長(zhǎng)、全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）主任丁勝告訴《知識(shí)分子》，醫(yī)藥健康領(lǐng)域關(guān)系到個(gè)體的生命健康，強(qiáng)行脫鉤是很難真正實(shí)現(xiàn)的，因?yàn)闃I(yè)界和民間都希望能夠積極地合作。比如，幾年前，歐洲、美國(guó)一些大的生物醫(yī)藥和生物技術(shù)協(xié)會(huì)、大學(xué)等，都曾經(jīng)發(fā)過(guò)公開(kāi)聲明，強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)交流，反對(duì)脫鉤。
但他也指出，未來(lái)在創(chuàng)新藥等方面，中國(guó)應(yīng)該多貢獻(xiàn)一些 “0到1” 的突破，并為全球共享一些基礎(chǔ)平臺(tái)式的資源，而不能總是跟在后面做一些跟進(jìn)式的、放大式的研發(fā)。這樣才不會(huì)讓發(fā)達(dá)國(guó)家感到自己做了最難的部分，卻在產(chǎn)業(yè)鏈中沒(méi)有得到相應(yīng)的價(jià)值體現(xiàn)，才能讓中國(guó)更好地參與全球化合作。
就在本文寫(xiě)作之際，一個(gè)利好消息傳來(lái)：10月7日晚間，美國(guó)商務(wù)部工業(yè)和安全局（BIS）官網(wǎng)顯示，9家公司將于2022年10月13日從 “未核實(shí)名單” 中被移除，其中包括藥明生物。被列入這一清單的企業(yè)將在美國(guó)相關(guān)物項(xiàng)的出口、再出口和國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)讓方面將面臨限制。此舉意味著藥明遭遇的長(zhǎng)達(dá)半年多時(shí)間的 “制裁風(fēng)險(xiǎn)”，已在相當(dāng)程度上得到解除。（文中劉佳楠為化名）
參考文獻(xiàn)：（上下滑動(dòng)可瀏覽）[1] https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/09/14/fact-sheet-the-united-states-announces-new-investments-and-resources-to-advance-president-bidens-national-biotechnology-and-biomanufacturing-initiative/[2] https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/09/12/fact-sheet-president-biden-to-launch-a-national-biotechnology-and-biomanufacturing-initiative/[3] https://www.cfr.org/in-brief/coronavirus-disrupt-us-drug-supply-shortages-fda[4] https://olinblog.wustl.edu/2021/06/olin-research-incentivize-domestic-drug-production-to-combat-medicine-shortages/[5] https://www.washingtonpost.com/business/2022/05/11/medical-scans-dye-shortage/[6] https://www.ft.com/content/d71c01db-5333-470b-abcd-0df126864447[7] https://www.scmp.com/business/companies/article/3192919/us-china-relations-bidens-biotech-plan-has-limited-near-term[8] https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-09-10/biden-seeks-boost-for-us-biomanufacturing-to-compete-with-china?leadSource=uverify%20wall
導(dǎo) 讀
近日，美國(guó)政府計(jì)劃利用超過(guò)20億美元的資金，來(lái)扶持本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，以減少對(duì)國(guó)外供應(yīng)鏈的依賴(lài)。多位分析人士認(rèn)為，美國(guó)政府想要在生物醫(yī)藥的全部產(chǎn)業(yè)鏈上與中國(guó)進(jìn)行切割，近乎不可能。
撰文 | 宋安娜責(zé)編 | 錢(qián)煒
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美托洛爾可以對(duì)抗高血壓；呋塞米（強(qiáng)效利尿劑）用于治療充血性心力衰竭和肝臟疾??；在醫(yī)生給病人上呼吸機(jī)之前，咪達(dá)唑侖是必不可少的；而阿奇霉素則用于對(duì)抗感染。所有這些藥物都被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）列為必需藥品，不過(guò)它們卻都不在美國(guó)生產(chǎn)。
