醫(yī)藥生物 |半年不開張，開張吃三年

概念介紹

創(chuàng)新藥細(xì)分來講包括：

1. 化學(xué)藥2. 生物藥所以，創(chuàng)新藥其實(shí)就是：

含有新的結(jié)構(gòu)、具有明確藥理作用的化學(xué)藥和生物藥

而化學(xué)藥，其實(shí)就是常說的小分子藥物。

對(duì)應(yīng)的，大分子藥物就是生物藥，具體如:

? 單克隆抗體、重組治療性蛋白、疫苗、血制品、細(xì)胞與基因治療以及其他生物療法諸如組織和溶瘤病毒藥物等；而抗體其實(shí)就是，機(jī)體由于抗原的刺激而產(chǎn)生的具有保護(hù)作用的免疫球蛋白。

大規(guī)模制備抗體的方法，目前是通過基因工程的方法。

大分子和小分子的區(qū)別：

? 小分子指，在分子生物學(xué)與藥學(xué)領(lǐng)域，是指分子量小于 900 道爾頓、大小在納米級(jí) 別（10^-9 米）的有機(jī)化合物。? 大分子指，分子量相對(duì)較高的一種分子，由多個(gè)分子量較小的相同單體聚合產(chǎn)生；一般認(rèn)為，大分子的分子量大于 10,000 道爾頓。相較于化學(xué)藥，生物藥的發(fā)展相對(duì)較晚，直到近 40 年 方進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。

但由于生物藥的安全性、有效性等滿足了化學(xué)藥未能滿足的臨床需求，近年來生物藥行業(yè)發(fā)展迅速，隨著國家老齡化程度的加深、人民生活水平的提高，人們對(duì)生物藥的需求進(jìn)一步增長。

化學(xué)藥依舊是目前的規(guī)模最大的，但是發(fā)展已經(jīng)達(dá)到了瓶頸階段。

生物藥反而正在蓬勃發(fā)展，對(duì)于創(chuàng)新來講，生物藥是未來主要的發(fā)展方向。

說到創(chuàng)新藥不得不得說一個(gè)關(guān)聯(lián)性極強(qiáng)的行業(yè)，就是 cxo 行業(yè)。

幾乎國內(nèi)和國外的創(chuàng)新藥企業(yè)都是通過，企業(yè)自身研發(fā)團(tuán)隊(duì) + 研發(fā)外包的研發(fā)模式。

創(chuàng)新藥物的研發(fā)流程包括臨床前研究階段、臨床試驗(yàn)階段、上市申請(qǐng)階段、產(chǎn)品上市及上市后持續(xù)研究階段：

創(chuàng)新藥和 cxo 企業(yè)合作的目的就是：降低研發(fā)成本，縮短研發(fā)時(shí)間。

對(duì)于 cxo 的內(nèi)容請(qǐng)?zhí)D(zhuǎn)這篇文章，建議結(jié)合在一起閱讀，這里不展開敘述。

=> 生物醫(yī)藥系列 - 藥物研發(fā)的賣水人 <=

整個(gè)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的發(fā)展情況

從 2019年來看，化學(xué)藥的銷售增速為 5%，生物藥的增速為 11%。

未來生物藥市場(chǎng)增速將遠(yuǎn)高于同期化學(xué)藥市場(chǎng)。

中國癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢(shì)，癌癥新發(fā)患者人數(shù)將逐年增加。

肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直 腸癌、乳腺癌位居前五大高發(fā)病率的癌癥。

全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)蓬勃發(fā)展，尤其是在免疫治療出現(xiàn)后，推動(dòng)了抗腫瘤藥物市場(chǎng)的進(jìn)一步增長。

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到 2025 年將達(dá)到 3,048 億美元，至 2030 年將進(jìn)一步增長到 4,825 億美元，2025 年至 2030 年的復(fù)合年增長率為 9.6%。

在中國藥物市場(chǎng)當(dāng)中，抗腫瘤藥物市場(chǎng)銷售近些年來一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢(shì)，癌癥治療方法的進(jìn)展促使中國抗腫瘤藥物市場(chǎng)未來幾年繼續(xù)處于上升態(tài)勢(shì)。

預(yù)計(jì)中 國抗腫瘤藥物市場(chǎng)在 2025 年將會(huì)達(dá)到人民幣 4,162 億元，到 2030 年達(dá)到人民幣 6,831 億元，2025 年至 2030 年的復(fù)合年增長率為 10.4%。

