生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成，主要是將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合，以及與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，即“現(xiàn)代生物技術(shù)與新醫(yī)藥”。具體來(lái)看，生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，其可分為上、中、下游豐個(gè)環(huán)節(jié)，上游環(huán)節(jié)主要是指研發(fā)階段，包括技術(shù)創(chuàng)新(基礎(chǔ)研究)和藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)等內(nèi)容；中游環(huán)節(jié)主要是藥物開(kāi)發(fā)階段，包括臨床前試驗(yàn)和臨床研究等內(nèi)容；下游環(huán)節(jié)主要消費(fèi)端，包括藥物的生產(chǎn)和銷(xiāo)售階段，最終通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)流通到消費(fèi)者。

資料來(lái)源：中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2022-2029年）

1、發(fā)展歷程

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2022-2029年）》顯示，目前全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)，主要集中分布在美國(guó)、歐洲、日本、印度、新加坡、中國(guó)等國(guó)家和地區(qū)。就我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)來(lái)看，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)是從上世紀(jì)80年代才開(kāi)始發(fā)展，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚但發(fā)展迅速。

在1993年國(guó)內(nèi)取得了第一個(gè)基因工程藥品的突破；“十一五期間”我國(guó)又快速形成了長(zhǎng)三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)3個(gè)綜合性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地；此后我國(guó)中部地區(qū)的河南、湖北，西部地區(qū)的四川、重慶也展現(xiàn)出良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，并在“十二五”期間超聚焦化、特色化發(fā)展后；2017年我國(guó)正式加入國(guó)際人用藥品技術(shù)注冊(cè)協(xié)調(diào)委員會(huì)，行業(yè)隨之開(kāi)始進(jìn)入爆發(fā)增長(zhǎng)階段；到“十三五”期間國(guó)家更是將生物醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展；現(xiàn)如今，我國(guó)又開(kāi)始進(jìn)入“十四五”期間，在“十四五”期間國(guó)家將重點(diǎn)強(qiáng)化國(guó)家戰(zhàn)略科技力量，科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)，基因與生物技術(shù)納入前沿領(lǐng)域范疇，生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將繼續(xù)推進(jìn)，基因技術(shù)將成研發(fā)熱點(diǎn)。

資料來(lái)源：中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2022-2029年）

2、行業(yè)現(xiàn)狀

生物醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興行業(yè)，是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。因此近年來(lái)，我國(guó)政府對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展予以大力扶持，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，并對(duì)我國(guó)醫(yī)藥生物行業(yè)的未來(lái)發(fā)展規(guī)劃提供了指導(dǎo)方向，如 《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等，具體情況如下表所示：

2016-2022年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)部分相關(guān)政策情況

時(shí)間

文件名稱(chēng)

內(nèi)容概要

2022年1月

“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃

支持建設(shè)新型病毒載體疫苗、脫氧核糖核酸（DNA）疫苗、信使核糖核酸（mRNA）疫苗、疫苗新佐劑和新型遞送系統(tǒng)等技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”、“提高疫苗供應(yīng)鏈保障水平。支持疫苗企業(yè)和重要原輔料、耗材、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料企業(yè)協(xié)作，提高各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平”。

2021年12月

“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

發(fā)展新一代醫(yī)學(xué)影像裝備，推進(jìn)智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準(zhǔn)用藥檢測(cè)裝備，攻關(guān)先進(jìn)細(xì)胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗(yàn)分析裝備、即時(shí)即地檢驗(yàn)（POCT）裝備性能品質(zhì)。

2021年3月

中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要

聚焦新一代信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源、新材料、高端裝備、新能源汽車(chē)、綠色環(huán)保以及航空航天、海洋裝備等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)。

2020年12月

長(zhǎng)三角科技創(chuàng)新共同體建設(shè)發(fā)展規(guī)劃

聚焦公共安全、食品安全、民生保障、生態(tài)環(huán)境、智慧城市、智慧醫(yī)療等社會(huì)發(fā)展領(lǐng)域，優(yōu)化區(qū)域科研力量布局，完善民生領(lǐng)域科研體系。加大民生領(lǐng)域科技投入，加強(qiáng)檢測(cè)試劑、疫苗和生物藥物、新型化學(xué)藥物制劑研制，共同加強(qiáng)傳染病防治藥物、罕見(jiàn)病藥物和高性能醫(yī)療設(shè)備研發(fā)，提高疫病防控和公共衛(wèi)生領(lǐng)域研發(fā)水平和技術(shù)儲(chǔ)備能力。

