全自動(dòng)生化分析儀樣本檢測(cè)。

實(shí)驗(yàn)室里，科研人員推陳出新，8個(gè)品種的體外診斷試劑盒已獲歐盟認(rèn)證；不到3個(gè)月，2000平方米的新廠房完成裝修施工，隨著2項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)證的下發(fā)，產(chǎn)品落地指日可待……歲末寒冬，記者走進(jìn)山東國(guó)際生物科技園，深入探訪園區(qū)企業(yè)煙臺(tái)芥子生物技術(shù)有限公司，感受到的是無(wú)處不在的拼搏干勁兒。

搞科研、談融資、推產(chǎn)品、建廠房，繁忙而有序的工作里，芥子生物創(chuàng)始人張屹激情滿懷，帶領(lǐng)公司團(tuán)隊(duì)披荊斬棘，一路奔向POCT（智能即時(shí)診斷）產(chǎn)業(yè)“新藍(lán)?！?。

疫情之下，煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)沖破重重阻礙，取得了一個(gè)個(gè)可喜成就。我們看到，以芥子生物為代表的高端醫(yī)療器械企業(yè)異軍突起，瞄準(zhǔn)細(xì)分市場(chǎng)精準(zhǔn)發(fā)力，保持持續(xù)研發(fā)投入、推進(jìn)產(chǎn)品落地應(yīng)用，推動(dòng)煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

從2017年成立之初，芥子生物就專(zhuān)注于基于微流控技術(shù)進(jìn)行體外診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。今年以來(lái)，企業(yè)持續(xù)釋放發(fā)展?jié)摿Γ勋@得4家投資機(jī)構(gòu)數(shù)千萬(wàn)元融資，融資投后估值近2億元人民幣。芥子生物何以贏得資本青睞？其創(chuàng)新發(fā)展的秘訣是什么？

產(chǎn)品顛覆傳統(tǒng)檢測(cè)

占領(lǐng)微流控技術(shù)“制高點(diǎn)”

走進(jìn)芥子生物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，一臺(tái)體積小巧的白色檢測(cè)儀器引起了記者的興趣。只見(jiàn)技術(shù)人員將滴有血樣的檢測(cè)試劑盤(pán)裝入儀器，按下檢驗(yàn)按鈕，現(xiàn)場(chǎng)只等了十四分鐘，相關(guān)檢驗(yàn)指標(biāo)數(shù)據(jù)便實(shí)時(shí)呈現(xiàn)在檢測(cè)儀器的屏幕上。

“這是公司自主研發(fā)的首個(gè)即時(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)品——全自動(dòng)生化分析儀，可檢測(cè)患者的肝功、腎功、血脂、血糖等多項(xiàng)健康指標(biāo)，我們基于微流控平臺(tái)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了通過(guò)小型、便攜、微量采血的方式，快速得到和醫(yī)院大型檢測(cè)設(shè)備一樣精準(zhǔn)的結(jié)果。”技術(shù)人員自豪地向記者介紹。

可以說(shuō)，芥子生物的產(chǎn)品以全新的底層技術(shù)、設(shè)計(jì)思路，讓傳統(tǒng)體外檢測(cè)產(chǎn)品呈現(xiàn)“翻天覆地”的變化。比如，以往患者去醫(yī)院進(jìn)行檢測(cè)的話，往往需要4-5毫升的血樣，至少等待幾個(gè)小時(shí)至一天出結(jié)果。而基于芥子生物的平臺(tái)技術(shù)，只需兩滴血樣，在10-15分鐘內(nèi)就能自動(dòng)完成1到3人份的精準(zhǔn)定量檢測(cè)，不僅減少了采血量，還大大縮短了患者的等待時(shí)間。

微流控芯片是一種微型化、集成化、智能化的微全分析平臺(tái)，學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界曾一致認(rèn)為微流控芯片“極有可能領(lǐng)導(dǎo)化學(xué)和生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)的下一場(chǎng)革命”。芥子生物瞄準(zhǔn)這一前沿領(lǐng)域，不斷推動(dòng)微流控技術(shù)在智能即時(shí)診斷領(lǐng)域的研發(fā)應(yīng)用。

