來源：人民網(wǎng)－湖南頻道

50年前，湖南長沙馬王堆漢墓的發(fā)掘轟動國內(nèi)外，出土的除了丞相婦人、素紗禪衣，還有《養(yǎng)生方》及14種古醫(yī)書，其中絕大多數(shù)早于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，這一發(fā)現(xiàn)標志著長沙中藥使用及醫(yī)學(xué)研究至少有2000多年的歷史。

如今，隨著醫(yī)療保障水平提高、人們健康意識不斷增強，生物醫(yī)藥已成為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是湖南20個工業(yè)新興優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈之一；作為在醫(yī)藥領(lǐng)域具有厚實根基的長沙，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展在有利政策支持下駛上了“快車道”。

處于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中關(guān)鍵一環(huán)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)在長沙強勢崛起，一批企業(yè)通過挖掘傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化內(nèi)核、解決行業(yè)中“卡脖子”難題、突破國際市場中的外企壟斷，不僅在自己所在的領(lǐng)域取得突破，更帶動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。

九芝堂科研人員在實驗室進行實驗。受訪單位供圖

秉持傳承初心：中醫(yī)藥發(fā)展步入快車道

湖南是我國的中醫(yī)藥大省，有著悠久的中醫(yī)歷史，全省中醫(yī)藥資源品種數(shù)達4667余種，是全國8個中藥材種植基地省份之一，中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈總產(chǎn)值超千億元。

“當前，湖南正充分發(fā)揮資源等優(yōu)勢，傳承改革創(chuàng)新，實施中醫(yī)藥強省戰(zhàn)略，加快推進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。去年以來湖南以建設(shè)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)為抓手，讓全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了大迸發(fā)?！焙鲜≈嗅t(yī)藥管理局相關(guān)負責人介紹道。

此時，湖南省會長沙抓住中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的機遇，出臺《促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》《中醫(yī)藥服務(wù)“基層惠民”工程實施方案》等一系列支持中醫(yī)藥發(fā)展的新政策、新舉措，并通過“真金白銀”的獎勵助推了一批中藥企業(yè)不斷提升競爭實力。

走進長沙本土中藥企業(yè)九芝堂的中醫(yī)藥博物館和企業(yè)文化館內(nèi)，用圖片、文字、影片、場景、聲音講解、燈光相結(jié)合的形式，展示著湖湘醫(yī)藥的傳承與發(fā)展，近千件實物標本、珍稀館藏珍寶以及各種古方藥單，將湖湘中醫(yī)藥數(shù)千年歷史娓娓道來……

有著372年歷史的九芝堂在深耕傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域外，近年來也在傳承中不斷創(chuàng)新?！熬胖ヌ迷谏a(chǎn)工藝與藥材炮制技術(shù)上不斷精進的同時，我們各生產(chǎn)基地也完成了傳統(tǒng)中藥制造向智能制造的轉(zhuǎn)變，產(chǎn)能、生產(chǎn)效率以及質(zhì)量控制能力均大幅提升，尤其是在長沙建成的國藥健康產(chǎn)業(yè)園，產(chǎn)能將實現(xiàn)大幅增長?！本胖ヌ枚仨n辰驍向記者介紹道。

學(xué)生在九芝堂中醫(yī)藥博物館進行研學(xué)。受訪單位供圖

有了高質(zhì)量發(fā)展做支撐，九芝堂傳承創(chuàng)新中醫(yī)藥才能更有底氣。

目前，九芝堂已有中藥批文300余個，未來將根據(jù)市場需求適時推出相關(guān)中藥產(chǎn)品，并每年拿出1億元左右的資金投入研發(fā)領(lǐng)域，依靠培養(yǎng)的幾十余名中藥類研發(fā)技術(shù)人員進行創(chuàng)新研發(fā)，促進中藥現(xiàn)代化發(fā)展，堅持對傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品科學(xué)價值、循證價值的持續(xù)研究。

長沙市工信局消費品工業(yè)處相關(guān)負責人表示：“像九芝堂一樣的中醫(yī)藥企業(yè)只要在發(fā)展上遇到困難，包括資金投入、人才引進、場地建設(shè)、產(chǎn)品審批等，我們都將及時協(xié)調(diào)解決，為企業(yè)提供全方位的服務(wù)，助力企業(yè)在長沙發(fā)展無后顧之憂?！?/p>唯有變革才能立于不敗之地，九芝堂也一直在延伸中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，積極探索大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，開發(fā)了多款中藥特色日化品及藥食同源產(chǎn)品，同時布局中醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，延伸企業(yè)服務(wù)能力；依托電商及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺，促進線上線下融合、協(xié)同及高質(zhì)量發(fā)展。

