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9月13日，A股整體平穩(wěn)，但部分行業(yè)有些樹欲靜而風不止，比如CXO產(chǎn)業(yè)。
據(jù)彭博社報道，美國拜登9月12日簽署一項鼓勵美國生物技術生產(chǎn)和研究的行政命令《President Biden to Launch a National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative》。拜登當日在演講中強調(diào)了“抗擊癌癥”。生物制藥領域研發(fā)主要圍繞兩大領域：抗癌藥物和生物疫苗。今天A股CRO板塊出現(xiàn)下挫，就因為這條消息。下面兩張圖片是文件的中譯本。
為什么A股是CXO下跌，而不是制藥企業(yè)下跌？新藥研發(fā)來看美國自己并不弱，只是這幾年我國創(chuàng)新藥走得更快，只不過我們研發(fā)啟動較晚，十年研發(fā)一個新藥是常態(tài)。從新藥審批改革開始，我國只要企業(yè)從仿制藥過度到創(chuàng)新藥的年份也就是最近10年的事。從我國制藥企業(yè)研發(fā)投入規(guī)模看，我國創(chuàng)新藥還在發(fā)展早期，實際上，我國制藥企業(yè)真正出口歐美的新藥數(shù)量和金額極少。
中國醫(yī)藥領域出口歐美主要包括三項：第一個是原料藥。借助良好的供應鏈效率，我國原料藥價廉物美，競爭力強。第二個是仿制藥。從2018年開始，我國仿制藥出口態(tài)勢逐步走強，但仿制藥生產(chǎn)主要市場還是在國內(nèi)，以國產(chǎn)仿制藥替代進口藥為主。第三個是CXO。歐美醫(yī)藥研發(fā)為了追求效率，將臨床數(shù)據(jù)收集等事物進行了外包，中國CXO企業(yè)一開始僅限于臨床環(huán)節(jié)，但歐美醫(yī)藥企業(yè)很快發(fā)現(xiàn)了我國CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢，將更多的環(huán)節(jié)外包給中國公司，從藥物篩選、中試、臨床、銷售，還有中間體制造，組織產(chǎn)能，都可以外包給中國企業(yè)。于是乎，國內(nèi)CXO企業(yè)從單純的臨床外包，逐漸成為CDMO研發(fā)全鏈條解決方案提供商轉(zhuǎn)變。
以上三個出口領域，原料藥出口不用擔心，因為性價比是真正的競爭力，美國的制造業(yè)回不去了，人力成本過高，人才也有缺口，根本無法重建原料藥供應鏈。仿制藥上面，國內(nèi)藥企還是國內(nèi)為主，制藥企業(yè)從仿制藥到創(chuàng)新藥過度的路徑不會改變，隨著國內(nèi)醫(yī)藥改革，未來創(chuàng)新藥依然是國內(nèi)制藥公司發(fā)展的關鍵。
特別說明，這個文件并不是制裁中國CXO企業(yè)的文件或者法律，對制藥企業(yè)的影響，我們只能說，如果真的落地，對境外業(yè)務占比較高CXO企業(yè)可能會有一定的影響，但具體影響有多大，則要看落地執(zhí)行情況。藥明康德，境內(nèi)業(yè)務只占總業(yè)務的18%，境外占了82%，看上去會對接收海外訂單有影響，但你也要知道，中國龍頭CXO企業(yè)已前瞻性部署了多個海外基地，以保證全球化供應體系的安全穩(wěn)定。比如藥明生物在愛爾蘭、德國、美國均建有多座生產(chǎn)設施，并且計劃在新加坡投資建設一體化CRDMO服務中心；藥明康德的大部分CGT產(chǎn)能布局在美國，并宣布計劃在新加坡建立研發(fā)和生產(chǎn)基地，預計在未來十年累計投資20億新元用于新基地的建設，從而更好地為全球合作伙伴賦能；康龍化成在Absorption和ABL的并購后，又先后收購英國美國的原料藥生產(chǎn)基地等。