如今，公司團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)四年多研發(fā)，實(shí)現(xiàn)了試劑反應(yīng)體系、微流控芯片、配套檢測(cè)儀器的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多同時(shí)擁有生化和免疫微流控檢測(cè)平臺(tái)的企業(yè)，相關(guān)技術(shù)填補(bǔ)省內(nèi)空白。

“我們持續(xù)開(kāi)發(fā)新技術(shù)新產(chǎn)品，堅(jiān)持讓研發(fā)注冊(cè)滾動(dòng)起來(lái)，目前多款即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品正逐漸迎來(lái)收獲期。”張屹介紹，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀和糖脂檢測(cè)試劑盒（微流控干式芯片法）已向天津市藥品監(jiān)督管理局遞交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，順利完成了現(xiàn)場(chǎng)體系核查，預(yù)計(jì)在2023年年初取得產(chǎn)品注冊(cè)證。與此同時(shí)，全自動(dòng)免疫分析儀注冊(cè)檢驗(yàn)流程進(jìn)展順利，C反應(yīng)蛋白、降鈣素原等5款體外診斷試劑盒也已經(jīng)開(kāi)始注冊(cè)檢驗(yàn)，預(yù)期在2023年第三季度獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

廠房緊鑼密鼓推進(jìn)

持續(xù)深耕產(chǎn)業(yè)化迎來(lái)“曙光”

冬至已近，室外寒氣逼人，然而在山東國(guó)際生物科技園9號(hào)樓12層，芥子生物2000平方米的新廠房?jī)?nèi)卻是一番熱火朝天的忙碌景象。

“為了滿足產(chǎn)品落地生產(chǎn)的需求，今年我們?cè)趫@區(qū)申請(qǐng)了一塊新場(chǎng)地。施工團(tuán)隊(duì)十月初開(kāi)始進(jìn)場(chǎng)，目前已完成室內(nèi)裝修改造部分。接下來(lái)我們會(huì)抓緊推進(jìn)工程驗(yàn)收、設(shè)備進(jìn)場(chǎng)、生產(chǎn)線安裝調(diào)試等工作，爭(zhēng)取在今年12月底完工，整個(gè)車(chē)間達(dá)到生產(chǎn)條件?！笨粗矍皪湫碌膹S房，張屹對(duì)未來(lái)充滿憧憬。

這處廠房集生產(chǎn)、研發(fā)、辦公于一體，待明年年初公司拿到生化分析儀和糖脂檢測(cè)試劑盒的注冊(cè)證之后，將在廠房同步展開(kāi)生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)與落地生產(chǎn)的“無(wú)縫銜接”?！邦A(yù)計(jì)首批產(chǎn)品明年6月份投入市場(chǎng)，生化分析儀的產(chǎn)能將達(dá)到年產(chǎn)量1000臺(tái)。”張屹介紹，產(chǎn)品適用于基層醫(yī)療、急診、救護(hù)車(chē)、家庭等場(chǎng)景，將助力快速發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測(cè)疾病，為全民健康保駕護(hù)航。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，一項(xiàng)新產(chǎn)品要想開(kāi)花結(jié)果，往往要經(jīng)歷“十年磨一劍”的艱辛。以微流控技術(shù)為例，該技術(shù)涉及化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域交叉學(xué)科。微流控芯片的設(shè)計(jì)需要結(jié)合微加工能力，匯總微流道、微反應(yīng)腔和微閥組件，在芯片上完成樣品前處理、樣品分配、樣品定量、樣品同反應(yīng)試劑的混合與反應(yīng)，其研發(fā)難度可想而知。

“起初我們聘請(qǐng)了法國(guó)的業(yè)內(nèi)專(zhuān)家進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，無(wú)奈產(chǎn)品并不符合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的預(yù)期。后來(lái)我們組建了自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行反復(fù)試驗(yàn)和打磨，最終成功研發(fā)出生化和免疫兩大系列的試劑盒和配套的檢測(cè)儀器?！睆堃俳榻B，團(tuán)隊(duì)可以為多種應(yīng)用場(chǎng)景設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)復(fù)雜的微流控產(chǎn)品，目前已提交5項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、4項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利，其中2項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、4項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利已獲授權(quán)。