現(xiàn)在，美國(guó)政府希望著手改變這種局面。9月14日，美國(guó)白宮舉辦生物技術(shù)（Biotechnology）和生物制造（Biomanufacturing）峰會(huì)，宣布多部門(mén)和機(jī)構(gòu)將利用超過(guò)20億美元的資金，推進(jìn)總統(tǒng)拜登一項(xiàng)支持本土產(chǎn)業(yè)的行政命令。
白宮表示，美國(guó)過(guò)分依賴(lài)外國(guó)材料和生物生產(chǎn)，過(guò)去對(duì)包括生物技術(shù)在內(nèi)的關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)的離岸外包，威脅到美國(guó)獲得重要化學(xué)品和原料藥（API）等材料的能力?！霸撚?jì)劃將推動(dòng)生物制造業(yè)的進(jìn)步，以國(guó)內(nèi)強(qiáng)大的供應(yīng)鏈取代國(guó)外脆弱的供給鏈?！?/p>
這個(gè)消息頓時(shí)引起了國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)的反應(yīng)，因?yàn)橹袊?guó)的多家醫(yī)藥行業(yè)公司，都深度參與到美國(guó)的制藥行業(yè)。比如，為強(qiáng)生等跨國(guó)藥企提供醫(yī)藥制造、研發(fā)和其他服務(wù)的CRO巨頭藥明康德，股價(jià)在9月13日應(yīng)聲下跌。
生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在成為中美科技戰(zhàn)的另一個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)。但多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，美國(guó)政府想要在生物醫(yī)藥的全部產(chǎn)業(yè)鏈上與中國(guó)進(jìn)行切割近乎不可能，因產(chǎn)業(yè)人才不足、建廠投資規(guī)模巨大等原因，20億美元遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足以激勵(lì)跨國(guó)企業(yè)把外包服務(wù)全部搬到本土。
實(shí)際上，與中國(guó)希望解決技術(shù) “卡脖子” 一樣，雙方政府都開(kāi)始更多地強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的國(guó)家安全議題，但是，這能撼動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高度全球化的市場(chǎng)格局嗎？
新冠讓生物制藥上升為國(guó)家安全問(wèn)題？今年春天，當(dāng)上海這個(gè)生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)與周轉(zhuǎn)的國(guó)際重鎮(zhèn)因疫情而封控的時(shí)候，中國(guó)與美國(guó)的醫(yī)生們都切身地感受到了全球供應(yīng)鏈的擾動(dòng)。
在國(guó)內(nèi)，因航運(yùn)受阻，有醫(yī)生表示，他在日常手術(shù)中需用到的人工血管出現(xiàn)型號(hào)不全、交付周期變長(zhǎng)甚至缺貨的情況，對(duì)開(kāi)展手術(shù)造成了較大的影響，因?yàn)槿斯ぱ軒缀跞啃枰M(jìn)口。而在大洋彼岸，據(jù)《華盛頓郵報(bào)》等媒體5月報(bào)道，在中國(guó)暫時(shí)關(guān)閉通用電氣醫(yī)療保?。℅E Healthcare）的一家生產(chǎn)造影劑的工廠后，美國(guó)的醫(yī)生只優(yōu)先治療最嚴(yán)重的患者，非緊急預(yù)約的治療需求則被通知延期。造影劑是一種碘溶液，醫(yī)務(wù)人員將其注射到血管中，以便CT掃描儀或透視儀等設(shè)備看到體內(nèi)情況，是一種非常常用的醫(yī)療產(chǎn)品。
在2021年的一項(xiàng)研究中，美國(guó)華盛頓大學(xué)奧林商學(xué)院高級(jí)研究顧問(wèn) Tony Sardella 等人指出，在許多情況下，藥品短缺并不緊急，因?yàn)閲?guó)際供應(yīng)鏈基本上有足夠的彈性來(lái)補(bǔ)足它們。但在全球疫情大流行期間，當(dāng)邊境關(guān)閉，政府或私營(yíng)企業(yè)將長(zhǎng)期短缺的藥品留在本國(guó)境內(nèi)時(shí)，這個(gè)問(wèn)題開(kāi)始變得尖銳起來(lái)?！耙坏┮咔楸┌l(fā)，一個(gè)公共衛(wèi)生問(wèn)題也變成了一個(gè)國(guó)家安全風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>
