生物醫(yī)藥是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，2021年產(chǎn)業(yè)規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò)7000億元，是繼2020年首次達(dá)到6000億元后產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)邁上新臺(tái)階。1月21日，市經(jīng)信委公布了2021年度上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十件大事。

一是深入實(shí)施“張江研發(fā)+上海制造”行動(dòng)，加速創(chuàng)新成果在滬落地。為解決張江生物醫(yī)藥企業(yè)“墻內(nèi)開(kāi)花墻外香”痛點(diǎn)，上海出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)上海市生物醫(yī)藥研發(fā)與制造協(xié)同發(fā)展的若干舉措》，加速產(chǎn)業(yè)空間聯(lián)動(dòng)，張江創(chuàng)新成果本地轉(zhuǎn)化趨勢(shì)明顯，已有微創(chuàng)醫(yī)療、和元生物、嘉和生物等超過(guò)50個(gè)有“張江研發(fā)+上海制造”屬性的項(xiàng)目落地，投資總額約500億元。

二是兩款細(xì)胞治療新藥率先獲批上市。2021年6月22日和9月1日，兩款CAR-T細(xì)胞治療（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）產(chǎn)品，即復(fù)星凱特生物科技有限公司阿基侖賽注射液，和上海藥明巨諾生物科技有限公司瑞基奧侖賽注射液，相繼獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)證書，成為我國(guó)目前唯二的兩款上市細(xì)胞治療產(chǎn)品。

三是助力全球抗疫，新冠防控急需藥械研制全面突破。其中，上藥康希諾新冠疫苗生產(chǎn)基地項(xiàng)目，以及上海生物制品研究所新冠疫苗分包裝項(xiàng)目，分別于2021年2月、5月啟動(dòng)建設(shè)，均實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年建設(shè)、當(dāng)年投產(chǎn)，創(chuàng)造了生物醫(yī)藥工程建設(shè)上海速度。

四是構(gòu)建“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”產(chǎn)業(yè)鏈政策支持體系，新一輪產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意見(jiàn)發(fā)布。2021年5月，上海市政府出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》，對(duì)未來(lái)3年上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了布局與政策支持。

五是打造張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，首部地方產(chǎn)業(yè)立法重磅出臺(tái)。上海根據(jù)“大膽試、大膽闖、自主改”的要求，為浦東新區(qū)量身定制了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展法規(guī)。

六是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃頒布，明確未來(lái)產(chǎn)業(yè)六鏈協(xié)同發(fā)展方向。六鏈?zhǔn)侵府a(chǎn)業(yè)、空間、創(chuàng)新、服務(wù)、人才、政策協(xié)同。

七是首屆國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周矚目開(kāi)啟，打造世界級(jí)品牌活動(dòng)。2021年10月11日至14日，首屆上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周成功舉辦， 成為新冠疫情發(fā)生以來(lái)全球范圍內(nèi)最具規(guī)模的生命健康領(lǐng)域會(huì)議，匯聚百余頂級(jí)科學(xué)家、百余頂級(jí)投資人、千余頂尖企業(yè)家，引入摩根大通、DIA（藥物信息學(xué)會(huì)）等重量級(jí)國(guó)際品牌會(huì)議。產(chǎn)業(yè)周期間，共86個(gè)項(xiàng)目簽約落地，總投資613億元。

八是產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)邁上新臺(tái)階，創(chuàng)新藥械和市場(chǎng)主體蓬勃發(fā)展。2021年上海新增獲批的一類國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥8個(gè)，創(chuàng)歷年新高；新增12項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，占全國(guó)五分之一。2021年，之江生物、皓元醫(yī)藥等6家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板。

九是長(zhǎng)三角醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟和首批生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站成立。

十是臨床試驗(yàn)加速器提速顯著，優(yōu)質(zhì)臨床資源成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。2021年，43項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)加速器，包含26個(gè)藥物和17個(gè)器械品種，覆蓋6個(gè)?？坪?0余種適應(yīng)癥。

另悉，這十件大事中的上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周，今年將繼續(xù)重磅啟動(dòng)，但會(huì)以“5+360”的形式貫穿全年。其中“5天產(chǎn)業(yè)周”定于今年9月26日至30日舉辦，同時(shí)持續(xù)打造“360天活動(dòng)”，開(kāi)展輻射全國(guó)的“生物醫(yī)藥周全國(guó)行”及聚焦上海的系列論壇活動(dòng)。目前，摩根大通、復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、張江集團(tuán)、DIA藥物信息學(xué)會(huì)和易方達(dá)等6家單位已簽約為2022年上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周首批戰(zhàn)略合作伙伴。

欄目主編：李曄 文字編輯：李曄

來(lái)源：作者：李曄