作為三大先導產(chǎn)業(yè)之一，在生物醫(yī)藥領域，上海提出到2030年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地地位進一步凸顯。

21日，上海市政府辦公廳公布了近日印發(fā)的《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》（下稱“政策措施”），提出到2025年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成，研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模達到1000億元以上，培育或引進100個以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品，培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結算等復合功能的創(chuàng)新型總部。

政策核心內(nèi)容包括6個方面16條政策措施，注重發(fā)揮上海龍頭企業(yè)、科技設施、專業(yè)人才、臨床資源、金融資本等集聚優(yōu)勢，進一步突出研發(fā)創(chuàng)新和經(jīng)濟貢獻并重的政策導向，優(yōu)化CDMO等支持政策等。

比如在提升研發(fā)創(chuàng)新能力方面，強化前沿基礎研究和臨床研究轉化，從源頭為研發(fā)經(jīng)濟發(fā)展提供策源支撐，提出加強原始創(chuàng)新能力布局、更好發(fā)揮臨床資源集聚優(yōu)勢兩條政策措施。

支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式方面，提出優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。對滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持。優(yōu)化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策。對滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過2000萬元資金支持。優(yōu)化醫(yī)療器械注冊人制度支持政策。對滿足上述條件的給予不超過研發(fā)投入的30%，最高不超過500萬元資金支持。

在支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用方面，針對較多企業(yè)希望加快審評審批速度，加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院使用速度。一是進一步提升創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批速度。對具有顯著臨床價值、創(chuàng)新性強的第二類醫(yī)療器械，推薦進入本市優(yōu)先審批程序。二是加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院使用。

數(shù)據(jù)顯示，上海相關專業(yè)領域內(nèi)院士、長江學者等高水平人才占全國1/5，匯聚了轉化醫(yī)學、蛋白質中心、藥品醫(yī)療器械長三角分中心等重要平臺機構，涌現(xiàn)了克隆猴、單染色體酵母合成等我國年度十大科學進展，誕生了全國首個國產(chǎn)細胞治療藥物、質子治療設備等創(chuàng)新產(chǎn)品。從2017年至今，上海共有19個創(chuàng)新藥獲批上市，63個創(chuàng)新器械產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，相關產(chǎn)品數(shù)量全國領先。

就在近日舉行的“2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”張江創(chuàng)新藥前沿技術論壇上，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心主任楊進波透露，2021年，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心審批通過的創(chuàng)新藥達到了新高峰——45個。截至2022年10月底，他們審批通過的創(chuàng)新藥已達35個，其中，數(shù)量最多的還是抗腫瘤藥。

中科院院士陳凱先近日接受第一財經(jīng)記者采訪時說，上海生物醫(yī)藥近年來呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的面貌，有兩個顯著的特點：一是作為創(chuàng)新的思想、創(chuàng)新成果的策源地作用，在全國的引領地位越來越凸顯。另外一方面，世界級產(chǎn)業(yè)集群崛起，顯示出它的發(fā)展勢頭，張江研發(fā)＋上海制造呈現(xiàn)了一個非常好的發(fā)展態(tài)勢，但同時還要加強原始創(chuàng)新。

他表示，從我國整體來看，國際新藥研發(fā)的水平中國已進入第二梯隊，從研發(fā)新藥數(shù)量的比重來看，中國在第二梯隊國家中名列前茅。但是在新靶點、新作用機制的原始創(chuàng)新藥還較少，上海生物醫(yī)藥目前需要有更多從0到1的突破。