南方觀察|發(fā)力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),深圳如何引領(lǐng)風(fēng)潮?
作者:南方plus客戶端 來源: 頭條號
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生物醫(yī)藥是永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè),是創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。當(dāng)前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)出大分子產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快、新藥上市數(shù)量和速度加快、科學(xué)監(jiān)管合作與發(fā)展加快、大數(shù)據(jù)和新技術(shù)應(yīng)用加快等顯著特征。近年來,世界各國紛紛把生物醫(yī)藥技術(shù)

生物醫(yī)藥是永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè),是創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。當(dāng)前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)出大分子產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快、新藥上市數(shù)量和速度加快、科學(xué)監(jiān)管合作與發(fā)展加快、大數(shù)據(jù)和新技術(shù)應(yīng)用加快等顯著特征。近年來,世界各國紛紛把生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化提升作為國家戰(zhàn)略,加大研發(fā)投入力度、實(shí)施科技振興計(jì)劃、完善關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)制度,加速搶占“生物經(jīng)濟(jì)”制高點(diǎn)。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,今年市場規(guī)模有望突破4萬億,新藥研發(fā)管線和上市數(shù)量已居全球第二梯隊(duì)之首、約占14%。今年6月6日,深圳出臺《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》,明確提出形成一批引領(lǐng)型新興產(chǎn)業(yè)集群,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列其中?!渡钲谑信嘤l(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計(jì)劃(2022-2025年)》(以下簡稱《行動計(jì)劃》)描畫了未來藍(lán)圖:到2025年,將深圳建設(shè)成為全球知名的創(chuàng)新藥研發(fā)中心和國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。
看基礎(chǔ)四大發(fā)展優(yōu)勢“獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷”深圳是首批國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國家自主創(chuàng)新示范區(qū),早在2009年就率先將生物列入新興產(chǎn)業(yè),經(jīng)過十余年的大力培育,2021年生物和健康產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到589.6億元,形成四大發(fā)展優(yōu)勢,可以用“四個(gè)一”來概括。第一是一應(yīng)俱全的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。深圳生物醫(yī)藥企業(yè)類型多樣,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先,形成以醫(yī)藥、醫(yī)療器械與精準(zhǔn)醫(yī)療為主要組成的上中下游完整產(chǎn)業(yè)鏈條,規(guī)模以上企業(yè)近千家、居全國前列。同時(shí),深圳是全國電子信息產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn),互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,“IT+BI”融合發(fā)展空間無限。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局了創(chuàng)新鏈,建設(shè)腦解析與腦模擬、合成生物、國家基因庫等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,培育和引進(jìn)了深圳灣實(shí)驗(yàn)室、藥物臨床前研究平臺等一批國家級和省級重大平臺,有效賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其次是一河兩岸的獨(dú)特區(qū)位優(yōu)勢。《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》提出,要依托香港等中心城市的科研資源優(yōu)勢和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),推動生物醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展,培育一批重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。深圳與香港產(chǎn)業(yè)合作基礎(chǔ)牢固,更有條件利用香港生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究能力強(qiáng)、臨床醫(yī)學(xué)研究條件成熟、融資環(huán)境好等優(yōu)勢開展合作。我們將全力推動發(fā)揮深港強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的作用,共同推動深港產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,加強(qiáng)生物醫(yī)藥協(xié)同服務(wù)機(jī)構(gòu)培育,探索深港規(guī)則銜接的科研管理體制,依托河套合作區(qū)國家藥品和器械評審中心,加速境內(nèi)外生物藥品和器械審批流程,促進(jìn)深港醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)跨境流動。第三是一流領(lǐng)先的營商環(huán)境優(yōu)勢。