“我們秉持著開放、合作、共贏的理念，只要是利于擴大品牌影響力的合作，我們都歡迎前來溝通。”韓辰驍表示，九芝堂已與益豐大藥房開展合作，布局產(chǎn)業(yè)鏈的中游與下游領(lǐng)域，實現(xiàn)共同推進醫(yī)藥產(chǎn)銷及零售產(chǎn)業(yè)鏈的深度整合，提升百年九芝堂品牌在全國的影響力。

與此同時，九芝堂還前瞻性的做出發(fā)展干細胞產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略布局，積極引入創(chuàng)新藥物研發(fā)，YB209、YB211、REMD477等創(chuàng)新藥已取得里程碑階段性成果，創(chuàng)新藥的布局將為九芝堂的長遠發(fā)展提供新的“動能”儲備。

方盛制藥研發(fā)人員在進行實驗。受訪單位供圖

破解技術(shù)難題：醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)前景可期

創(chuàng)新藥上市必須經(jīng)歷藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)、動物試驗安全性評價、臨床試驗申報、生產(chǎn)放大、1至3期臨床試驗、上市申報等多道關(guān)卡，最終推入市場需要經(jīng)歷幾年甚至是幾十年時間。

而在研發(fā)過程中還將面臨難度大、高風險、高投入等現(xiàn)實情況，這讓不少制藥企業(yè)望而卻步。如何鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)積極投入，很早就已成為湖南省、長沙市兩級政府布局思考的問題。

對此，湖南省政府《關(guān)于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》、長沙市政府《關(guān)于加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》接連出臺，其中長沙從2021年開始連續(xù)5年，每年拿出5000萬元專項獎勵資金，支持生物醫(yī)藥企業(yè)在長沙創(chuàng)新研發(fā)。

位于湖南湘江新區(qū)內(nèi)的方盛制藥就是政策受益者之一，依托創(chuàng)新藥的研發(fā)在2021年獲得省、市政府超千萬元的專項獎勵，這給創(chuàng)新研發(fā)長達20年的企業(yè)提振了信心，也為其后續(xù)投入補充了資金。

此時，方盛制藥在望城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)銅官鎮(zhèn)的原料藥 I 車間依折麥布生產(chǎn)線，工人正在對相關(guān)生產(chǎn)情況進行實時監(jiān)測，這里研發(fā)生產(chǎn)的依折麥布片為國內(nèi)首家獲批的仿制藥，正是依靠一系列的創(chuàng)新技術(shù)工具和科學(xué)的解決方案，成功造福了國內(nèi)相當大的高膽固醇血癥患病。

方盛制藥生產(chǎn)線上工作人員在進行查看。受訪單位供圖

“我們創(chuàng)新中藥研發(fā)已積累多年經(jīng)驗，研發(fā)團隊也在選方立項、臨床試驗推進及藥品注冊法規(guī)等方面，形成了適合我們企業(yè)研發(fā)的一整套完整體系，目前正圍繞新開發(fā)平臺、新合作機制、新藥物發(fā)現(xiàn)、新作用機制、新療法開發(fā)的研發(fā)戰(zhàn)略來思考研發(fā)方向，其中在中藥創(chuàng)新上達到守療效之正，傳經(jīng)典之方的目標?！狈绞⒅扑幯邪l(fā)負責人介紹道。

目前，方盛制藥最新研發(fā)的創(chuàng)新藥小兒荊杏止咳顆粒、玄七健骨片于近幾年陸續(xù)獲批，年內(nèi)完成三期臨床試驗的諾麗通顆粒已申報國家藥監(jiān)局進行審批，蛭龍通絡(luò)片、益氣消瘤顆粒、止血消痛顆粒等產(chǎn)品在持續(xù)推進研發(fā)中。

“我們致力于打造成為一家以創(chuàng)新中藥為核心的健康產(chǎn)業(yè)集團，以‘創(chuàng)新中藥研發(fā)’和‘管理變革’雙輪驅(qū)動公司核心競爭力的持續(xù)提升。”董事長周曉莉表示：下一步我們將持續(xù)聚焦提煉、打造中藥主業(yè)大單品，更好地專注在創(chuàng)新中藥上。

今年，隨著湖南湘江新區(qū)、長沙岳麓區(qū)、長沙高新區(qū)三區(qū)融合，湖南湘江新區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)鏈辦公室順勢成立，主管單位湖南梅溪湖新城醫(yī)療投資有限公司搶抓機遇，正起草編制《關(guān)于支持湘江數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)園健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施辦法(建議稿)》，將惠及轄區(qū)內(nèi)方盛制藥、九典制藥等91家規(guī)模以上企業(yè)及中小企業(yè)，助力其打造大健康產(chǎn)業(yè)鏈。

“截至目前，湘江新區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)鏈擁有相關(guān)企業(yè)197家，我們有完整的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，未來將借助產(chǎn)業(yè)園打造長沙市健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的核心，通過健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)破解技術(shù)難題?！焙厦废鲁轻t(yī)療投資有限公司黨支部書記鄔智勇說道。