腫瘤免疫治療，相關(guān)產(chǎn)品包括細(xì)胞免疫治療、細(xì)胞因子、腫瘤疫苗、抗體及其它腫瘤免疫產(chǎn)品。

創(chuàng)新藥研發(fā)熱度：

1. 腫瘤藥2. 神經(jīng)系統(tǒng)藥而腫瘤藥中的主要趨勢(shì)為：免疫療法、血液、雙抗等方向。

全球腫瘤領(lǐng)域生物藥研發(fā)為大勢(shì)所趨，抗腫瘤治療手段中，腫瘤免疫療法（IO）的趨勢(shì)愈發(fā)明顯。

IO 即通過恢復(fù)或增強(qiáng)機(jī)體自身的抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而控制與清除腫瘤。

各類腫瘤療法項(xiàng)目：

1. 細(xì)胞療法2. ADC 抗體偶聯(lián)藥物，是指通過化學(xué)接頭將單克隆抗體與不同數(shù)目小分子細(xì)胞毒素（效應(yīng)分子）偶聯(lián)起來的藥物3. 單抗4. 雙抗5. 小分子6. 基因治療細(xì)胞療法主要是以孕育干細(xì)胞、免疫細(xì)胞為主，細(xì)胞治療，是指利用患者自體或異體的成體細(xì)胞或干細(xì)胞。

腫瘤雙抗藥物以 T細(xì)胞激活療法為主。

國內(nèi)在研ADC中，進(jìn)度較快的為榮昌生物。

國內(nèi)雙抗主要是康寧杰瑞與康方生物。

基因治療指將正常基因引入人體細(xì)胞中修飾異?；蛐蛄?，主要針對(duì)罕見遺傳病。

目前我國的生物藥市場(chǎng)仍處于細(xì)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定、未滿足的臨床需求持續(xù)增加、技術(shù)替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細(xì)分市場(chǎng)迅速增長的時(shí)期。

2020 年，全球單克隆抗體市場(chǎng)占生物藥市場(chǎng)份額為 58.5%，而我國單克隆抗體市場(chǎng)只占生物藥市場(chǎng)的 10.6%。

這顯示出了我國單克隆抗體市場(chǎng)的巨大市場(chǎng)潛力。

我國生物藥市場(chǎng)占比第二的血制品市場(chǎng)，在全球生物藥市場(chǎng)中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。

投資標(biāo)的

恒瑞醫(yī)藥 600276

公司的主要業(yè)務(wù)涉及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售.

公司產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、糖尿病藥、自身免疫藥、心血管藥、眼科用藥等眾多領(lǐng)域，已形成比較完善的產(chǎn)品布局。

主營業(yè)務(wù)

可以看到，恒瑞醫(yī)藥的主要營收是來自于抗腫瘤方向，并且毛利率能夠達(dá)到 90%+，說明這家公司在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)具備極強(qiáng)的議價(jià)能力。

雖然 2021 年 8 月以來恒瑞醫(yī)藥由于遭遇最大一批集采、醫(yī)保談判核心產(chǎn)品大幅降價(jià)而業(yè)績(jī)短期承壓。

但是，結(jié)合公司所處的行業(yè)地位，以及產(chǎn)品來看，依舊是國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，屬于是大型綜合藥業(yè)。

非常具備長期投資的價(jià)值，個(gè)人覺得恒瑞醫(yī)藥就像半導(dǎo)體行業(yè)的北方華創(chuàng)一樣。

百濟(jì)神州 688235

公司是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司，專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新型藥物。

主要從事研發(fā)分子靶向藥物、創(chuàng)立免疫腫瘤療法、優(yōu)化聯(lián)合的用藥方案。

主營業(yè)務(wù)

? 百悅澤?（澤布替尼，一款用于治療多種血液腫瘤的布魯頓酪氨酸激酶（BTK)的小分子抑制劑）? 百澤安?（替雷利珠單抗，一款用于治療多種實(shí)體瘤及血液腫瘤的抗 PD-1 抗體）? 百匯澤?（帕米帕利，一款具有選擇性的 PARP1 和 PARP2 小分子抑制劑）百悅澤?已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士等超過 50 個(gè)市場(chǎng)獲批。

百澤安?和百匯澤?目前也已在中國上市。

公司目前的產(chǎn)品主要是布局在血液腫瘤方向，百悅澤和百澤安占據(jù)公司營收的 50%+。

屬于是細(xì)分方向的龍頭企業(yè)。

君實(shí)生物 688180

公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，具備完整的從創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)、在全球范圍內(nèi)的臨床研究、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。

