借由這次2022國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周的機(jī)會(huì)，我們得以近距離觀察上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。那么，企業(yè)目前的發(fā)展情況如何？上海的營(yíng)商環(huán)境對(duì)他們產(chǎn)生了怎樣的影響？對(duì)于未來(lái)，這些企業(yè)又是如何規(guī)劃的？

帶著這些問(wèn)題，我們密集走訪了十多家一線企業(yè)。勇于創(chuàng)業(yè)、敢于創(chuàng)新、探路出海是我們總結(jié)的三個(gè)關(guān)鍵詞。

勇于創(chuàng)業(yè) 上海有創(chuàng)業(yè)需要的一切條件

今年8月22日，聯(lián)影醫(yī)療正式登陸上?？苿?chuàng)板。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)新的起點(diǎn)，在資本的助力下，它擁有了向世界級(jí)公司邁進(jìn)的機(jī)會(huì)。12年前，一個(gè)名叫薛敏的人，與他的合作伙伴張強(qiáng)一起，開始籌建一家名叫聯(lián)影的公司，第二年，公司落戶上海嘉定。聯(lián)影布局了CT（計(jì)算機(jī)斷層掃描儀）、MR（磁共振）等七大高端醫(yī)學(xué)設(shè)備產(chǎn)品線，是國(guó)內(nèi)第一家擁有全線高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的公司。11年后的今年，當(dāng)他們談起當(dāng)年的這個(gè)決定時(shí)，只有一句話：這里，是國(guó)內(nèi)當(dāng)之無(wú)愧最有影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)新高地之一。

上海具有優(yōu)越的人才環(huán)境，一流的高校、科研院所林立，具備一系列人才引進(jìn)政策和人才發(fā)展的體制機(jī)制，這使得上海成為世界級(jí)人才的培養(yǎng)、匯聚和發(fā)展之地；同時(shí)，上海頂尖的研究型三甲醫(yī)院眾多，不僅臨床科研實(shí)力雄厚，而且這些醫(yī)院愿意擁抱產(chǎn)業(yè)合作伙伴，一起創(chuàng)新；此外，政府部門對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度重視，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展打造了良好的政策體系。11年后，這家上海企業(yè)打破了GPS（GE、飛利浦、西門子）等外資巨頭的壟斷，成為國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療裝備行業(yè)龍頭，并實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈的閉環(huán)布局。

和聯(lián)影一樣，逸思醫(yī)療的創(chuàng)始人聶紅林當(dāng)時(shí)在選擇企業(yè)落戶地的時(shí)候，絲毫沒有產(chǎn)生過(guò)猶豫?！吧虾碛衅髽I(yè)需要的一切”。聶紅林告訴記者這樣一個(gè)故事：產(chǎn)業(yè)鏈的下游是上海的諸多醫(yī)院，他可以很容易地與這些國(guó)內(nèi)一線醫(yī)療團(tuán)隊(duì)溝通，了解他們?cè)\療過(guò)程中的痛點(diǎn)，從而尋找到創(chuàng)新的靈感。當(dāng)時(shí)，他們想通過(guò)開發(fā)“重復(fù)使用”的超聲刀，來(lái)降低患者的臨床費(fèi)用，但鈦合金的材料無(wú)處尋找。之前使用的進(jìn)口材料是一次性的，無(wú)法經(jīng)受每秒55000多次的振動(dòng)頻率。到哪里去尋找這種特殊的材質(zhì)？他們幸運(yùn)地找到了寶武特種冶金公司，歷時(shí)兩年、反復(fù)溝通、無(wú)數(shù)次實(shí)驗(yàn)、一遍遍驗(yàn)證，終于開發(fā)出了可以重復(fù)使用的鈦合金材料。這款材料實(shí)現(xiàn)了20多項(xiàng)發(fā)明專利的申請(qǐng)，寶武方面也獲得了4項(xiàng)技術(shù)秘密的申請(qǐng)。而對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，臨床費(fèi)用可以降低到原來(lái)的三分之到四分之一。

