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上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模上半年3868億元,今年獲批3個1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥

作者:澎湃新聞 來源: 頭條號 24401/01

10月10日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者從上海市經(jīng)信委獲悉,上海經(jīng)濟(jì)恢復(fù)重振一攬子政策措施的實施效果,已經(jīng)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸凸顯。據(jù)上海市經(jīng)信委最新公布的數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)3868億元,增長0.4%

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10月10日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者從上海市經(jīng)信委獲悉,上海經(jīng)濟(jì)恢復(fù)重振一攬子政策措施的實施效果,已經(jīng)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸凸顯。

據(jù)上海市經(jīng)信委最新公布的數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)3868億元,增長0.4%。截至8月,本年生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值累計1161.6億元,同比增長3.9%,累計增速上海本輪疫情后首次由負(fù)轉(zhuǎn)正。

為了克服疫情影響,扎實推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,市經(jīng)信委印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好2022年本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)增長工作的通知》,制定《本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)增長工作指引(2022版)》,指導(dǎo)各區(qū)開展相關(guān)工作。各生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點區(qū)緊盯任務(wù)目標(biāo),采取切實可行措施,瞄準(zhǔn)重點企業(yè),做好服務(wù),解決企業(yè)發(fā)展難題;瞄準(zhǔn)重點項目,盡快竣工達(dá)產(chǎn);瞄準(zhǔn)重磅產(chǎn)品,保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定;加快產(chǎn)業(yè)政策落地實施,通過市區(qū)兩級政策疊加,加大對企業(yè)的支持力度,進(jìn)一步推動優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展。

從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點區(qū)看,制造業(yè)產(chǎn)值總量排名前3的是浦東、閔行、奉賢,增速排名前3的是徐匯、奉賢、寶山。

從細(xì)分領(lǐng)域看,制造業(yè)產(chǎn)值總量排名前5的領(lǐng)域包括化藥、生物醫(yī)藥裝備輔料及耗材、治療性生物制品、體外診斷試劑及設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,約占生物醫(yī)藥產(chǎn)值的67%;產(chǎn)值增速排名前3的領(lǐng)域分別是預(yù)防性生物制品、體外診斷試劑及設(shè)備、生物醫(yī)藥裝備輔料及耗材。

截至目前,上海今年已獲批3個1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥(復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗注射液、樂普生物的普特利單抗注射液、華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀片),暫列全國第一。新增通過國家創(chuàng)新特別審批程序上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品6項(微創(chuàng)心脈的直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)、微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)、安翰醫(yī)療的消化道振動膠囊系統(tǒng)、聯(lián)影智能的顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件、聯(lián)影醫(yī)療的磁共振成像系統(tǒng)、艾普強(qiáng)的質(zhì)子治療系統(tǒng))。

多格列艾汀片是一款全新機(jī)制的糖尿病創(chuàng)新口服藥物。 本文圖片 上海市經(jīng)信委供圖

其中,多格列艾汀片(商品名:華堂寧?)是華領(lǐng)醫(yī)藥歷經(jīng)十年自主研發(fā)的一款全新機(jī)制的糖尿病創(chuàng)新口服藥物(葡萄糖激酶激活劑),于10月8日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,成為全球首創(chuàng)中國首批的“first-in-class”新藥。該產(chǎn)品是張江研發(fā)、上海生產(chǎn)的典型代表,也是上海試點藥品上市許可持有人制度(MAH)、推動創(chuàng)新研發(fā)成果快速上市的成功案例,為廣大2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

普特利單抗注射液是樂普生物首款創(chuàng)新型PD-1單抗,成為了國內(nèi)獲批的第8款PD-(L)1單抗。

普特利單抗注射液(商品名:普佑恒?)是樂普生物首款創(chuàng)新型PD-1單抗,于7月22日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)治療既往接受一線及以上系統(tǒng)治療失敗的高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷型(dMMR)的晚期實體瘤患者,成為了國內(nèi)獲批的第8款PD-(L)1單抗。

斯魯利單抗注射液于3月25日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,在獲批一周后即實現(xiàn)全國首處方落地。

斯魯利單抗注射液(商品名:漢斯?fàn)?)是復(fù)宏漢霖首個自主研發(fā)的創(chuàng)新型單抗,于3月25日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實體瘤,是一種“泛癌種”創(chuàng)新藥。3月31日凌晨,首批漢斯?fàn)?裝車運往全國近30個省份的100多座城市。該藥在獲批一周后即實現(xiàn)全國首處方落地,截至6月底實現(xiàn)銷售收入約7690萬元。

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