換句話說，藥明和康龍化成就有制造工廠在美國，即使拜登政府正式簽署（上述報道所述的）行政命令，也不影響接美國制藥企業(yè)訂單，在供應鏈全球化的今天，這個文件對全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高度分工的格局影響有限。美國這次的政策，可能是想要讓創(chuàng)新藥在美國本土生產(chǎn)。這里的矛盾點在于，這幾年我國CXO企業(yè)向CDMO企業(yè)轉(zhuǎn)向，創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售外包一條龍，很多新藥的中間體也是由CXO企業(yè)來承擔的，進而主導了美國創(chuàng)新藥的原料、中間體供應。中國原料藥和CXO企業(yè)作為全球市場化競爭參與者，已深度嵌入全新醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新供應鏈，憑借完善的產(chǎn)業(yè)供應鏈和工程師效率優(yōu)勢，承接全球CDMO/原料藥產(chǎn)能需求轉(zhuǎn)移，這完全是市場競爭的結(jié)果，也是國際制藥企業(yè)的自主選擇，根據(jù)百日報告估計，在美國銷售的”87%的仿制藥的API工廠位于海外，這在過去十年中幫助降低了數(shù)萬億美元的成本；美國本土的產(chǎn)能建設周期/員工成本遠高于中國。
美國芯片法案和生物技術法案的核心都是一樣的，是要恢復美國的制造業(yè)，將一些有技術壁壘的制造業(yè)轉(zhuǎn)回美國本土。以華爾街（金融）和硅谷（互聯(lián)網(wǎng)）為支撐的美國經(jīng)濟，虛擬經(jīng)濟所占份額太高，制造業(yè)虛弱導致貿(mào)易逆差和就業(yè)崗位減少，所以當前美國保護主義抬頭大背景下，美國瞄準的就是全球高端制造業(yè)。
在CXO領域，我認為美國無法得逞。不能否認短期美國保護政策對中國CXO企業(yè)或許有影響，投資人將面臨一定的心理壓力。但相對于仿制藥和原料藥，中國CXO企業(yè)是有壁壘的，專業(yè)性和效率都是全球最高的，我們制造業(yè)的地位是通過長期市場競爭的結(jié)果。否則跨國藥企也不愿意分包這些業(yè)務。從美國跨國藥企的角度看，他們還是有很多競爭對手的，如果競爭對手用中國CXO的服務提高了研發(fā)效率，新藥研發(fā)快一天就是決定性勝利，慢一天那就是辛苦白費。所以，如無意外，并沒有很好的辦法將中國CXO企業(yè)排除在外，再者說，這個文件更多的是從中期選舉的政治角度考慮。特別需要提醒的是，制藥行業(yè)和芯片行業(yè)不同，制藥企業(yè)不能隨便更換原料藥，不能隨便建立一個工廠就能生產(chǎn)藥物。因為藥品的生產(chǎn)建設要經(jīng)過GMP認證，這個過程沒有3-5年完不成。如果美國制藥企業(yè)在美國建完工廠，拜登也到期了，美國換屆后，文件是否執(zhí)行，事后是什么情況還未可知。
在國內(nèi)，CXO的全球競爭力讓國內(nèi)看是重視這類企業(yè)。也正是國產(chǎn)化創(chuàng)新藥大發(fā)展的階段，很多事需要CXO企業(yè)來辦，未來政策對于CXO企業(yè)關注必然會有所提升。
所以，我們認為，這就是一個短期的市場情緒化的釋放。短期看，CXO企業(yè)將遭遇一輪恐慌。但從長期看，相信CXO企業(yè)不會被美國的保護政策所影響，投資人克服短期心理恐懼，對CXO企業(yè)做長期布局，畢竟這些企業(yè)是有壁壘的，也是有潛力的。
