作為三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，上海提出到2030年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地地位進(jìn)一步凸顯。

21日，上海市政府辦公廳公布了近日印發(fā)的《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》（下稱“政策措施”），提出到2025年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成，研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模達(dá)到1000億元以上，培育或引進(jìn)100個(gè)以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結(jié)算等復(fù)合功能的創(chuàng)新型總部。

政策核心內(nèi)容包括6個(gè)方面16條政策措施，注重發(fā)揮上海龍頭企業(yè)、科技設(shè)施、專業(yè)人才、臨床資源、金融資本等集聚優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步突出研發(fā)創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)并重的政策導(dǎo)向，優(yōu)化CDMO等支持政策等。

比如在提升研發(fā)創(chuàng)新能力方面，強(qiáng)化前沿基礎(chǔ)研究和臨床研究轉(zhuǎn)化，從源頭為研發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供策源支撐，提出加強(qiáng)原始創(chuàng)新能力布局、更好發(fā)揮臨床資源集聚優(yōu)勢(shì)兩條政策措施。

支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式方面，提出優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持。優(yōu)化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持。優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)人制度支持政策。對(duì)滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過500萬元資金支持。

在支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用方面，針對(duì)較多企業(yè)希望加快審評(píng)審批速度，加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院使用速度。一是進(jìn)一步提升創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批速度。對(duì)具有顯著臨床價(jià)值、創(chuàng)新性強(qiáng)的第二類醫(yī)療器械，推薦進(jìn)入本市優(yōu)先審批程序。二是加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院使用。

數(shù)據(jù)顯示，上海相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)院士、長(zhǎng)江學(xué)者等高水平人才占全國1/5，匯聚了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、蛋白質(zhì)中心、藥品醫(yī)療器械長(zhǎng)三角分中心等重要平臺(tái)機(jī)構(gòu)，涌現(xiàn)了克隆猴、單染色體酵母合成等我國年度十大科學(xué)進(jìn)展，誕生了全國首個(gè)國產(chǎn)細(xì)胞治療藥物、質(zhì)子治療設(shè)備等創(chuàng)新產(chǎn)品。從2017年至今，上海共有19個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，63個(gè)創(chuàng)新器械產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，相關(guān)產(chǎn)品數(shù)量全國領(lǐng)先。

就在近日舉行的“2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”張江創(chuàng)新藥前沿技術(shù)論壇上，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心主任楊進(jìn)波透露，2021年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心審批通過的創(chuàng)新藥達(dá)到了新高峰——45個(gè)。截至2022年10月底，他們審批通過的創(chuàng)新藥已達(dá)35個(gè)，其中，數(shù)量最多的還是抗腫瘤藥。

中科院院士陳凱先近日接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)說，上海生物醫(yī)藥近年來呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的面貌，有兩個(gè)顯著的特點(diǎn)：一是作為創(chuàng)新的思想、創(chuàng)新成果的策源地作用，在全國的引領(lǐng)地位越來越凸顯。另外一方面，世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群崛起，顯示出它的發(fā)展勢(shì)頭，張江研發(fā)＋上海制造呈現(xiàn)了一個(gè)非常好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，但同時(shí)還要加強(qiáng)原始創(chuàng)新。

他表示，從我國整體來看，國際新藥研發(fā)的水平中國已進(jìn)入第二梯隊(duì)，從研發(fā)新藥數(shù)量的比重來看，中國在第二梯隊(duì)國家中名列前茅。但是在新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的原始創(chuàng)新藥還較少，上海生物醫(yī)藥目前需要有更多從0到1的突破。