新華社上海6月27日電（記者杜康）2019年科創(chuàng)板正式鳴鑼開(kāi)市并試點(diǎn)注冊(cè)制，其第五套上市標(biāo)準(zhǔn)為支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)提供了國(guó)內(nèi)上市渠道，在促進(jìn)“科技-資本-產(chǎn)業(yè)”良性循環(huán)上邁出了積極步伐。

國(guó)產(chǎn)生物醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展

近年來(lái)，我國(guó)不斷創(chuàng)新機(jī)制，實(shí)施多方舉措，為生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)引入資金“活水”，助力其研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)創(chuàng)新藥的平均研發(fā)成本約26億美元，平均研發(fā)周期約為10.5年。我國(guó)從事創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)，主要是初創(chuàng)期生物科技公司，在發(fā)展中往往受到資金缺乏的“掣肘”。

2019年科創(chuàng)板正式鳴鑼開(kāi)市并試點(diǎn)注冊(cè)制，其設(shè)立的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)為生物醫(yī)藥創(chuàng)新等“硬科技”企業(yè)提供了國(guó)內(nèi)上市的渠道，在促進(jìn)“科技-資本-產(chǎn)業(yè)”良性循環(huán)上邁出了積極步伐。

記者從上交所獲悉，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)增強(qiáng)了對(duì)“硬科技”企業(yè)的包容性，是設(shè)立科創(chuàng)板并試點(diǎn)注冊(cè)制改革的重要制度創(chuàng)新之一，其允許擁有突破關(guān)鍵核心技術(shù)、擁有原創(chuàng)引領(lǐng)技術(shù)，但尚處于研發(fā)階段未形成收入的企業(yè)上市，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)資本“投早投小”，服務(wù)中小“硬科技”企業(yè)。開(kāi)板以來(lái)，已有一批創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板成功上市，初步形成了藥品研發(fā)企業(yè)的集聚效應(yīng)和示范效應(yīng)。

科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司為創(chuàng)新企業(yè)引入資金“活水”

上交所數(shù)據(jù)顯示，22家科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司中（含2家紅籌企業(yè)），有15家公司在上市當(dāng)年或次年，其主要產(chǎn)品就獲批上市并快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，提升了創(chuàng)新醫(yī)藥器械的可及性。

隨著科創(chuàng)板初步形成生物醫(yī)藥“硬科技”企業(yè)集聚效應(yīng)和示范效應(yīng)，其也在不斷吸引優(yōu)質(zhì)企業(yè)回歸。目前，累計(jì)已有君實(shí)生物、康希諾、榮昌生物、百濟(jì)神州、諾誠(chéng)健華等5家港交所18A龍頭公司通過(guò)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)、紅籌上市等制度回歸A股，康方生物等8家18A公司也已發(fā)布擬在科創(chuàng)板上市的相關(guān)公告。

數(shù)據(jù)顯示，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)上市后表現(xiàn)“給力”。這些上市公司目前普遍已有產(chǎn)品銷(xiāo)售，逐步形成穩(wěn)定的收入和資金來(lái)源。22家第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司中，15家在上市后陸續(xù)已有產(chǎn)品獲批銷(xiāo)售。2022年，相關(guān)公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入73.57億元，較2019年的13.12億元增幅達(dá)460%。

2022年，第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，研發(fā)費(fèi)用合計(jì)達(dá)213.79億元，同比增長(zhǎng)15.14%，其中歐林生物等4家公司研發(fā)投入同比增幅超過(guò)50%。第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司研發(fā)費(fèi)用在營(yíng)業(yè)收入的占比中位數(shù)為110%，顯著高于科創(chuàng)板上市公司整體水平。

目前，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司已經(jīng)成為我國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)的重要力量，相關(guān)企業(yè)申報(bào)研發(fā)的創(chuàng)新藥占我國(guó)每年批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量的四分之一以上，其產(chǎn)品大多獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持。

嚴(yán)格把關(guān) “助力創(chuàng)新”與“防范風(fēng)險(xiǎn)”并重

設(shè)立科創(chuàng)板是提升服務(wù)科技創(chuàng)新能級(jí)的關(guān)鍵一招。通過(guò)資本賦能，科創(chuàng)板成為連接實(shí)驗(yàn)室與資本市場(chǎng)的紐帶，促進(jìn)前沿科技孵化落地。同時(shí)，上交所也表示，鑒于生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新存在一定不確定性，以及我國(guó)資本市場(chǎng)的實(shí)際情況，如何在助力創(chuàng)新的同時(shí)防范相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)是重要考量點(diǎn)。

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置了較為嚴(yán)格的準(zhǔn)入條件，同時(shí)，針對(duì)第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司特點(diǎn)，也設(shè)置了相應(yīng)針對(duì)性的退市標(biāo)準(zhǔn)和減持標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)保護(hù)好投資者利益。

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)要求申報(bào)企業(yè)具有明顯技術(shù)優(yōu)勢(shì)，至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)市值不低于40億元。

針對(duì)第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司特點(diǎn)，科創(chuàng)板設(shè)置了差異化退市標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，對(duì)于未盈利企業(yè)，其實(shí)際控制人以及核心人員的減持受到更為嚴(yán)格的監(jiān)管。審核中嚴(yán)把上市入口關(guān)，著力防范風(fēng)險(xiǎn)。截至目前，已有12家“第五套標(biāo)準(zhǔn)”申報(bào)企業(yè)主動(dòng)撤回或被否決，淘汰率接近40%。上交所表示，相關(guān)審核中將緊扣“硬科技”和“持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力”兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

來(lái)源： 新華社