好的營商環(huán)境是企業(yè)發(fā)展的土壤。深圳始終將優(yōu)化營商環(huán)境作為全市“一號改革工程”,是首批6個(gè)國家營商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)城市之一,營商環(huán)境評價(jià)排名居全國前列。法治是最好的營商環(huán)境,深圳擁有特區(qū)立法權(quán),1992年以來通過法規(guī)及有關(guān)法規(guī)問題的決定約500項(xiàng),超1/3是在國家和地方立法沒有先例的情況下開了先河、填補(bǔ)了國家立法空白,今年年底前將率先推出細(xì)胞和基因治療立法。市場化程度高,今年1月國家為深圳推出放寬市場準(zhǔn)入的24條措施,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,從人民群眾普遍關(guān)注、反映強(qiáng)烈的醫(yī)藥健康問題出發(fā),著力創(chuàng)新醫(yī)藥和醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)和業(yè)務(wù)、人類遺傳資源審批等方面準(zhǔn)入機(jī)制,充分激勵優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。最后是一城匯聚的金融資源優(yōu)勢。眾所周知,生物醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長特點(diǎn),從起步到成長都離不開金融支持。深圳擁有定位清晰、功能多樣的資本市場體系,風(fēng)投團(tuán)隊(duì)多,資金充裕,理念先進(jìn),融資能力強(qiáng),能為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從天使輪到IPO上市的全流程融資服務(wù)。例如,風(fēng)險(xiǎn)投資方面,深圳是全國創(chuàng)投三大重鎮(zhèn)之一,登記私募基金管理人4300余家,管理基金產(chǎn)品近2萬只,累計(jì)投向中小企業(yè)投資近4000億元,950余只并購基金為企業(yè)融資超3000億元,支持培育出一批高科技優(yōu)質(zhì)企業(yè)。融資上市方面,深圳搭建了企業(yè)上市“星耀鵬城”平臺,提供企業(yè)上市一站式服務(wù),對首次在“新三板”掛牌企業(yè)給予最高50萬元獎勵。看政策真金白銀支持企業(yè)落地生根、發(fā)展壯大為實(shí)現(xiàn)上述規(guī)劃目標(biāo),深圳市發(fā)改委結(jié)合深圳生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和大健康三個(gè)產(chǎn)業(yè)集群的行業(yè)特點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)以及發(fā)展方向,統(tǒng)籌共性、突出個(gè)性、量身定做,出臺了促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的三大若干措施。在共性政策方面,主要聚焦公共服務(wù)平臺、臨床研究資源、金融支持手段、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)等基礎(chǔ)性發(fā)展需要,政策呈現(xiàn)出“四個(gè)高”的特征。“高強(qiáng)度”資金投入。三個(gè)產(chǎn)業(yè)均具有“周期長、風(fēng)險(xiǎn)高、投資大”的特點(diǎn),產(chǎn)品研發(fā)階段高度依賴公共平臺和資金投入。深圳的政策對產(chǎn)業(yè)化最高資助1500萬元,國家級公共服務(wù)平臺按照1:1配套,最高資助3000萬元,市級平臺最高資助5000萬元,核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目最高資助3億元?!案哔|(zhì)量”園區(qū)建設(shè)。三個(gè)產(chǎn)業(yè)對空間載體均有特殊要求,包括層高、承重、水電氣供給和環(huán)保排污等。我們將擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)空間供給,對建設(shè)特色園區(qū)以及相關(guān)配套、環(huán)保設(shè)施、公共服務(wù)等給予資金支持,最高資助1億元?!案咝堋迸R床研究激勵。鼓勵開展藥物臨床試驗(yàn)服務(wù),探索成立臨床研究聯(lián)盟,完善臨床研究支撐平臺,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理寫作審查工作機(jī)制?!案呙芏取苯鹑谥С?。在我市已有的金融支持基礎(chǔ)上,按照“一產(chǎn)業(yè)、一基金”工作部署,據(jù)悉,深圳百億級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金年底即將成立,積極建立市場金融工具與財(cái)政補(bǔ)助相結(jié)合的扶持體系。在個(gè)性政策方面,生物醫(yī)藥集群政策注重全領(lǐng)域、全鏈條、全生態(tài)扶持。扶持領(lǐng)域不僅覆蓋化藥、生物制品、中藥及天然藥物等常規(guī)領(lǐng)域,還將細(xì)胞和基因治療、合成生物、數(shù)字化醫(yī)療等新興領(lǐng)域納入扶持范圍。產(chǎn)業(yè)鏈條涵蓋了研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗(yàn)、注冊審批、生產(chǎn)投資、推廣應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié),對落地深圳的一類新藥研發(fā)生產(chǎn)資助超過1億元;生物醫(yī)藥企業(yè)按照上市許可人持有制度產(chǎn)業(yè)化,最高資助1500萬元;生態(tài)扶持方面通過搭平臺、建園區(qū)、促合作、拓市場等手段,優(yōu)化完善發(fā)展生態(tài)。其中,對CRO/CDMO/CMO等平臺建設(shè)最高開展資助5000萬元;支持企業(yè)納入國家藥品集中帶量采購,單個(gè)品種每年最高資助300萬元;鼓勵建設(shè)專業(yè)排污環(huán)保設(shè)施,企業(yè)最高可獲得500萬元資助。在高端醫(yī)療器械方面,深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早、基礎(chǔ)好,企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值在國內(nèi)名列前茅。但綜合來看,深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)品整機(jī)集成較多、檢測檢驗(yàn)類產(chǎn)品較多、中小型產(chǎn)品較多。