其中，中國(guó)市場(chǎng)的波動(dòng)對(duì)美國(guó)醫(yī)療用品供應(yīng)的穩(wěn)定性尤為關(guān)鍵。
2020年，美國(guó)外交事務(wù)委員會(huì)發(fā)表的一篇名為《新冠的暴發(fā)會(huì)打亂美國(guó)藥物供應(yīng)》的分析文章指出，自1990年代以來(lái)，美國(guó)公司越來(lái)越多地從印度和中國(guó)進(jìn)口藥品，這些地方的原料更便宜，生產(chǎn)受到的監(jiān)管也更少。因此，美國(guó)現(xiàn)在嚴(yán)重依賴(lài)中國(guó)和印度的藥品供應(yīng)。
這篇文章援引FDA的數(shù)據(jù)指出，在藥品、生物制品或天然藥物中，中國(guó)是向美國(guó)出口這些產(chǎn)品的第二大國(guó)家，而醫(yī)療器械方面，美國(guó)則是中國(guó)第一大出口市場(chǎng)。據(jù)不完全準(zhǔn)確估計(jì)，美國(guó)藥物中使用的大約80%的基本成分，即原料藥（API），來(lái)自中國(guó)和印度。仿制藥占美國(guó)人服用藥物的90%，而美國(guó)還依賴(lài)印度與中國(guó)提供仿制藥。
根據(jù)美國(guó)商務(wù)部2018年的數(shù)據(jù)，中國(guó)制藥企業(yè)占據(jù)了美國(guó)97%的抗生素市場(chǎng)和90%以上的維生素C市場(chǎng)。在美國(guó)進(jìn)口的藥品中，95%的布洛芬、91%的氫化可的松（又稱(chēng)皮質(zhì)醇）、70%對(duì)的乙酰氨基酚、40%~45%的肝素都來(lái)自中國(guó)。
彼得森國(guó)際經(jīng)濟(jì)研究所查德·鮑恩（Chad Bown）編制的最新數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)近一半的個(gè)人防護(hù)醫(yī)療設(shè)備（包括口罩、護(hù)目鏡和醫(yī)用手套）都來(lái)自中國(guó)。此外，輝瑞的新冠特效藥Paxlovid的主要供應(yīng)商就是中國(guó)凱萊英和博騰股份公司，它們分別在2021年獲得輝瑞約93億和57億元的生產(chǎn)訂單。
鑒于此，前述文章建議，美國(guó)應(yīng)考慮擴(kuò)大在本國(guó)生產(chǎn)原料藥的工廠的生產(chǎn)能力。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，美國(guó)制藥公司也應(yīng)該重新思考他們的供應(yīng)鏈，包括改變 “即時(shí)補(bǔ)充庫(kù)存” 的做法，并使原料藥供應(yīng)多樣化，以減少對(duì)中國(guó)和印度制造商的依賴(lài)。
彭博社在9月13日發(fā)表的文章中寫(xiě)道，盡管美國(guó)是世界上擁有最強(qiáng)大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的國(guó)家之一，但一些高技術(shù)含量的生產(chǎn)已轉(zhuǎn)移到國(guó)外。根據(jù)2021年6月美國(guó)發(fā)布的 “供應(yīng)鏈百日評(píng)估”（100-day supply chain review）文件，截至當(dāng)年3月，美國(guó)52%的制劑生產(chǎn)設(shè)施、73%的原料藥生產(chǎn)設(shè)施在美國(guó)本土之外，其中在中國(guó)的制劑生產(chǎn)設(shè)施占比6%、原料藥生產(chǎn)設(shè)施占比13%。
實(shí)際上，隨著中美兩國(guó)的關(guān)系變化，近年來(lái)，作為國(guó)家安全的一部分，關(guān)于如何加強(qiáng)美國(guó)生物制造獨(dú)立性的討論一直都有，新冠疫情則提高了該議題的緊迫感。
早在2020年初，《金融時(shí)報(bào)》在《美國(guó)立法者推動(dòng)將醫(yī)療供應(yīng)鏈從中國(guó)搬回來(lái)》一文中就指出，在本土企業(yè)強(qiáng)烈反對(duì)這一想法的情況下，美國(guó)將如何說(shuō)服企業(yè)將制藥業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到本土，這是最大的問(wèn)題。
根據(jù)這一報(bào)道，雖然代表美國(guó)藥品制造企業(yè)的貿(mào)易機(jī)構(gòu) “Phrma” 同意有必要探索 “鼓勵(lì)更廣泛的國(guó)內(nèi)藥品開(kāi)發(fā)和制造”的方法，但該機(jī)構(gòu)補(bǔ)充說(shuō)，僅改變供應(yīng)鏈的一個(gè)要素可能就需要數(shù)年并帶來(lái)巨大成本。Reshoring Institute 是一家?guī)椭髽I(yè)將其供應(yīng)鏈遷回美國(guó)的機(jī)構(gòu)，其負(fù)責(zé)人 Rosemary Coates 表示，企業(yè)只有在經(jīng)濟(jì)上有益的情況下才會(huì)考慮搬遷。
