8月4日，國內(nèi)首個(gè)新冠口服藥阿茲夫定的研發(fā)企業(yè)河南真實(shí)生物科技有限公司（下稱“真實(shí)生物”）正式向港交所提交上市申請(qǐng)。

從阿茲夫定片遞交上市申請(qǐng)到量產(chǎn)，真實(shí)生物只用了三周，而此次赴港上市，真實(shí)生物也計(jì)劃將募集資金用于核心產(chǎn)品阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業(yè)化。

紅星資本局注意到，2020年以來，真實(shí)生物連年虧損并持續(xù)擴(kuò)大，共計(jì)虧損達(dá)5.6億元。真實(shí)生物指出，目前其自身具備年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定的生產(chǎn)能力，并計(jì)劃尋求將阿茲夫定列入中國國家醫(yī)保目錄。

阿茲夫定片駛?cè)肷鲜小翱燔嚨馈?/strong>

真實(shí)生物港股IPO提上日程

阿茲夫定片附條件獲批注冊(cè)申請(qǐng)后，僅僅10日，真實(shí)生物就向港交所提交了上市申請(qǐng)。

截圖自港交所

真實(shí)生物上一次公開提到赴港上市，還是在2021年8月。當(dāng)時(shí)，真實(shí)生物剛宣布完成1億元的B輪融資，公司CEO杜錦發(fā)發(fā)言稱，“完成B輪融資后，我們也將啟動(dòng)港股IPO的進(jìn)程?！?/p>回顧阿茲夫定片的上市歷程，像是駛?cè)肓丝燔嚨?，三周時(shí)間完成了從遞交上市申請(qǐng)到量產(chǎn)。

7月15日，真實(shí)生物宣布阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期，病毒清除時(shí)間為5天左右，已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)；

7月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)；

8月2日，真實(shí)生物在平頂山舉辦“新冠口服藥阿茲夫定片投產(chǎn)儀式”，阿茲夫定片正式進(jìn)入投產(chǎn)階段。

阿茲夫定片宣布投產(chǎn)后，緊接著真實(shí)生物就向港交所遞交了上市申請(qǐng)。真實(shí)生物稱，擬將募集資金用于核心產(chǎn)品阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)；阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業(yè)化；臨床前或IND階段候選藥物的臨床開發(fā)；加強(qiáng)研發(fā)平臺(tái)及擴(kuò)大產(chǎn)品管線；為其他候選藥物的潛在收購、引進(jìn)提供資金，以及用作營運(yùn)資金和其他一般企業(yè)用途。

連年虧損并持續(xù)擴(kuò)大

不到3年虧損5.6億元

2020年以來，真實(shí)生物連年虧損并持續(xù)擴(kuò)大。

據(jù)招股書，2020年-2021年，以及2022年前5個(gè)月，真實(shí)生物分別虧損1.51億元、1.97億元和2.18億元；其他收入及收益分別為6.8萬元、137.6萬元和845.1萬元。也就是說，2020年以來，真實(shí)生物合計(jì)收入980萬元的同時(shí)虧損達(dá)5.6億元。

截圖自招股書

紅星資本局注意到，在此期間，真實(shí)生物的研發(fā)開支分別為1.06億元、0.64億元和1.14億元。截至2022年5月31日，真實(shí)生物的內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)為41名成員。

對(duì)此，真實(shí)生物直言不諱地指出，“我們是一家尚未有收入的公司，主要從事藥物研發(fā)活動(dòng)，研發(fā)對(duì)于業(yè)務(wù)成長及經(jīng)營成功至關(guān)重要?！?/p>復(fù)星醫(yī)藥獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定

真實(shí)生物年產(chǎn)能約十億片，尋求列入醫(yī)保

關(guān)于阿茲夫定的商業(yè)化，7月25日晚間，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）在阿茲夫定片官宣之后公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定。

雙方將依托各自優(yōu)勢(shì)，在中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）及未來可能在中國權(quán)益以外的全球地區(qū)（不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū)）開展商業(yè)化合作。但其中，在中國境內(nèi)主要由真實(shí)生物負(fù)責(zé)組織合作產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)。

對(duì)于阿茲夫定在中國境內(nèi)是否主要由真實(shí)生物自行負(fù)責(zé)生產(chǎn)和供應(yīng)的問題，紅星資本局7月27日曾報(bào)道，復(fù)星醫(yī)藥方面并未正面回應(yīng)，只稱“我們還在產(chǎn)品盡調(diào)的過程中，未來可能會(huì)有更詳細(xì)的補(bǔ)充協(xié)議出來。”

據(jù)招股書，真實(shí)生物已委聘獨(dú)立第三方北京協(xié)和生產(chǎn)阿茲夫定。而為籌備阿茲夫定的商業(yè)化，已與中國數(shù)家領(lǐng)先藥品制造商（包括北京協(xié)和）訂立戰(zhàn)略協(xié)議。同時(shí)，真實(shí)生物指出，其自身具備總建筑面積22262平方米的自行生產(chǎn)能力，年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定，并計(jì)劃尋求將阿茲夫定列入中國國家醫(yī)保目錄。

紅星資本局注意到，真實(shí)生物2022年前5個(gè)月的前5大供應(yīng)商中，包括一家采購原材料的制藥公司及一所公立大學(xué)。

截圖自招股書

拓新藥業(yè)（301089.SZ）此前披露，子公司新鄉(xiāng)制藥新建的阿茲夫定生產(chǎn)線已具備年產(chǎn)5噸的產(chǎn)能。新鄉(xiāng)制藥是真實(shí)生物合格供應(yīng)商，也是首家阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)商。截止目前，拓新藥業(yè)為阿茲夫定原料藥國內(nèi)持有批文/完成備案的唯一一家企業(yè)。

此外，公開資料顯示，阿茲夫定最初由鄭州大學(xué)開發(fā)。北京興宇中科投資有限公司（以下簡稱“興宇中科”）于2011年12月16日與鄭州大學(xué)訂立技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以收購阿茲夫定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。河南真實(shí)生物成立后，興宇中科及鄭州大學(xué)于2013年5月14日進(jìn)一步訂立補(bǔ)充協(xié)議，以將相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給河南真實(shí)，真實(shí)生物成為該等權(quán)利的唯一權(quán)利持有人。

紅星新聞?dòng)浾?鄧凌瑤

實(shí)習(xí)編輯 朱潔英 責(zé)編 鄧旆光

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