北京日報客戶端 | 記者 孫奇茹

在醫(yī)藥健康領域，數(shù)據(jù)智能技術和生命科學研究的融合應用正日益升溫。12月1日，國家衛(wèi)生健康委員會部署、中國移動牽頭組建的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司聯(lián)仁健康與數(shù)字醫(yī)療科技公司零氪科技簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，圍繞真實世界數(shù)據(jù)應用展開深入合作，雙方將合作建立腫瘤數(shù)據(jù)研究示范應用中心，拓展真實世界數(shù)據(jù)在以患者為中心的臨床研究、臨床招募等領域的應用場景，共同推進行業(yè)規(guī)范的標準制定，促進生物醫(yī)藥產業(yè)數(shù)字化轉型。

近年來，國內外對真實世界數(shù)據(jù)（Real-World Data，RWD）的關注度日益增加。所謂真實世界數(shù)據(jù)，是指來自現(xiàn)實醫(yī)療環(huán)境的、傳統(tǒng)臨床試驗以外的數(shù)據(jù)，反映實際診療中患者健康狀況和醫(yī)療服務過程?；诟蠓秶?、更復雜人群的臨床經驗數(shù)據(jù)，它能夠獲得比傳統(tǒng)臨床試驗更豐富的真實世界經驗和證據(jù)。常規(guī)醫(yī)療實踐中生成的電子病歷等臨床數(shù)據(jù)、醫(yī)療保險數(shù)據(jù)、通過移動設備或可穿戴設備收集的患者本人健康數(shù)據(jù)等，都屬于真實世界數(shù)據(jù)。

業(yè)內人士提出，基于真實世界數(shù)據(jù)開展真實世界研究，為臨床診療、新藥研發(fā)、市場準入、藥品適應癥拓展乃至公共衛(wèi)生決策提供更符合臨床實際的真實世界證據(jù)，成為生物醫(yī)藥行業(yè)的一個重要趨勢。2020年3月26日，在完成真實世界臨床數(shù)據(jù)采集、分析、審評等工作后，跨國藥企艾爾建公司的青光眼引流管產品通過國家藥監(jiān)局審批在國內上市，總歷時不到5個月。而在過去，國際先進藥械產品至少需要3到5年的“長跑”才能進入國內市場。但與此同時，信息孤島、數(shù)據(jù)質量不高、偏倚與混雜控制等因素也成為進一步拓展真實世界數(shù)據(jù)應用的難題。

據(jù)了解，聯(lián)仁健康是由央企領投、地方政府、金融機構與醫(yī)療信息化企業(yè)共同參與的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)。作為具備運營健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資質的國有企業(yè)，其近年來依托國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心（北方）等區(qū)域數(shù)據(jù)中心開展數(shù)據(jù)融匯、治理與應用。目前，其運營的區(qū)域數(shù)據(jù)中心覆蓋總人口超1億，占全國約9.5%，所覆蓋區(qū)域藥械銷售額占全國比重約8.4%，覆蓋醫(yī)療機構超5千家，并通過多重技術手段保障數(shù)據(jù)關聯(lián)性、準確性、時效性及與醫(yī)院業(yè)務系統(tǒng)的高度一致性，反映真實世界診療狀況。

成立于北京的零氪科技是國內真實世界研究領域的早期探路者。成立8年來，已基于上百萬肺癌患者的隨訪實踐建立了國內首個大樣本量肺癌真實世界研究隊列，并作為數(shù)據(jù)智能領域專家單位參與國家藥審中心《用于產生真實世界證據(jù)的真實世界數(shù)據(jù)指導原則（試行）》、《患者報告結局在藥物臨床研發(fā)中應用的指導原則（試行）》等標準制定。 目前，其參與實施的真實世界研究類項目數(shù)量300余個，累計涉及26個學科87個疾病領域 ，在我國真實世界研究服務行業(yè)中市場占有率超10％。

據(jù)悉，雙方將在合作中夯實“數(shù)據(jù)安全”。為應對數(shù)據(jù)開放所面臨的安全合規(guī)、外防內控、隱私保護等方面的諸多安全挑戰(zhàn)，聯(lián)仁健康綜合利用安全管理體制、安全技術管控和安全運營手段，保障健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全合規(guī)開放，并提供隱私安全計算的環(huán)境，幫助各方在保護用戶隱私和信息安全的前提下提升系統(tǒng)效率。零氪科技的真實世界研究服務則遵照監(jiān)管框架，圍繞自主研發(fā)的linkCode解決方案落實數(shù)據(jù)開發(fā)利用，不僅公開核心算法原理，還可使數(shù)據(jù)處理的關鍵過程完全透明。此次合作，兩方將共探真實世界數(shù)據(jù)助推醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展和商業(yè)化價值探索的新模式、新業(yè)態(tài)。