中國CXO企業(yè)就很像臺積電和三星半導體。過去英特爾將芯片制造分給臺積電和三星，是因為臺積電和三星半導體效率更高，那時候芯片制造門檻不高，低門檻的環(huán)節(jié)分包出去，英特爾就可以專注在需要投入人力物力研發(fā)的領域。但時勢造英雄，隨著摩爾定律接近極限，芯片制造技術門檻冠絕整條芯片供應鏈，于是現(xiàn)在反過來英特爾要看臺積電和三星的臉色。相信有一天，中國CRO企業(yè)也會完成蛻變，成為真正能夠和跨國藥企扳手腕的創(chuàng)新力量。也希望政策面能夠看到中國CXO企業(yè)對中國藥物創(chuàng)新的重要性。
呂長順（凱恩斯） 證書編號：A0150619070003?！疽陨蟽?nèi)容僅代表個人投資建議，不構(gòu)成買賣依據(jù)，股市有風險，投資需謹慎】
據(jù)彭博社報道，美國拜登9月12日簽署一項鼓勵美國生物技術生產(chǎn)和研究的行政命令《President Biden to Launch a National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative》。拜登當日在演講中強調(diào)了“抗擊癌癥”。生物制藥領域研發(fā)主要圍繞兩大領域：抗癌藥物和生物疫苗。今天A股CRO板塊出現(xiàn)下挫，就因為這條消息。下面兩張圖片是文件的中譯本。
中國醫(yī)藥領域出口歐美主要包括三項：第一個是原料藥。借助良好的供應鏈效率，我國原料藥價廉物美，競爭力強。第二個是仿制藥。從2018年開始，我國仿制藥出口態(tài)勢逐步走強，但仿制藥生產(chǎn)主要市場還是在國內(nèi)，以國產(chǎn)仿制藥替代進口藥為主。第三個是CXO。歐美醫(yī)藥研發(fā)為了追求效率，將臨床數(shù)據(jù)收集等事物進行了外包，中國CXO企業(yè)一開始僅限于臨床環(huán)節(jié)，但歐美醫(yī)藥企業(yè)很快發(fā)現(xiàn)了我國CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢，將更多的環(huán)節(jié)外包給中國公司，從藥物篩選、中試、臨床、銷售，還有中間體制造，組織產(chǎn)能，都可以外包給中國企業(yè)。于是乎，國內(nèi)CXO企業(yè)從單純的臨床外包，逐漸成為CDMO研發(fā)全鏈條解決方案提供商轉(zhuǎn)變。
以上三個出口領域，原料藥出口不用擔心，因為性價比是真正的競爭力，美國的制造業(yè)回不去了，人力成本過高，人才也有缺口，根本無法重建原料藥供應鏈。仿制藥上面，國內(nèi)藥企還是國內(nèi)為主，制藥企業(yè)從仿制藥到創(chuàng)新藥過度的路徑不會改變，隨著國內(nèi)醫(yī)藥改革，未來創(chuàng)新藥依然是國內(nèi)制藥公司發(fā)展的關鍵。
特別說明，這個文件并不是制裁中國CXO企業(yè)的文件或者法律，對制藥企業(yè)的影響，我們只能說，如果真的落地，對境外業(yè)務占比較高CXO企業(yè)可能會有一定的影響，但具體影響有多大，則要看落地執(zhí)行情況。藥明康德，境內(nèi)業(yè)務只占總業(yè)務的18%，境外占了82%，看上去會對接收海外訂單有影響，但你也要知道，中國龍頭CXO企業(yè)已前瞻性部署了多個海外基地，以保證全球化供應體系的安全穩(wěn)定。比如藥明生物在愛爾蘭、德國、美國均建有多座生產(chǎn)設施，并且計劃在新加坡投資建設一體化CRDMO服務中心；藥明康德的大部分CGT產(chǎn)能布局在美國，并宣布計劃在新加坡建立研發(fā)和生產(chǎn)基地，預計在未來十年累計投資20億新元用于新基地的建設，從而更好地為全球合作伙伴賦能；康龍化成在Absorption和ABL的并購后，又先后收購英國美國的原料藥生產(chǎn)基地等。換句話說，藥明和康龍化成就有制造工廠在美國，即使拜登政府正式簽署（上述報道所述的）行政命令，也不影響接美國制藥企業(yè)訂單，在供應鏈全球化的今天，這個文件對全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高度分工的格局影響有限。