20億美元為何 “杯水車(chē)薪”？“生物醫(yī)藥生產(chǎn)和外包這種中高端的制造業(yè)是基本上不太可能再轉(zhuǎn)移回美國(guó)的，因?yàn)槎嗄甑漠a(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)形成了，美國(guó)對(duì)海外，包括中國(guó)的生物醫(yī)藥和化學(xué)原料藥制造業(yè)方面的依賴(lài)是很難改變的?！?曾在美國(guó)藥企巨頭工作的紐蘭生物創(chuàng)始人王浩然直言。
與手機(jī)、電子產(chǎn)品等其它高科技產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈一樣，在全球化的分工之中，中國(guó)承擔(dān)了更多偏中下游的制造、組裝等工作。因?yàn)槿肆Τ杀尽h(huán)境監(jiān)管壓力等原因，在制藥領(lǐng)域，一位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，美國(guó)更愿意在本土從事研發(fā)、專(zhuān)利申請(qǐng)等價(jià)值鏈的核心環(huán)節(jié)。
自1970年代伊始，伴隨著美國(guó)藥物研發(fā)的復(fù)雜化和制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的激烈化，產(chǎn)業(yè)鏈中的專(zhuān)業(yè)外包機(jī)構(gòu)CXO應(yīng)運(yùn)而生，對(duì)應(yīng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)，CXO主要分為CRO（合同研究組織）、CMO（合同生產(chǎn)組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）、CSO（合同銷(xiāo)售組織）等不同類(lèi)型。它們是生物醫(yī)藥行業(yè)全球化的一種產(chǎn)物，并慢慢從美國(guó)向其它國(guó)家轉(zhuǎn)移。
1999年，在全球藥物化學(xué)領(lǐng)域小有名氣的李革從美國(guó)回國(guó)，考察中國(guó)市場(chǎng)，并于次年在江蘇無(wú)錫創(chuàng)辦了如今的CRO巨頭企業(yè)藥明康德。也是在那幾年，康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英等CXO公司紛紛成立。在近二十年間，這一新興行業(yè)在中國(guó)得到了快速發(fā)展，并已經(jīng)在全球產(chǎn)業(yè)鏈分工中占有重要的一席之地。
昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人張丹告訴《知識(shí)分子》，中國(guó)培養(yǎng)了很多優(yōu)秀的大學(xué)生、研究生，這些人員以較低的成本承擔(dān)了中高級(jí)的制造、臨床試驗(yàn)等外包服務(wù)。在業(yè)界，這被稱(chēng)為中國(guó)的 “工程師紅利”。
“作為智力和技術(shù)密集型行業(yè), 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)就是人才的競(jìng)爭(zhēng)?！?王浩然說(shuō)，中國(guó)這么多高校，每一年培養(yǎng)出來(lái)的化學(xué)、生物等學(xué)科的技術(shù)人員非常多。中國(guó)潛在的熟練生物醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)工人儲(chǔ)備可能是美國(guó)的10倍以上，且中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈還在不斷培養(yǎng)這種高素質(zhì)熟練員工，數(shù)量很龐大。
而相反地，因相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的空心化，美國(guó)缺乏這些人才的積累。王浩然說(shuō)，如果要從頭做起，沒(méi)有個(gè)5年、10年的不斷投入和良性循環(huán)，是難以彌補(bǔ)上空缺的。舉例來(lái)說(shuō)，去年美國(guó)本土疫苗制造業(yè)就發(fā)生過(guò)數(shù)起疫苗原料弄混、生產(chǎn)環(huán)境不合格導(dǎo)致大批疫苗作廢的事情。
根據(jù)美國(guó)咨詢(xún)公司弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2021年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模約為796億美元，預(yù)計(jì)到2023年，全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到952億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.1%；同期，中國(guó)CR0復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.9%，遠(yuǎn)高于全球市場(chǎng)增速。