2019年8月

促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要（2019-2022年）

支持前沿技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用。發(fā)揮部門(mén)合力，增強(qiáng)科研立項(xiàng)、臨床試驗(yàn)、準(zhǔn)入、監(jiān)管等政策的連續(xù)性和協(xié)同性，加快新一代基因測(cè)序、腫瘤免疫治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析等關(guān)鍵技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化，推動(dòng)重大疾病的早期篩查、個(gè)體化治療等精準(zhǔn)化應(yīng)用解決方案和決策支持系統(tǒng)應(yīng)用。

2019年6月

國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)

要求推動(dòng)全國(guó)居民健康素養(yǎng)水平到2022年不低于22%，到2030年不低于30%，健全全社會(huì)落實(shí)預(yù)防為主的制度體系，持之以恒加以推進(jìn)，努力使群眾不生病、少生病，提高生活質(zhì)量

2018年11月

戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(lèi)（2018）

分類(lèi)內(nèi)容涵蓋國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃的產(chǎn)品和服務(wù)。該分類(lèi)明確了國(guó)家九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，具體包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)、生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)、其他生物業(yè)等分支。

2017年7月

生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理辦法

為規(guī)范生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，增強(qiáng)從事生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的自然人、法人和其他組織的安全責(zé)任意識(shí)，避免出現(xiàn)直接或間接生物安全危害，促進(jìn)和保障生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)健康有序發(fā)展，有效維護(hù)生物安全，制定本辦法。

2017年5月

“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃

把握生物、信息、工程等科技前沿領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，加快引領(lǐng)性技術(shù)的創(chuàng)新突破和應(yīng)用發(fā)展，攻克一批急需突破的先進(jìn)臨床診治關(guān)鍵技術(shù)。重點(diǎn)部署生命組學(xué)、基因操作、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)人工智能、疾病早期發(fā)現(xiàn)、新型檢測(cè)與成像、生物治療、微創(chuàng)治療等前沿及共性技術(shù)研發(fā)，提升我國(guó)醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域原創(chuàng)水平，增強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)源頭供給，加快前沿技術(shù)創(chuàng)新及臨床轉(zhuǎn)化。

2016年12月

“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

以生物催化劑的發(fā)現(xiàn)和工程化應(yīng)用為核心，構(gòu)建高效的工業(yè)生物催化與轉(zhuǎn)化技術(shù)體系，大幅提高工業(yè)酶和蛋白質(zhì)的催化效率、工業(yè)應(yīng)用屬性，顯著降低生產(chǎn)成本。建立甾體激素、非天然氨基酸、手性化合物、特殊氨基酸、稀少糖醇、糖肽類(lèi)等生物催化合成路線，推動(dòng)規(guī)?；a(chǎn)與應(yīng)用示范；為提高我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)化水平，建立可溯源的精準(zhǔn)測(cè)量技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，構(gòu)建核酸、蛋白質(zhì)、細(xì)胞和微生物等核心測(cè)量能力和可溯源鏈，在此基礎(chǔ)上開(kāi)展關(guān)于抗體、疫苗、蛋白質(zhì)、核酸、干細(xì)胞、微生物的質(zhì)量控制的溯源計(jì)量和標(biāo)準(zhǔn)研究，以及新型體外診斷快速檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)、生物質(zhì)能質(zhì)量檢驗(yàn)、生物樣本庫(kù)中生物樣本的評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究，發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中如罕見(jiàn)病、遺傳病等以基因測(cè)序?yàn)榛A(chǔ)的大數(shù)據(jù)質(zhì)量控制技術(shù)，夯實(shí)生物計(jì)量和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新基礎(chǔ)。

資料來(lái)源：中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2022-2029年）

除了國(guó)家政策引導(dǎo)之外，民間投資加持也為我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供直接動(dòng)力。從我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)投融資情況來(lái)看，從2016年到2021年行業(yè)相關(guān)投融資數(shù)量從61起增長(zhǎng)至522起，投資金額更是從104.98億元增長(zhǎng)至1113.58億元。

資料來(lái)源：中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2022-2029年）

另外，隨著行業(yè)環(huán)境、資本市場(chǎng)利好下，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)得到發(fā)展，在干細(xì)胞、合成生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)、納米生物、成像技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了突破。因此總的來(lái)說(shuō)，在政策、資本、技術(shù)等因素催化下，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力穩(wěn)步增強(qiáng)，規(guī)模加速擴(kuò)張。