美國這次的政策，可能是想要讓創(chuàng)新藥在美國本土生產(chǎn)。這里的矛盾點在于，這幾年我國CXO企業(yè)向CDMO企業(yè)轉(zhuǎn)向，創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售外包一條龍，很多新藥的中間體也是由CXO企業(yè)來承擔的，進而主導了美國創(chuàng)新藥的原料、中間體供應。中國原料藥和CXO企業(yè)作為全球市場化競爭參與者，已深度嵌入全新醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新供應鏈，憑借完善的產(chǎn)業(yè)供應鏈和工程師效率優(yōu)勢，承接全球CDMO/原料藥產(chǎn)能需求轉(zhuǎn)移，這完全是市場競爭的結(jié)果，也是國際制藥企業(yè)的自主選擇，根據(jù)百日報告估計，在美國銷售的”87%的仿制藥的API工廠位于海外，這在過去十年中幫助降低了數(shù)萬億美元的成本；美國本土的產(chǎn)能建設周期/員工成本遠高于中國。
美國芯片法案和生物技術法案的核心都是一樣的，是要恢復美國的制造業(yè)，將一些有技術壁壘的制造業(yè)轉(zhuǎn)回美國本土。以華爾街（金融）和硅谷（互聯(lián)網(wǎng)）為支撐的美國經(jīng)濟，虛擬經(jīng)濟所占份額太高，制造業(yè)虛弱導致貿(mào)易逆差和就業(yè)崗位減少，所以當前美國保護主義抬頭大背景下，美國瞄準的就是全球高端制造業(yè)。
在CXO領域，我認為美國無法得逞。不能否認短期美國保護政策對中國CXO企業(yè)或許有影響，投資人將面臨一定的心理壓力。但相對于仿制藥和原料藥，中國CXO企業(yè)是有壁壘的，專業(yè)性和效率都是全球最高的，我們制造業(yè)的地位是通過長期市場競爭的結(jié)果。否則跨國藥企也不愿意分包這些業(yè)務。從美國跨國藥企的角度看，他們還是有很多競爭對手的，如果競爭對手用中國CXO的服務提高了研發(fā)效率，新藥研發(fā)快一天就是決定性勝利，慢一天那就是辛苦白費。所以，如無意外，并沒有很好的辦法將中國CXO企業(yè)排除在外，再者說，這個文件更多的是從中期選舉的政治角度考慮。特別需要提醒的是，制藥行業(yè)和芯片行業(yè)不同，制藥企業(yè)不能隨便更換原料藥，不能隨便建立一個工廠就能生產(chǎn)藥物。因為藥品的生產(chǎn)建設要經(jīng)過GMP認證，這個過程沒有3-5年完不成。如果美國制藥企業(yè)在美國建完工廠，拜登也到期了，美國換屆后，文件是否執(zhí)行，事后是什么情況還未可知。
所以，我們認為，這就是一個短期的市場情緒化的釋放。短期看，CXO企業(yè)將遭遇一輪恐慌。但從長期看，相信CXO企業(yè)不會被美國的保護政策所影響，投資人克服短期心理恐懼，對CXO企業(yè)做長期布局，畢竟這些企業(yè)是有壁壘的，也是有潛力的。
中國CXO企業(yè)就很像臺積電和三星半導體。過去英特爾將芯片制造分給臺積電和三星，是因為臺積電和三星半導體效率更高，那時候芯片制造門檻不高，低門檻的環(huán)節(jié)分包出去，英特爾就可以專注在需要投入人力物力研發(fā)的領域。但時勢造英雄，隨著摩爾定律接近極限，芯片制造技術門檻冠絕整條芯片供應鏈，于是現(xiàn)在反過來英特爾要看臺積電和三星的臉色。相信有一天，中國CRO企業(yè)也會完成蛻變，成為真正能夠和跨國藥企扳手腕的創(chuàng)新力量。也希望政策面能夠看到中國CXO企業(yè)對中國藥物創(chuàng)新的重要性。
呂長順（凱恩斯） 證書編號：A0150619070003?！疽陨蟽?nèi)容僅代表個人投資建議，不構(gòu)成買賣依據(jù)，股市有風險，投資需謹慎】