而麥肯錫在今年8月份的報(bào)告則指出，在全球主要股票交易所上市的中國(guó)相關(guān)公司總市值中，生物科技類(lèi)公司的市值為1800億美元，此外，CRO/CDMO公司的總市值則高達(dá)1760億美元。
張丹擔(dān)任聯(lián)合創(chuàng)始人的昆翎醫(yī)藥，也是一家為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械客戶提供服務(wù)的臨床CRO機(jī)構(gòu)。他說(shuō)，相比別的外包機(jī)構(gòu)，以承接臨床試驗(yàn)服務(wù)為主的CRO就更不會(huì)受到拜登這個(gè)政策的影響了。在中國(guó)開(kāi)展的一些臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，能夠支持跨國(guó)藥企的一款新藥或醫(yī)療器械上市審批、進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，除非一個(gè)藥企徹底放棄了中國(guó)市場(chǎng)，否則，是不會(huì)輕易決定不在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的。
麥肯錫的報(bào)告指出，憑借人才儲(chǔ)備、藥物開(kāi)發(fā)、商業(yè)化前景等方面的優(yōu)勢(shì)，中國(guó)已然是全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的重要且密切融合的一部分。比如，在全球最大的25家生物制藥公司的研發(fā)試驗(yàn)中，中國(guó)占了很大份額。截至2021年6月，在這些公司正在進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)中，中國(guó)的參與比例約為21%。能接觸到大量從未接受治療的患者是中國(guó)的一大吸引力，且中國(guó)有越來(lái)越多的臨床試驗(yàn)中心達(dá)到了國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
在這種情況下，多位生物醫(yī)藥領(lǐng)域的從業(yè)者告訴《知識(shí)分子》，拜登政府最新的這個(gè)倡議對(duì)行業(yè)帶來(lái)的影響并沒(méi)有那么大?！拔艺J(rèn)為短期內(nèi)市場(chǎng)是過(guò)高反應(yīng)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，也許有點(diǎn)影響，但不會(huì)太大。因?yàn)槊绹?guó)政府在倡議中提到的20億美元，對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)屬于杯水車(chē)薪，根本不夠動(dòng)員所有企業(yè)都將產(chǎn)業(yè)鏈搬回去美國(guó)的。” 張丹表示。
幫助企業(yè)將其供應(yīng)鏈遷回美國(guó)的一家機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 Rosemary Coates 解釋說(shuō)，公司可以將部分供應(yīng)鏈帶回美國(guó)本土的方法之一，是實(shí)現(xiàn)部分供應(yīng)鏈自動(dòng)化，來(lái)抵消美國(guó)高企的勞動(dòng)力成本。然而，這意味著前期需要大量的資金。另一方面，跨國(guó)企業(yè)離開(kāi)中國(guó)也不是關(guān)燈就走那么簡(jiǎn)單的，還有勞動(dòng)合同要履約等后續(xù)事宜。
華盛頓大學(xué)奧林商學(xué)院高級(jí)研究顧問(wèn) Tony Sardella 等人也承認(rèn)，將更多藥物制造產(chǎn)業(yè)帶回美國(guó)境內(nèi)的想法有一些令人擔(dān)憂的事情，其中最重要的是所有的制藥商——無(wú)論是國(guó)外的還是國(guó)內(nèi)的——都存在對(duì)原料藥的依賴(lài)，而這恰恰需要大量資本投資大型化工廠設(shè)施。
民間交流不應(yīng)脫鉤實(shí)際上，在全球化的場(chǎng)中，中美醫(yī)療行業(yè)的依賴(lài)是相互的。比如，當(dāng)中國(guó)承接著越來(lái)越多的國(guó)際藥企的臨床試驗(yàn)時(shí)，來(lái)自中國(guó)的生物制藥/生物科技公司也在加大在澳大利亞、美國(guó)或歐盟等市場(chǎng)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，以幫助其產(chǎn)品出海。
劉佳楠是國(guó)內(nèi)一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司的首席技術(shù)官。他告訴《知識(shí)分子》，如果回到五年前，那是一個(gè)全球化緊密連接的時(shí)代。按照商業(yè)邏輯，根據(jù)需要，他所在的公司會(huì)在全球各國(guó)采購(gòu)相應(yīng)的零部件。如果不是國(guó)際關(guān)系等因素的影響，考慮替換美國(guó)的零部件供應(yīng)商，原本不會(huì)是公司優(yōu)先考慮的事項(xiàng)。