華納大藥廠生產(chǎn)車間工作人員在進行工作。受訪單位供圖

著眼長遠發(fā)展：全產(chǎn)業(yè)鏈布局彰顯優(yōu)勢

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生命科學(xué)的一個重要領(lǐng)域，是未來科技、經(jīng)濟發(fā)展的一大趨勢；而要在區(qū)域形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，需對整個產(chǎn)業(yè)鏈各個細分領(lǐng)域持續(xù)投入，才能推動整體穩(wěn)步發(fā)展。

作為生產(chǎn)鏈上不可缺少的原輔料藥及制劑，湖南省結(jié)合本省實際情況，鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)不斷加大藥物研發(fā)能力，開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，并在項目立項、申報、藥物研究、技術(shù)改造、市場準入、臨床使用等各個環(huán)節(jié)給予企業(yè)重點支持和幫扶。

位于長沙瀏陽市的華納大藥廠制劑生產(chǎn)工廠內(nèi)，一道道全自動工序正有條不紊地進行著，一盒盒藥品正生產(chǎn)完成、列隊而出，經(jīng)過打包、掃碼、入庫后，將按醫(yī)院、藥店需求發(fā)往全國各地。

得益于良好的市場環(huán)境及政策，華納大藥廠積極推進一體化產(chǎn)業(yè)布局，實現(xiàn)了單一產(chǎn)品到全產(chǎn)業(yè)鏈的突破，產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋中藥、化藥、生物大分子藥物領(lǐng)域。借助產(chǎn)業(yè)鏈的配套優(yōu)勢，帶動研發(fā)、生產(chǎn)的協(xié)調(diào)發(fā)展，使公司對制劑的生產(chǎn)成本有更強控制力。

華納大藥廠副總經(jīng)理、董秘竇琳表示：“我們通過產(chǎn)品的集群開發(fā)與平臺技術(shù)的創(chuàng)新，培植起原料制劑一體化的優(yōu)勢化藥產(chǎn)業(yè)鏈，并以瀕危動物藥材替代品、植提原料等特色中藥為契入點，持續(xù)打造特色創(chuàng)新中藥產(chǎn)業(yè)化平臺?！?/p>針對瀕危動物藥材的替代研發(fā)，目前已取得一定進展。竇琳介紹說，瀕危動物藥材療效明確，臨床使用頻率高，但是藥材資源普遍不足，亟待開展人工替代；瀕危動物藥材人工替代市場規(guī)?？蛇_百億，且仍在快速增長，布局這一賽道有望為企業(yè)帶來長期利好。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個高技術(shù)、高投入以及先發(fā)壟斷的特殊行業(yè)，創(chuàng)新才是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本。

“現(xiàn)在湖南省政府不斷加大對仿制藥創(chuàng)新研發(fā)的支持力度，藥企在全國第一個通過國家一致性評價的品種獎補達500萬元，其它品種獎補300萬元，這對研發(fā)生產(chǎn)型藥企來說有很好的激勵作用?！焙鲜」ば艔d相關(guān)負責人介紹道。

華納大藥廠研發(fā)人員在進行實驗。受訪單位供圖

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型的制藥企業(yè)，華納大藥廠每年研發(fā)投入占到銷售收入的5%至10%，目前已擁有6個改良型化藥新藥、4個首仿化藥、7個通過一致性評價的品種，還將持續(xù)提升自主研發(fā)平臺的仿制藥與改良型新藥研發(fā)能力，并通過自主研發(fā)、投資孵化等多種方式，布局原創(chuàng)型新藥的研發(fā)。

創(chuàng)新離不開人才，華納大藥廠正依托于湖南省豐富的醫(yī)藥高校資源，采取“人才內(nèi)生式成長”的培養(yǎng)模式，人才引進主要以校招為主，引進應(yīng)屆生讓其與企業(yè)一起成長，外部人才以引進高端人才為主，作為人才補充，彌補相關(guān)技術(shù)缺口。

政府搭臺，企業(yè)發(fā)力，湖南生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力持續(xù)提升，制藥企業(yè)呈現(xiàn)百花齊放的局面，截至2022年6月底，湖南省共持有藥品注冊文號4477個，通過仿制藥一致性評價品種數(shù)達151個，較2021年增長30.2%。

長沙市市委、市政府著眼于楚天科技生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的快速發(fā)展，推出了長沙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一個規(guī)劃、一個園區(qū)、一支基金、一套班子、一批項目的“五個一”工程，為的就是依托鏈主企業(yè)，吸引外來企業(yè)投資，從而在長沙形成產(chǎn)業(yè)聚集， 補齊生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的缺口。

如今這條生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的多個重要節(jié)點正一環(huán)一環(huán)地被完善，制藥企業(yè)在健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)中的交流互動，將提升生物醫(yī)藥整體創(chuàng)新發(fā)展水平，以及湖南生物醫(yī)藥企業(yè)市場競爭力，為未來產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長提供強大的新動力。