一家成立超12年的生物醫(yī)藥公司,至今沒有產(chǎn)品商業(yè)化,如今打算沖擊港股IPO。近期,武漢友芝友生物制藥股份有限公司再次向港交所遞交招股說明書,擬在主板市場上市,中信建投國際為獨家保薦人。據(jù)悉,其曾經(jīng)在2022年12月也遞過表。友芝友生物制藥瞄準的是千億腫瘤藥物市場,主打基于雙特異性抗體(BsAb)療法,目前公司已設(shè)計和開發(fā)了七種臨床階段候選藥物管線,但尚未有產(chǎn)品商業(yè)化落地。從財務(wù)來看公司近兩年累計虧損達到3.38億元,研發(fā)投入占其大頭;公司的經(jīng)營現(xiàn)金流凈額也是負數(shù)。目前其第一大股東是石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司。
主打雙特異性抗體療法尚未有產(chǎn)品商業(yè)化落地根據(jù)招股書內(nèi)容,友芝友生物制藥成立于2010年7月,由海歸科學(xué)家周鵬飛博士創(chuàng)辦,是一家致力于開發(fā)用于治療癌癥或癌癥相關(guān)并發(fā)癥及老年性眼科疾病的基于雙特異性抗體(BsAb)療法的生物技術(shù)公司。友芝友生物制藥是第一批入駐光谷生物城的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),其正在研發(fā)的雙抗產(chǎn)品已獲批該領(lǐng)域的臨床批件并開展臨床研究,此類產(chǎn)品有望為腫瘤患者帶來更好的治療效果,提升腫瘤患者的生存質(zhì)量和生命周期。招股書顯示,友芝友生物制藥目前已設(shè)計和開發(fā)了七種臨床階段候選藥物管線,比如公司的核心產(chǎn)品M701,是一種重組BsAb,靶向表達人上皮細胞黏附分子(EpCAM)的癌細胞和人分化簇3(CD3)的表達T細胞。公司目前正在進行M701治療惡性腹水(MA)患者的II期臨床試驗及M701治療惡性胸水(MPE)的Ib/II期臨床試驗。

還有M802及Y150,用于癌癥治療的T細胞接合的BsAb;Y101D及Y332,以腫瘤微環(huán)境(TME)為靶點的BsAb;Y400,一種治療老年眼科病的靶向療法。另外,2022年7月28日友芝友生物制藥曾宣布,其下屬子公司武漢友微生物技術(shù)有限公司和中科院武漢病毒研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)(代號Y2019),在18周歲及以上健康人群的Ⅱ期臨床研究已于獲得批準,即將開展Ⅱ期臨床試驗。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,在中國擁有專有雙特異性平臺的所有競爭對手中,公司的T細胞接合的BsAb在開發(fā)階段及數(shù)量方面位列第一。但是,值得注意的是,已經(jīng)成立12年的友芝友生物旗下的產(chǎn)品尚未商業(yè)化落地,公司在招股書中強調(diào),其可能無法成功開發(fā)或銷售核心產(chǎn)品或任何管線產(chǎn)品。另外,友芝友生物還有三款藥物管線處于研制和臨床前階段。在招股書中,公司也提示風(fēng)險,未來的財務(wù)前景很大程度上取決于臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功,如果未能成功就有關(guān)藥物完成臨床開發(fā)、獲得監(jiān)管批準實現(xiàn)商業(yè)化,或者這些活動出現(xiàn)嚴重延誤,公司的業(yè)務(wù)會受到嚴重影響。中國腫瘤藥物市場的增長前景大,其市場的規(guī)模由2017年的1394億元增加至2021年的2311億元,復(fù)合年增長率為13.5%。預(yù)期中國腫瘤藥物市場的規(guī)模增速略高于全球腫瘤藥物市場的增速,2025年將達到4005億元及2030年將達到6513億元,2021年至2025年的復(fù)合年增長率為14.7%,2025年至2030年的復(fù)合年增長率為10.2%。
近兩年累計虧損3.38億元石藥集團子公司為第一大股東由于友芝友尚未從商業(yè)化候選藥品中獲得任何收入,而且公司已產(chǎn)生且可能繼續(xù)產(chǎn)生大量的研發(fā)開支及與持續(xù)運營相關(guān)的其他開支,因此其目前并無主營業(yè)務(wù)收入,其他收入來源如政府補助。從財務(wù)數(shù)據(jù)來看,2021年度、2022年度,公司分別錄得虧損及綜合開支總額1.49億元、1.89億元;同期,其他收入為1279.8萬元、256萬元。值得注意的是,友芝友生物制藥在研發(fā)上的投入非常大,招股書顯示,公司擁有99人的研發(fā)團隊,主要研發(fā)人員在生物制藥行業(yè)擁有平均12年的相關(guān)工作經(jīng)驗,2021年、2022年研發(fā)開支分別為1.13億元、1.57億元,分別占同年營運開支的78.2%、88.5%。

友芝友生物制藥表示,公司自成立以來已產(chǎn)生凈虧損,并且預(yù)計于可預(yù)見未來將繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損,且或不能產(chǎn)生充足收益達到或維持盈利能力,以及藥品的研究、開發(fā)及商業(yè)化在所有重要方面均受到嚴密監(jiān)管,這些都可能對公司的聲譽、業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績及前景造成負面影響。從現(xiàn)金流量表也可以看到,友芝友生物制藥在2021年、2022年的經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額分別為-9871萬元、-1.77億元。事實上,自成立以來,友芝友生物制藥的經(jīng)營現(xiàn)金流凈額始終為負。

最后我們來看看股東的情況,港股上市公司石藥集團的控股子公司石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司為友芝友生物制藥的第一大股東,持股比例為28.15%。IPO之前,友芝友生物制藥已完成多輪融資,投資方包括武漢高科、湖北省科投和光谷金控等。友芝友生物的執(zhí)行董事是Zhou Pengfei(周鵬飛)博士,非執(zhí)行董事分別為袁謙、周宏峰博士、龐振海、惠希武、梁倩、柳丹博士等。本文源自中國基金報