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2022年張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“10大亮點”來了!

作者:張通社 來源: 頭條號 89001/03

回首過去30年,張江的產(chǎn)業(yè)化歷史也是一部生物醫(yī)藥發(fā)展史。自世界三大藥企之一羅氏建設(shè)張江工廠以來,張江歷經(jīng)本土CRO迅速發(fā)展,創(chuàng)新藥技術(shù)突破,新藥產(chǎn)業(yè)鏈完善這三大階段。2022,步入而立之年的張江又將朝著世界級生命健康產(chǎn)業(yè)集群邁進,回望這一年

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回首過去30年,張江的產(chǎn)業(yè)化歷史也是一部生物醫(yī)藥發(fā)展史。自世界三大藥企之一羅氏建設(shè)張江工廠以來,張江歷經(jīng)本土CRO迅速發(fā)展,創(chuàng)新藥技術(shù)突破,新藥產(chǎn)業(yè)鏈完善這三大階段。2022,步入而立之年的張江又將朝著世界級生命健康產(chǎn)業(yè)集群邁進,回望這一年,十大亮點熠熠生輝,足以見證張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這一年的成績。


亮點一:超100家企業(yè)獲得融資

根據(jù)張江link數(shù)據(jù)庫,截至12月28日,2022年張江的醫(yī)療健康行業(yè)一共發(fā)生109起融資,涉及企業(yè)101家,除去未披露金額的事件,總?cè)谫Y金額超130億元,平均融資金額超2億元。在張江的所有產(chǎn)業(yè)中,醫(yī)療健康成為了最活躍的領(lǐng)域。

張江醫(yī)療健康融資事件的細分領(lǐng)域分布

從細分行業(yè)來看,張江的生物醫(yī)藥企業(yè)融資事件最多:共有58家企業(yè)獲得超100億元融資(除去未批露事件);醫(yī)療器械企業(yè)位居第二,一共有22家企業(yè)獲得融資,融資金額近20億元(除去未披露事件)。這些融資事件中不乏大額融資,獲得大額融資的企業(yè)有傅里葉智能、凱萊英生物、原啟生物、方拓生物等。

值得一提的是,張江的醫(yī)療健康企業(yè)深受紅杉中國、高瓴資本、君聯(lián)資本、五源資本等知名投資機構(gòu)的青睞。


亮點二:12家醫(yī)療企業(yè)成功上市

根據(jù)張江link數(shù)據(jù)庫,截至12月28日,張江一共有12家醫(yī)療企業(yè)成功上市,并且它們分屬于醫(yī)療健康的各個細分賽道,包括生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)等。邁瑞生物、益方生物和盟科藥業(yè)等創(chuàng)新藥企登陸科創(chuàng)板;和元生物、泓博醫(yī)藥和宣泰醫(yī)藥等CXO企業(yè)同樣成功上市;微電生理、合服中國、仁度生物等醫(yī)療器械也受到二級市場歡迎。其中,邁威生物的募資金額最高,達到34.77億元。

2022年有12家張江醫(yī)療健康企業(yè)登陸二級市場上市

從上市地點看,這些企業(yè)大多選擇科創(chuàng)板:邁威生物、和元生物、仁度生物、益方生物、盟科藥業(yè)、宣泰醫(yī)藥、微電生理和奧浦邁這8家企業(yè)選擇了科創(chuàng)板上市。微創(chuàng)腦科學(xué)和3D Medicines選擇了港交所上市,而合服中國和泓博醫(yī)藥分別選擇上交所主板和深交所創(chuàng)業(yè)板上市。


亮點三:5款新藥、3款醫(yī)療器械上市

2022年一共有50多家中新藥上市,其中14款是一類新藥,而這里面有5款來自張江企業(yè),它們分別是復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗、羅欣藥業(yè)的替戈拉生片、恒瑞醫(yī)藥的瑞維魯胺片、華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀片和瓔黎藥業(yè)的林普利塞片。其中,多格列艾汀片是華領(lǐng)醫(yī)藥的首款獲批產(chǎn)品,也是中國推出的2型糖尿病全球首創(chuàng)新藥。

2022獲批上市的5款1類創(chuàng)新藥來自張江企業(yè)

同時在醫(yī)療器械領(lǐng)域,張江企業(yè)也有3款重要產(chǎn)品上市:微創(chuàng)電生理的一次性使用壓力檢測磁定位射頻消融管道,可為房顫患者提供整體解決方案,是國產(chǎn)首個具有壓力感知功能的心臟射頻消融管道;心脈醫(yī)療的直管型主動脈覆膜支架系統(tǒng),適用于治療StanfordB型主動脈夾層患者,是全球首款“會呼吸”的覆膜支架;微創(chuàng)機器人的腹腔內(nèi)窺鏡鏡手術(shù)系統(tǒng),是國內(nèi)首家上市的應(yīng)用于泌尿外科四臂腔鏡機器人。