多年研發(fā)終于迎來(lái)了“曙光”，與此同時(shí)，資本市場(chǎng)也開(kāi)始向芥子生物伸出“橄欖枝”。今年4月份以來(lái)，芥子生物接連獲得煙臺(tái)博納股權(quán)投資合伙企業(yè)、珠海愛(ài)微醫(yī)療設(shè)備有限公司、煙臺(tái)產(chǎn)研投資發(fā)展有限公司、煙臺(tái)藍(lán)色藥谷投資中心（有限合伙）投資款數(shù)千萬(wàn)元，如今公司融資投后估值近2億元人民幣。

在煙臺(tái)產(chǎn)研投資發(fā)展有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人看來(lái)，之所以投芥子生物，正是看中了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力和后續(xù)產(chǎn)線的豐富性，公司產(chǎn)品無(wú)論是在技術(shù)高端性，還是在市場(chǎng)預(yù)期、未來(lái)走向方面，都擁有巨大潛力。張屹也表示，本輪融資將用于后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)、團(tuán)隊(duì)擴(kuò)展及GMP十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間建設(shè)等。未來(lái)，公司不僅要開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，還將推進(jìn)產(chǎn)品在海外的生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售，將中國(guó)的體外診斷技術(shù)推向國(guó)際市場(chǎng)。

精準(zhǔn)賦能創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)

打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“生態(tài)圈”

獨(dú)木難以成林，企業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)自主創(chuàng)新，同樣也離不開(kāi)優(yōu)質(zhì)孵化環(huán)境的澆灌與培養(yǎng)。

芥子生物所在的山東國(guó)際生物科技園，占地面積1046畝，致力于生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、再生醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新、公共服務(wù)、新技術(shù)孵化、企業(yè)培育與成果轉(zhuǎn)化，先后獲得“國(guó)家山東創(chuàng)新藥物煙臺(tái)孵化基地”“國(guó)家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)煙臺(tái)基地”“國(guó)家級(jí)科技企業(yè)孵化器”“國(guó)家小型微型企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新示范基地”“國(guó)家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)”等榮譽(yù)。

自建園以來(lái)，煙臺(tái)高新區(qū)政府先后出臺(tái)了大項(xiàng)目一事一議、支持創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)、藍(lán)海英才引才計(jì)劃大手筆引進(jìn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍和高技能人才等全方位政策“組合拳”，保障了園區(qū)孵化平臺(tái)的順利建成和各項(xiàng)服務(wù)效能的不斷提升。

“園區(qū)累計(jì)引進(jìn)了上百家醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的科技型創(chuàng)新型企業(yè)，儲(chǔ)備了一批處于不同開(kāi)發(fā)階段，接軌國(guó)際前沿、顛覆常態(tài)思維的先進(jìn)技術(shù)項(xiàng)目?！鄙綎|國(guó)際生物科技園副總經(jīng)理李征介紹，園區(qū)項(xiàng)目涵蓋了創(chuàng)新藥物、細(xì)胞治療、精準(zhǔn)醫(yī)療、診斷試劑、醫(yī)療器械、海洋生物功能產(chǎn)品等國(guó)際現(xiàn)代新醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，呈現(xiàn)出強(qiáng)大的科技引領(lǐng)性和高成長(zhǎng)性，有望培育出生命科學(xué)領(lǐng)域的“重磅炸彈”，市場(chǎng)前景廣闊。

如今，園區(qū)以國(guó)家級(jí)平臺(tái)和國(guó)際化重點(diǎn)企業(yè)為牽引，緊密?chē)@生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與企業(yè)孵化，依托“煙臺(tái)醫(yī)藥與健康公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”，深度開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研融合、體制機(jī)制創(chuàng)新與協(xié)同發(fā)展，形成加速成果轉(zhuǎn)化的技術(shù)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈，建立起“產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)共同體”和產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，加速了煙臺(tái)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的升級(jí)和品牌打造。

YMG全媒體記者 信召紅 通訊員 郭健 逄云莉 秦雅琳 攝影報(bào)道

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