資料來(lái)源：中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2022-2029年）

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為2.51萬(wàn)億元；到2020年，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模便增長(zhǎng)至3.57萬(wàn)億元，較上一年同比增長(zhǎng)8.51%。2021年和2020年看，新冠疫情為生物醫(yī)藥行業(yè)提速，特別是在疫苗領(lǐng)域。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，藥物產(chǎn)品市場(chǎng)需求迅速提升，隨著政府高度重視、企業(yè)加大投入、科技不斷取得新突破，病毒檢測(cè)、疫苗與藥物開(kāi)發(fā)、防護(hù)設(shè)備與設(shè)施更是出現(xiàn)井噴式增長(zhǎng)，使得我國(guó)生物醫(yī)藥國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求均持續(xù)增加。因此預(yù)計(jì)2021年和2022年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)增長(zhǎng)，初步測(cè)算預(yù)計(jì)2021年和2022年我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將分別增長(zhǎng)至3.82萬(wàn)億元和4.09萬(wàn)億元。

資料來(lái)源：中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2022-2029年）

3、發(fā)展趨勢(shì)

生物醫(yī)藥行業(yè)作為我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，既是生物技術(shù)最重要的應(yīng)用方向，又是現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵所在。在常態(tài)化疫情防控下，伴隨著“健康中國(guó)”建設(shè)等新機(jī)遇生物醫(yī)藥行業(yè)已然成為我國(guó)成長(zhǎng)性最好、發(fā)展最為活躍、最具投資價(jià)值的經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域之一。而且后疫情時(shí)代，人們對(duì)健康愈發(fā)重視，加上我國(guó)老齡化程度的加深，居民對(duì)于病毒檢測(cè)、疫苗與藥物開(kāi)發(fā)、防護(hù)設(shè)備與設(shè)施等需求持續(xù)增加。

可以看出，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要性與迫切性愈發(fā)凸顯，而且近年來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)高景氣發(fā)展，隨著國(guó)家啟動(dòng)的“新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)取得良好效果，國(guó)內(nèi)也已經(jīng)掀起了新藥研發(fā)的高潮，絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始由“重銷(xiāo)售”轉(zhuǎn)向“重創(chuàng)新。總的來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)正在迎來(lái)又一個(gè)黃金發(fā)展階段，預(yù)計(jì)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將穩(wěn)步增長(zhǎng)，并將于2025年超過(guò)8萬(wàn)億元，年均增速超過(guò)20%。

行業(yè)具體發(fā)展來(lái)看，未來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)中基因技術(shù)研發(fā)將成為熱點(diǎn)。細(xì)胞和基因治療是指將外源遺傳物質(zhì)導(dǎo)入靶細(xì)胞，通過(guò)修飾或操縱基因的表達(dá)來(lái)改變細(xì)胞生物學(xué)特性以達(dá)到治療效果的一種新興治療方式，也是目前生物醫(yī)藥最具前景的發(fā)展方向之一。

我國(guó)基因測(cè)序資本市場(chǎng)看，當(dāng)前國(guó)內(nèi)基因測(cè)序賽道也較為火熱，截至2022年7月25日，我國(guó)基因測(cè)序領(lǐng)域共發(fā)生投資事件238起，投資事件數(shù)最高的為A輪投資，事件數(shù)80起，占比33.61%。技術(shù)來(lái)看，基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)已由實(shí)驗(yàn)室研究演變到臨床使用中，基因檢測(cè)相關(guān)專(zhuān)利數(shù)量也不斷增長(zhǎng)。2021年我國(guó)基因檢測(cè)相關(guān)專(zhuān)利數(shù)量為924件，較2015年的290件增長(zhǎng)634件。目前國(guó)內(nèi)部分創(chuàng)新企業(yè)的第三、四代基因測(cè)序技術(shù)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平?？梢钥闯鑫覈?guó)生物醫(yī)藥行業(yè)基因技術(shù)領(lǐng)域當(dāng)前已經(jīng)取得不錯(cuò)成就。

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然而，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，在2020年我國(guó)有457萬(wàn)癌癥新發(fā)病例和300萬(wàn)死亡例，癌癥新發(fā)病例和死亡病例均位居全球第一，并呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。目前我國(guó)腫瘤基因診斷和腫瘤早篩還處于早期發(fā)展階段，而基因測(cè)序技術(shù)是可以鎖定個(gè)人病變基因，提前預(yù)防和治療，其在腫瘤基因診斷和腫瘤早篩等方面應(yīng)用發(fā)展空間較大，因此預(yù)計(jì)我國(guó)基因技術(shù)的研發(fā)將成為我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)領(lǐng)域。