聯(lián)影醫(yī)療和逸思醫(yī)療的故事，都在告訴我們，一個(gè)地方的營(yíng)商環(huán)境、生態(tài)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)鏈的成熟度，對(duì)于創(chuàng)業(yè)成功與否，影響巨大。而這些，都是創(chuàng)業(yè)者邁出第一步前，思考的最多的問(wèn)題。

敢于創(chuàng)新 新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式層出不窮

盡管事先我們對(duì)于君實(shí)生物的數(shù)字化建設(shè)已經(jīng)有所耳聞，但到達(dá)廠區(qū)后，還是驚訝于設(shè)計(jì)的超前。在這個(gè)基地，我們看到，AGV小車按照設(shè)定的路線自動(dòng)前進(jìn)，運(yùn)送各種物料；每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都有連廊相通；可視化的控制室內(nèi)，更是可以實(shí)時(shí)看到生產(chǎn)現(xiàn)狀，杜絕了傳統(tǒng)的人工紙筆記錄、收集、整理和分析的生產(chǎn)方式；就連倉(cāng)庫(kù)也實(shí)現(xiàn)了黑燈工廠，完全自動(dòng)化的操作避免了很多人為可能產(chǎn)生的錯(cuò)誤。

君實(shí)是怎么做到的？君實(shí)生物上海臨港生產(chǎn)基地智能自控部高級(jí)總監(jiān)張宏告訴記者，搭建這樣一個(gè)數(shù)字化的工廠，最大的難點(diǎn)在于“沒有先前的經(jīng)驗(yàn)可以參考”。 “這是一個(gè)IT和OT深度融合的過(guò)程，必須深入了解OT,也就是工藝過(guò)程；工藝過(guò)程中的人員也必須了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，兩者取得平衡，才能夠?qū)崿F(xiàn)一個(gè)真正的高度IoT融合的數(shù)字化的工廠”。 這個(gè)過(guò)程持續(xù)了多年，如今產(chǎn)線的數(shù)字化、車間的數(shù)字化和工廠的數(shù)字化，將原本生物制藥的“摸黑生產(chǎn)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤巴该魃a(chǎn)”；通過(guò)網(wǎng)絡(luò)化，將“數(shù)據(jù)滯后于產(chǎn)品”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皵?shù)據(jù)同步于產(chǎn)品”；通過(guò)數(shù)據(jù)分析結(jié)合控制，將“經(jīng)驗(yàn)決定品質(zhì)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤斑^(guò)程保證品質(zhì)”；通過(guò)“人機(jī)料法環(huán)”的整體數(shù)字化，將“用人管理藥品質(zhì)量”轉(zhuǎn)變?yōu)椤跋到y(tǒng)保障藥品質(zhì)量”。而未來(lái)，而數(shù)字化的工廠也給藥品的柔性生產(chǎn)提供了可能。

同樣讓我們驚訝的，還有凱寶藥業(yè)。在這家中藥制劑生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)，記者竟然很少看到員工。在中藥提取車間，全部用智能化的工藝和設(shè)備，通過(guò)管道化的連接，把所有的工藝一次性完成，徹底顛覆了傳統(tǒng)的丸散膏丹靠人工生產(chǎn)的方式。而最后的檢測(cè)環(huán)節(jié)則是依靠圖譜來(lái)完成的。痰熱清注射液為例，從藥材到中間體到半成品，到最終的成品，全過(guò)程采用12張指紋圖譜進(jìn)行質(zhì)量控制。記者見到了其中的一張，這是一張注射液里面有機(jī)酸成分的指紋圖譜，波峰代表了咖啡酸的這個(gè)成分，當(dāng)?shù)?8分鐘的時(shí)候，波峰會(huì)自動(dòng)出現(xiàn)，完全符合標(biāo)準(zhǔn)圖譜的形狀，這說(shuō)明在這項(xiàng)指標(biāo)上，產(chǎn)品質(zhì)量得到了保證。凱寶藥業(yè)的學(xué)術(shù)術(shù)部長(zhǎng)趙寧波告訴記者，凱寶搭建的是中藥生產(chǎn)4.0架構(gòu)。大家熟悉的小作坊的生產(chǎn)屬于1.0，工業(yè)時(shí)代的生產(chǎn)屬于2.0，到了計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)的時(shí)候，就進(jìn)入了3.0時(shí)代，而4.0的重要特征就是智能化。