亮點四:多款產(chǎn)品出海

隨著張江醫(yī)療健康企業(yè)的發(fā)展,不少企業(yè)把視線放到了海外,將自己產(chǎn)品推向海外。產(chǎn)品出海主要是兩種方式:一是將產(chǎn)品賣到海外,二是對外許可(License out)。

和黃醫(yī)藥的呋喹替尼準備在美國上市

2022年底,和黃醫(yī)藥已經(jīng)向美國提交了呋喹替尼的上市申請,能夠有效治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,另外它也計劃明年年內(nèi)向歐盟和日本提交上市申請。除此之外,斯微生物研發(fā)的新冠mRNA疫苗獲得老撾衛(wèi)生部食品藥品監(jiān)督管理局授予的緊急使用授權(quán);逸思醫(yī)療研發(fā)的第三代吻合器——easyEndo Lite一次性腔鏡切割吻合器及組件獲得美國、歐盟和加拿大認證。

除了直接向海外售賣產(chǎn)品,還有不少企業(yè)選擇對外許可的方式出海。在2022年中國License out項目金額TOP10中有一半是張江企業(yè)。比如,云頂新耀宣布將大中華區(qū)、韓國、新加坡、印度尼西亞等地的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)力轉(zhuǎn)讓給Gilead的全資子公司Ummunomedics,轉(zhuǎn)讓總金額4.55億美元;濟民可信將口服雄激素受體(AR)蛋白降解劑的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)力獨家許可給基因泰克,總金額高達6.5億美元。


亮點五:特色園區(qū)持續(xù)擴容

隨著張江醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展,企業(yè)對于辦公地點需求正在不斷增長。2022年,張江有多塊產(chǎn)業(yè)園區(qū)進行著擴容,也有不少頭部企業(yè)的總部和研發(fā)中心正在建設(shè)當中。

張江基因島2022年底竣工,明年投入運營

第二屆上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周公布了總規(guī)劃面積16萬平方米的上海張江“基因島”將于今年年底基本竣工,從而使得細胞和基因產(chǎn)業(yè)園將拓展到100萬平方米空間載體,形成孵化-加速-中試-總部+研發(fā)+產(chǎn)業(yè)化的“空間接力”。這次產(chǎn)業(yè)周上還公布了位于張江科學(xué)城“東大門”的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地ZEMP總部園項目,預(yù)計2023年一季度竣工,總面積達到9.8萬平方米,計劃打造成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)、上市公司總部聚集地。

此外,上藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地自去年開土動工以來,一直被認為是治療性抗體、細胞與基因治療等創(chuàng)新領(lǐng)域的重要承載地,預(yù)計明年建設(shè)完成。它占地約228畝,抗體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)面積將達10萬平方米,此外還有5萬平方米的創(chuàng)新孵化公共服務(wù)平臺。

在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū),一批生物醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療器械頭部企業(yè)宣布在此建立總部、研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地。比如,上海聲光制藥斥資4億元在此建設(shè)制藥總部及研發(fā)中心;藍帆醫(yī)藥宣布投資24.8億元在此建設(shè)全球商業(yè)總部及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地;國產(chǎn)血管介入龍頭心脈醫(yī)療同樣決定在此建立全球總部和產(chǎn)業(yè)化基地。


亮點六:上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周舉辦

2022年上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周于11月14日舉行,為期5天,主論壇就在張江。本次產(chǎn)業(yè)周以“共濟未來,萬物‘升長’”為主題,由1場開幕活動、近40場同期活動組成,旨在搭建起生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高標準國際交流平臺,打造具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)活動品牌。

2022年上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周的主會場在張江科學(xué)會堂舉行

產(chǎn)業(yè)周期間,簽約重點項目超過100個,總投資額近700億元。其中,產(chǎn)業(yè)周期間的簽約總額達325億元,占比近50%,體現(xiàn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周的平臺作用和對產(chǎn)業(yè)能級的提升,展現(xiàn)了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強大韌性與活力。


亮點七:生物醫(yī)藥政策密集頒布

這一年,政府為促進上海醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展頒布了一系列政策,而作為全市醫(yī)療健康企業(yè)最聚集的張江成為了這一系列政策的主要受益者之一。這些政策包括《上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》、《上海市浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2022-2024年)》、《浦東新區(qū)促進細胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2023-2025)》、《浦東新區(qū)產(chǎn)醫(yī)融合促進生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》、《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》等等。