此次扶持政策聚焦核心零部件和關(guān)鍵原材料,重點(diǎn)支持生物醫(yī)用材料、產(chǎn)業(yè)鏈上下游緊缺零部件等研發(fā)生產(chǎn);聚焦植介入、治療類設(shè)備,加大對小型質(zhì)子治療儀、手術(shù)機(jī)器人等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品支持力度,對獲得三類醫(yī)療器械注冊證的單個(gè)品種可獲得500萬元支持。聚焦大型醫(yī)療設(shè)備,對大型醫(yī)療影像類設(shè)備(CT、MR)等卡脖子設(shè)備,開展專項(xiàng)攻關(guān)扶持。聚焦落實(shí)國家最新產(chǎn)業(yè)政策,充分發(fā)揮國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心審批職能,積極推動醫(yī)療器械注冊人制度、探索推動港澳已上市醫(yī)療器械在深圳指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)使用。“20+8”產(chǎn)業(yè)集群首次將大健康作為一個(gè)單獨(dú)產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)扶持,細(xì)分為康復(fù)養(yǎng)老、精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)營養(yǎng)、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、醫(yī)療美容和化妝品六大領(lǐng)域。為此,深圳提出重點(diǎn)發(fā)展特色化康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè),打造智能康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)基地,康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目最高可獲得1500萬元。大力推動精準(zhǔn)醫(yī)療、精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)業(yè),支持布局細(xì)胞與基因生物安全檢測平臺,推動精準(zhǔn)營養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)和國家級精準(zhǔn)營養(yǎng)科研機(jī)構(gòu)建設(shè)。鼓勵發(fā)展醫(yī)療美容、化妝品產(chǎn)業(yè),支持電子類和生物類醫(yī)療美容產(chǎn)品發(fā)展,對取得醫(yī)療器械注冊證書和藥品注冊證的醫(yī)療美容產(chǎn)品,分別最高可獲得100萬元和500萬元支持。看未來區(qū)區(qū)有亮點(diǎn),年年有驚喜6月6日,深圳正式發(fā)布關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見、20+8產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展行動計(jì)劃,同時(shí)形成了完整的“六個(gè)一”工作體系。其中,生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康三大產(chǎn)業(yè)列入重點(diǎn)發(fā)展集群。按照集群發(fā)展目標(biāo),到2025年,深圳將努力打造成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物與健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值要達(dá)到400億元(2021年146億元),四年增長近2倍;高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值要達(dá)到650億元(2021年275億元),四年增長1.3倍;大健康產(chǎn)業(yè)增加值要達(dá)到300億元(168億元),四年增長80%。深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除個(gè)別集聚區(qū)外,整體較為分散,呈現(xiàn)多點(diǎn)開花的點(diǎn)狀布局。如何統(tǒng)籌全市資源、引導(dǎo)各區(qū)錯(cuò)位發(fā)展成為塑造深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間鏈的重要議題。根據(jù)規(guī)劃,目前生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和大健康三個(gè)集群共分布在深圳10個(gè)區(qū)。其中,生物醫(yī)藥集群主要布局在坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬6個(gè)區(qū)。其中,福田區(qū)、南山區(qū)重點(diǎn)在于創(chuàng)新政策探索和技術(shù)創(chuàng)新;坪山區(qū)、龍崗區(qū)、光明區(qū)重點(diǎn)聚焦研發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化;大鵬新區(qū)著力精準(zhǔn)醫(yī)療、檢驗(yàn)檢測等前沿領(lǐng)域的研究。高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群主要布局在南山、坪山、龍華、光明和鹽田5個(gè)區(qū);南山區(qū)為總部引領(lǐng)區(qū),龍華區(qū)為高端醫(yī)療器械制造承載區(qū);坪山區(qū)、光明區(qū)重在構(gòu)建研發(fā)、轉(zhuǎn)化、制造完整產(chǎn)業(yè)體系;鹽田區(qū)重點(diǎn)依托華大基因等龍頭公司開展應(yīng)用示范。大健康產(chǎn)業(yè)集群主要布局在前海、羅湖、鹽田、大鵬、坪山5個(gè)區(qū)。前海、羅湖區(qū)、坪山區(qū)、鹽田區(qū)聚焦醫(yī)療美容、精準(zhǔn)營養(yǎng)、健康服務(wù)等領(lǐng)域;大鵬新區(qū)定位為旅游康養(yǎng)、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品示范區(qū)、食品科技創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化中心。深圳市發(fā)改委主任郭子平表示,產(chǎn)業(yè)集群空間布局目的是明確各區(qū)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,為企業(yè)落戶深圳提供指引,并不是強(qiáng)制性要求,我們歡迎符合深圳產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的優(yōu)質(zhì)企業(yè)在各個(gè)區(qū)投資興業(yè)、落地生根。【撰文】崔璨 潘欣宇【作者】 崔璨【來源】 南方報(bào)業(yè)傳媒集團(tuán)南方+客戶端
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