創(chuàng)新，體現(xiàn)在每一個(gè)角落。在測(cè)序公司序禎達(dá)，記者見到了一個(gè)網(wǎng)絡(luò)直播間。序禎達(dá)的主營(yíng)業(yè)務(wù)是提供基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、微生物組學(xué)等在內(nèi)的多組學(xué)平臺(tái)服務(wù)。作為一家生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)者，要一個(gè)直播間派什么作用？原來(lái)，這正是公司轉(zhuǎn)型道路上的一個(gè)“小打法”，希望通過(guò)這樣的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，把整個(gè)產(chǎn)能進(jìn)行“化整為零”的供給改革。要知道，知識(shí)領(lǐng)域上的更新速度，遠(yuǎn)沒有產(chǎn)業(yè)的速度這么快，潛在客戶可能并不知道自己可以使用測(cè)序技術(shù)來(lái)解決很多問(wèn)題。所以，通過(guò)數(shù)字化的傳播，讓更多的人知道測(cè)序技術(shù)可以應(yīng)用在哪些場(chǎng)景，知道測(cè)序并不昂貴、也知道可以到上海到浦東，來(lái)尋求測(cè)序的幫助，用最低的成本獲得相應(yīng)的數(shù)據(jù)片段。

其實(shí)，無(wú)論是君實(shí)生物的數(shù)字化工廠，還是凱寶藥業(yè)中藥生產(chǎn)過(guò)程中的智能圖譜，或是序禎達(dá)“不務(wù)正業(yè)”的直播，都是一種跨界?？缃?，可以產(chǎn)生新的物種，可以催生內(nèi)生動(dòng)力，可以帶來(lái)無(wú)窮的想象空間。

探路出海 世界的舞臺(tái)上有上海制造

和黃醫(yī)藥是首家在三地上市（倫敦證券交易所AIM、納斯達(dá)克、港交所）的創(chuàng)新生物藥領(lǐng)軍企業(yè)之一。截至目前，公司已有 3 款創(chuàng)新腫瘤藥物獲批上市， 分別是索凡替尼、呋喹替尼和賽沃替尼，此外還有超過(guò) 10 款產(chǎn)品處于臨床階段。此前，它最受人關(guān)注的新聞莫過(guò)于“索凡替尼在美上市申請(qǐng)被駁回”。當(dāng)記者問(wèn)及這個(gè)“敏感”問(wèn)題時(shí)，公司首席執(zhí)行官坦言到，這款藥當(dāng)前基于兩項(xiàng)成功的中國(guó)III期研究以及一項(xiàng)美國(guó)橋接研究，數(shù)據(jù)包尚不足以支持藥品現(xiàn)時(shí)于美國(guó)獲批，要想獲得批準(zhǔn)，需要納入更多代表美國(guó)患者人群的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)。

于是，這也引出了我們采訪的焦點(diǎn)話題：中國(guó)的創(chuàng)新藥一定要出海嗎？該如何出海？

“中國(guó)的市場(chǎng)很大，我們一定要出海嗎”？面對(duì)記者的這個(gè)問(wèn)題，作為科學(xué)家的蘇慰國(guó)博士說(shuō)，“作為藥物研究的，總是希望自己的研發(fā)能夠惠及更多患者，總是希望新藥能獲得世界的認(rèn)可”。那么 該如何出海呢？顯然，作為探路者，和黃已經(jīng)把幾條路徑考慮得非常清楚了。比如，呋喹替尼走的是一條常規(guī)且最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡缆罚涸谌蜻M(jìn)行MRCT(國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)）的注冊(cè)研究，能夠更好地掌握它在不同人群中的安全性和有效性，實(shí)驗(yàn)覆蓋了14個(gè)國(guó)家150多個(gè)中心，入組690多名患者；而賽沃替尼選擇了另一條路，那就是與大公司合作。