劉佳楠說(shuō)，通過(guò)將一些低附加值的產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)如醫(yī)療器械的組裝轉(zhuǎn)移到中國(guó)，美國(guó)逐漸放棄了在產(chǎn)業(yè)鏈中的這一位置，使其形成了對(duì)中國(guó)的依賴(lài)。與此同時(shí)，通過(guò)自主創(chuàng)新取得某一個(gè)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈的競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)際上過(guò)去是中國(guó)的弱勢(shì)。在生物醫(yī)藥方面，中國(guó)的一些高端儀器設(shè)備、試劑、耗材等也依賴(lài)進(jìn)口。
成立于2011年的聯(lián)影醫(yī)療，于今年8月22日在上交所科創(chuàng)板上市，市值超1500億元，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)巨頭企業(yè)之一。聯(lián)影的招股說(shuō)明書(shū)中寫(xiě)道，聯(lián)影醫(yī)療生產(chǎn)CT產(chǎn)品用的球管和高壓發(fā)生器，生產(chǎn)XR產(chǎn)品用的X射線管、高壓發(fā)生器和平板探測(cè)器，以及生產(chǎn)RT產(chǎn)品用的磁控管等核心部件仍需向飛利浦、萬(wàn)睿視、佳能等境外供應(yīng)商采購(gòu)，在國(guó)際貿(mào)易摩擦加劇的背景下，聯(lián)影醫(yī)療的核心部件存在無(wú)法穩(wěn)定供應(yīng)乃至價(jià)格波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
而現(xiàn)在，社會(huì)分工、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)這種從經(jīng)濟(jì)學(xué)上來(lái)說(shuō)最劃算、最有效率的解決方案，不再是唯一的行事邏輯，外部環(huán)境成為商業(yè)之外一個(gè)重要的決策考量。包括劉佳楠所在公司在內(nèi)的一些國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠商，除了在尋找其它國(guó)家的替代供應(yīng)商之外，近幾年都在積極地進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，幫助培育國(guó)內(nèi)上游零部件供應(yīng)商，解決核心器件 “卡脖子” 問(wèn)題，推動(dòng)供應(yīng)鏈的多元化。
旨在突破國(guó)內(nèi)某種 “卡脖子” 技術(shù)的一家醫(yī)療公司創(chuàng)始人告訴《知識(shí)分子》，不僅在醫(yī)療行業(yè)，在其它很多行業(yè)，中國(guó)與美國(guó)都有互補(bǔ)性以及互相需要。但國(guó)家安全其實(shí)一直都在影響著商業(yè)活動(dòng)。例如，紡織品在美國(guó)的制造領(lǐng)域完全沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力，但美國(guó)國(guó)會(huì)和政府，還是每年會(huì)資助該國(guó)幾家大學(xué)的紡織系，并扶持非常少量的幾家紡織企業(yè)，意在美國(guó)保留紡織業(yè)的火種。
在他看來(lái)，在醫(yī)藥領(lǐng)域，出于成本考慮，委托中國(guó)企業(yè)研發(fā)等可能不會(huì)完全取消，但逐步減少可能是一個(gè)大概率趨勢(shì)。同樣，中國(guó)也會(huì)采取類(lèi)似做法，例如，現(xiàn)在很多醫(yī)院要求醫(yī)療器械采購(gòu)向國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品傾斜，即使國(guó)產(chǎn)器械的質(zhì)量暫時(shí)還與進(jìn)口產(chǎn)品有差距。
雖然醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代已經(jīng)進(jìn)行了一二十年，北京航空航天大學(xué)醫(yī)工交叉創(chuàng)新研究院院長(zhǎng)、北京生物醫(yī)學(xué)工程高精尖中心主任樊瑜波今年在接受媒體采訪時(shí)表示，中國(guó)80%以上的高端醫(yī)療設(shè)備仍然要依賴(lài)進(jìn)口。有一些醫(yī)療器械看似實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，但主要是 “組裝/裝配” 層面的，其核心技術(shù)、材料或核心部件還是依賴(lài)進(jìn)口。