公司在研產(chǎn)品管線覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染類疾病。

主營業(yè)務(wù)

處于商業(yè)化階段的在研產(chǎn)品共 3 項(xiàng)：

? 特瑞普利單抗，特瑞普利單抗為公司自主研發(fā)的中國首個(gè)成功上市的國產(chǎn) PD-1 單抗，針對(duì)各種惡性腫瘤。在多個(gè)瘤種范圍內(nèi)評(píng)估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。
? 埃特司韋單抗? 阿達(dá)木單抗用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的上市申請(qǐng)獲得 NMPA 批準(zhǔn)，并于 2022 年 5 月開出首張?zhí)幏健?br>近 30 項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段（其中昂戈瑞西單抗、VV116、貝伐珠單抗以及 PARP 抑制劑處于 III 期關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段）。

貝達(dá)藥業(yè) 300558

本公司是一家由海歸博士創(chuàng)辦的，以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)營銷于一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。

主營業(yè)務(wù)

公司主要產(chǎn)品凱美納持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)、貝美納助力營收增量、貝安汀逐步打開市場(chǎng)。

? 鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納?）是一種強(qiáng)效、高選擇性的小分子口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。? 鹽酸恩沙替尼（商品名：貝美納?）是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代 ALK 抑制劑，是公司和 Xcovery 共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。? 貝伐珠單抗（MIL60，商品名：貝安汀?）是重組抗人血管內(nèi)皮生長因子人源化單克隆抗體，是公司開發(fā)的首個(gè)大分子生物制品。神州細(xì)胞 688520

神州細(xì)胞是一家創(chuàng)新生物藥和疫苗研發(fā)公司，致力于開發(fā)具備差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，為國內(nèi)外患者提供高質(zhì)量、低成本的選擇，樹立領(lǐng)先的生物制藥品牌。

主營業(yè)務(wù)

公司已有 1個(gè)生物藥品種獲批上市、3個(gè)生物藥品種處在上市申請(qǐng)階段， 6個(gè)品種處于臨床研究中后期階段。

安佳因，SCT800 產(chǎn)品（重組八因子藥物，用于治療甲型血友?。?/p>公司還儲(chǔ)備了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體、疫 苗和細(xì)胞治療等多類別、豐富的早期候選藥物產(chǎn)品管線，如針對(duì)中重度銀屑病的 IL-17 單克隆抗體、針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的 CD38 單克隆抗體藥物，以及帶狀皰疹、多價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗，多個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目等，可以持續(xù)不斷地推出創(chuàng)新品種進(jìn)入臨床研究階段。

榮昌生物 688331

公司是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，自成立以來一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物 （ADC）、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域。

主營業(yè)務(wù)

公司產(chǎn)品管線：

公司主要產(chǎn)品包括為，泰它西普。

泰它西普是公司自主研發(fā)的全球首款、同類首創(chuàng)（first-in-class）的注射用重組 B 淋巴細(xì)胞刺激 因子（BLyS）/增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）雙靶點(diǎn)的新型融合蛋白產(chǎn)品，可同時(shí)抑制 BLyS 和 APRIL 兩 個(gè)細(xì)胞因子與 B 細(xì)胞表面受體的結(jié)合，“雙管齊下” 阻止 B 細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療自身免疫性疾病。

其其它產(chǎn)品請(qǐng)看公司產(chǎn)品管線。

微芯生物 688321

微芯生物是由資深留美歸國團(tuán)隊(duì)于 2001 年創(chuàng)立的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)。公司專長于原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物研發(fā)，致力于為患者提供價(jià)格可承受的、臨床所需的、具有革命性療效的創(chuàng)新機(jī)制藥物。

主營業(yè)務(wù)

最后

我們可以通過創(chuàng)新藥企業(yè)的業(yè)績(jī)報(bào)告看出，創(chuàng)新藥的產(chǎn)品，毛利率都是非常高的。

如果是中長線配置，就選擇行業(yè)龍頭的恒瑞醫(yī)藥，以及細(xì)分方向的，百濟(jì)神州、榮昌生物。

在這里只梳理個(gè)人覺得比較值得關(guān)注的公司，只代表個(gè)人看法，沒有講到的也不代表不好，這篇文章非常主觀。

創(chuàng)新藥是典型的半年不開張，開張吃 3年的企業(yè)，非常值得長期投資。

自從羊了過后，沒什么精神，希望大家理解一下，我后面盡量保持更新。