2022年初,《上海市浦東新區(qū)促進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》正式印發(fā),這是浦東新區(qū)首部產(chǎn)業(yè)促進法案,在注冊指導(dǎo)服務(wù)、藥械特許使用、特殊物品出入境監(jiān)管服務(wù)等方面做出諸多新規(guī)定,幫助企業(yè)破解創(chuàng)新“瓶頸”。

11月中旬,第二屆上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周頒布了《浦東新區(qū)促進細胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2023-2025)》:浦東的總體目標是致力于打造比肩國際的細胞和基因產(chǎn)業(yè)地標,到2025年爭取產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元以上。

第二屆上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周公布了上海浦東發(fā)布細胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案

11月下旬,《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》提出到2025年,上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模達到1000億元以上,培育或引進100個以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品,培育50家以上具備復(fù)合功能的創(chuàng)新型總部。


亮點八:人才集聚效應(yīng)顯現(xiàn)

11月中旬,2022生物醫(yī)藥人才發(fā)展趨勢論壇發(fā)布了《后疫情背景下張江科學(xué)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才發(fā)展趨勢》,這份報告詳細介紹張江地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在人才規(guī)模、人才結(jié)構(gòu)、人才流動、薪酬福利等方面的特點,顯示出張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)吸引人才的強勢實力。

生物醫(yī)藥人才發(fā)展趨勢論壇發(fā)布了《后疫情背景下張江科學(xué)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才發(fā)展趨勢》

論壇提到,截止2022年10月,張江核心區(qū)生物醫(yī)藥從業(yè)人員總數(shù)達到5.7萬,占到上海的1/5。2022年張江核心區(qū)的從業(yè)人員規(guī)模同比增長6.3%。

張江生物醫(yī)藥從業(yè)人員呈現(xiàn)學(xué)歷高、海外人才占比高的特點,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)類企業(yè)碩博比例最高,達到29.8%。在職類配比方面,張江企業(yè)的研發(fā)人員占比最高,達34.8%。


亮點九:醫(yī)療企業(yè)積極“抗疫”

2022年3月份,來勢洶洶的新冠疫情讓整個上海陷入停擺之中,但是,不少張江醫(yī)藥人仍然堅守在工作崗位上,他們住進了公司,為了保障企業(yè)順利運營而努力工作。比如,吉凱基因研發(fā)人員一直在公司實驗室調(diào)試設(shè)備、觀察試驗、記錄試驗數(shù)據(jù);由于檢測試劑盒處于高消耗狀態(tài),只有持續(xù)生產(chǎn)才能保證供應(yīng),于是仁度生物工作人員隔離到公司,開展封閉生產(chǎn)。

街道疫情防控通知,吉凱基因一線技術(shù)人員深夜趕往公司

除了保證企業(yè)運作外,張江企業(yè)紛紛動員各自資源,為上海抗疫貢獻一份力量,例如,上海芯超通過半個月通宵達旦,研發(fā)的新冠病毒抗原檢測試劑盒獲得國家藥監(jiān)局注冊證,成為上海首個獲證的新冠抗原檢測產(chǎn)品;之江生物動用了自主研發(fā)的移動式核酸檢測車,實現(xiàn)每車每日單管最大檢測量達1800管,滿足大規(guī)模核酸篩查的需要。


亮點十:張江生物醫(yī)藥集群榮獲國家先進制造業(yè)集群

2022年11月,工業(yè)和信息化部正式公布45個國家先進制造業(yè)集群的名單,其中上海有3個先進集群入圍該名單,而上海市張江生物醫(yī)藥集群名列其中。

張江生物醫(yī)藥集群為什么能入選?有媒體指出,經(jīng)過數(shù)年發(fā)展,張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果進入“收獲期”。上海浦東新區(qū)張江平臺經(jīng)濟研究院最新的調(diào)研顯示,張江秉承“患者至上”理念,一手抓生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟,一手抓市場端的“產(chǎn)醫(yī)融合”。

上海致力于打造以“張江藥谷”為引領(lǐng)的張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

張江已經(jīng)聚集各類創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè):世界醫(yī)藥10強企業(yè)有7家落戶張江,全球醫(yī)藥100強企業(yè)有32家落戶張江;它有著600多家生物醫(yī)藥初創(chuàng)公司,70多家獨角獸;國家藥品審評檢查、國家器械評審檢查長三角分中心同樣位于張江。

產(chǎn)品方面,目前已累計獲批一類新藥超過20個,占全國比重近1/5;17件創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市,占全國10%;擁有在研創(chuàng)新品種超過800個,其中一類新藥占比超過50%。

隨著《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》發(fā)布,上海將深入實施“張江研發(fā)+上海制造”行動,以“張江研發(fā)”帶動上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。預(yù)計到2025年,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達到1.2萬億元,基本建成具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新策源地。

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