今年5月，國(guó)家發(fā)改委指出，到2035年，中國(guó)生物經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)力要穩(wěn)居國(guó)際前列，要統(tǒng)籌生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展與生物安全保障，著力防范和應(yīng)對(duì)可能影響生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。在2015年國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中國(guó)制造2025》中，生物醫(yī)藥與新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料等一起被列為戰(zhàn)略重點(diǎn)，具體來(lái)說(shuō)，包括發(fā)展針對(duì)重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平等等。
對(duì)于這種需要減少對(duì)美國(guó)的技術(shù)依賴(lài)的新局面，劉佳楠認(rèn)為，反而是一個(gè)新的機(jī)遇，讓公司重新審視自己在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置，并進(jìn)行更多的技術(shù)積累，以應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。但他也表示，從更大的層面來(lái)說(shuō)，全球化依然是整體最優(yōu)的解決方案，尤其是對(duì)于跨國(guó)公司來(lái)說(shuō)，要把產(chǎn)業(yè)鏈都限定在自己的國(guó)家，所面臨的挑戰(zhàn)和成本，與他這種小的創(chuàng)新公司相比，是完全不可同日而語(yǔ)的。
“美國(guó)和中國(guó)正在做的事情，是正好相反的：美國(guó)要把這種中低端的產(chǎn)業(yè)挪回國(guó)內(nèi)，而中國(guó)則需要在國(guó)內(nèi)發(fā)展高端產(chǎn)業(yè)，這兩個(gè)都非常困難，而且難度是相當(dāng)?shù)?。?王浩然直言，核心是人才問(wèn)題，中國(guó)缺乏足夠多真正的高端人才，而美國(guó)則沒(méi)有大量承擔(dān)中低端工作的人員。如果雙方在產(chǎn)業(yè)和人才上不流動(dòng)起來(lái)，這個(gè)現(xiàn)狀是很難解決的。
在這種氛圍之下，近來(lái)，王浩然說(shuō)，他的公司希望與美國(guó)同行進(jìn)行交流也變得越來(lái)越難。比如，他原本是希望在核酸藥物的裝載、多肽藥物的遞送等方面能夠與美國(guó)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流，尋找可能的合作機(jī)會(huì)，但現(xiàn)在對(duì)方也變得越來(lái)越謹(jǐn)慎?！艾F(xiàn)在由于疫情等多種因素，民間的交流也幾乎也要停止了，這是非?？上У摹！?/p>
清華大學(xué)藥學(xué)院創(chuàng)院院長(zhǎng)、全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）主任丁勝告訴《知識(shí)分子》，醫(yī)藥健康領(lǐng)域關(guān)系到個(gè)體的生命健康，強(qiáng)行脫鉤是很難真正實(shí)現(xiàn)的，因?yàn)闃I(yè)界和民間都希望能夠積極地合作。比如，幾年前，歐洲、美國(guó)一些大的生物醫(yī)藥和生物技術(shù)協(xié)會(huì)、大學(xué)等，都曾經(jīng)發(fā)過(guò)公開(kāi)聲明，強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)交流，反對(duì)脫鉤。
但他也指出，未來(lái)在創(chuàng)新藥等方面，中國(guó)應(yīng)該多貢獻(xiàn)一些 “0到1” 的突破，并為全球共享一些基礎(chǔ)平臺(tái)式的資源，而不能總是跟在后面做一些跟進(jìn)式的、放大式的研發(fā)。這樣才不會(huì)讓發(fā)達(dá)國(guó)家感到自己做了最難的部分，卻在產(chǎn)業(yè)鏈中沒(méi)有得到相應(yīng)的價(jià)值體現(xiàn)，才能讓中國(guó)更好地參與全球化合作。
就在本文寫(xiě)作之際，一個(gè)利好消息傳來(lái)：10月7日晚間，美國(guó)商務(wù)部工業(yè)和安全局（BIS）官網(wǎng)顯示，9家公司將于2022年10月13日從 “未核實(shí)名單” 中被移除，其中包括藥明生物。被列入這一清單的企業(yè)將在美國(guó)相關(guān)物項(xiàng)的出口、再出口和國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)讓方面將面臨限制。此舉意味著藥明遭遇的長(zhǎng)達(dá)半年多時(shí)間的 “制裁風(fēng)險(xiǎn)”，已在相當(dāng)程度上得到解除。（文中劉佳楠為化名）
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