其實(shí)，和黃醫(yī)藥的發(fā)展路徑，完全契合了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑。20年前，中國(guó)95%以上都是仿制藥，當(dāng)時(shí)并不具備新藥研發(fā)的條件，和黃就是那個(gè)時(shí)期，落戶張江的；十年前，資本市場(chǎng)回暖了，產(chǎn)業(yè)政策配套齊全了，企業(yè)自身的準(zhǔn)備也到位了，中國(guó)的藥企真正走上了新藥研發(fā)的道路；而今天，無(wú)論是法律法規(guī)的完善，還是對(duì)創(chuàng)業(yè)的政策鼓勵(lì)，都在推動(dòng)新藥加速走向市場(chǎng)、甚至走向世界。蘇慰國(guó)博士給記者舉了這樣一個(gè)例子：新藥臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)，在2010年的時(shí)候，一個(gè)流程需要一年，現(xiàn)在實(shí)行的是60天默認(rèn)制。這樣一個(gè)高效的機(jī)制，對(duì)于創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展，起到了至關(guān)重要的作用。

而在復(fù)星醫(yī)藥，記者觀察到了這樣兩個(gè)信息量極大的數(shù)據(jù)：上半年新產(chǎn)品和次新品的收入，在制藥業(yè)務(wù)中的收入占比超過(guò)25%；中國(guó)大陸以外地區(qū)和其他國(guó)家的收入占比超過(guò)35%。這兩個(gè)數(shù)字的雙雙持續(xù)提升，說(shuō)明復(fù)星醫(yī)藥整合全球資源，持續(xù)優(yōu)化收入結(jié)構(gòu)的道路越走越順了。這又引出了我們非常感興趣的一個(gè)話題：一家本土生物醫(yī)藥公司能成功出海，最關(guān)鍵的因素是什么？復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳的回答很干脆：語(yǔ)言不是障礙，文化也不是障礙，思維模式才是關(guān)鍵。從一開始就要保持全球化的思維模式，尊重人、尊重文化、遵守國(guó)際規(guī)則、注重全球化的公司治理、強(qiáng)調(diào)合規(guī)。這條經(jīng)驗(yàn)，值得所有走出去的企業(yè)銘記。

前期，上海圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，出臺(tái)了高端原料藥、細(xì)胞治療、醫(yī)療器械等各種支持舉措，促進(jìn)創(chuàng)新藥械加快研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的進(jìn)程。事實(shí)上，光是今年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在四個(gè)方面，就取得了諸多進(jìn)展和突破。一是創(chuàng)新研發(fā)取得新成績(jī)。截至目前，今年上海新增獲批4個(gè)1類國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥、6個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新特別審批程序上市。二是重大項(xiàng)目建設(shè)簽約取得新進(jìn)展。今年以來(lái)，上海新開工的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目有32個(gè)，投資金額近80億元，未來(lái)預(yù)計(jì)可新增形成超200億元產(chǎn)業(yè)規(guī)模，為加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力。三是產(chǎn)業(yè)融資取得新突破。11家企業(yè)登陸科創(chuàng)板，涉及創(chuàng)新藥研發(fā)、CXO、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像等多個(gè)領(lǐng)域，近兩年來(lái)，上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域PE（VC）總?cè)谫Y規(guī)模達(dá)549億元，全國(guó)占比超1/4，位居全國(guó)首位。四是產(chǎn)業(yè)規(guī)模實(shí)現(xiàn)新增長(zhǎng)。今年前三季度，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6166億元，同比增長(zhǎng)4.6%；制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)1345.45億元，同比增長(zhǎng)5.5%，與今年前8月相比，累計(jì)增速提高1.6個(gè)百分點(diǎn)，這些數(shù)據(jù)展現(xiàn)了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)大韌性與活力。

共濟(jì)未來(lái)，萬(wàn)物“升”長(zhǎng)。從2019年的3800億到2021年的7600億，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。中國(guó)已經(jīng)邁入“十四五”時(shí)期，高質(zhì)量發(fā)展成為市場(chǎng)發(fā)展的主旋律。而生物醫(yī)藥，作為我國(guó)“十四五”規(guī)劃中戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，更是成為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要支撐點(diǎn)。而上海也已經(jīng)做好準(zhǔn)備，一個(gè)生物醫(yī)藥世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群，正呼之欲出。